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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06765083
Pouvons-nous « entendre » les fractures du col fémoral ? Diagnostic guidé par échographie des fractures du col fémoral (CHEFF)
Pouvons-nous « entendre » les fractures du col fémoral ? Diagnostic guidé par échographie des fractures du col fémoral.
Les fractures de la hanche (col fémoral et pertrochantérien) représentent une part importante des visites aux urgences (SU) après un traumatisme. Des études suggèrent que l'échographie au point d'intervention (POCUS) est un outil de diagnostic fiable pour l'évaluation des fractures. POCUS présente plusieurs avantages par rapport à la radiographie conventionnelle, comme le fait d'être portable, moins cher et sans rayonnement. De plus, une conversion immédiate à une anesthésie régionale guidée par échographie dès le diagnostic de fracture peut améliorer le temps nécessaire au patient pour obtenir une analgésie appropriée. De plus, le POCUS peut potentiellement être utilisé en pré-hospitalisation pour exclure les fractures de la hanche, réduisant ainsi l'encombrement des urgences, tout en constituant une solution pour les zones où la radiographie n'est pas facilement disponible (par ex. zones rurales ou en développement).
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les capacités diagnostiques du POCUS concernant les patients suspectés de fracture de la hanche après un traumatisme par rapport à la radiographie, l'outil de diagnostic standard actuel en matière de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : Les fractures de la hanche (col fémoral et pertrochantérien) représentent une part importante des visites aux urgences après un traumatisme. Des études suggèrent que l'échographie au point d'intervention (POCUS) est un outil de diagnostic fiable pour l'évaluation des fractures. POCUS présente plusieurs avantages par rapport à la radiographie conventionnelle, comme le fait d'être portable, moins cher et sans rayonnement. De plus, une conversion immédiate à une anesthésie régionale guidée par échographie dès le diagnostic de fracture peut améliorer le temps nécessaire au patient pour obtenir une analgésie appropriée. De plus, le POCUS peut potentiellement être utilisé en pré-hospitalisation pour exclure les fractures de la hanche, réduisant ainsi l'encombrement des urgences, tout en constituant une solution pour les zones où la radiographie n'est pas facilement disponible (par ex. zones rurales ou en développement).
Objectif : Notre objectif principal est d'évaluer les capacités diagnostiques du POCUS concernant les patients suspectés d'une fracture de la hanche après un traumatisme par rapport à la radiographie, l'outil de diagnostic standard actuel.
Conception de l’étude : étude de cohorte prospective. Population étudiée : Tous les patients âgés de 18 ans et plus se présentant aux urgences avec une hanche douloureuse après un traumatisme suspecté d'une fracture de la hanche sont éligibles pour être inscrits dans cette étude.
Intervention : les patients inscrits à l'étude subiront un POCUS de la hanche (col fémoral) par le médecin urgentiste (résident), avant l'imagerie radiographique.
Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive (VPP) et valeur prédictive négative (VPN) du POCUS dans la détection des fractures de la hanche en évaluant les changements post-traumatiques (perturbations corticales, épanchement articulaire et œdème péritrochantérien).
Le consentement éclairé sera demandé et documenté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leeuwarden, Pays-Bas, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- ≥18 ans
- se présenter aux urgences avec une hanche douloureuse après un traumatisme, suspectée d'une fracture de la hanche telle que définie par le clinicien traitant
Critères d'exclusion :
- Antécédents de fracture de la hanche ou d'intervention chirurgicale sur les os de la hanche ipsilatérale (les images échographiques peuvent ne pas être fiables)
- Présence de corps étranger dans la hanche ipsilatérale
- Défauts cutanés sur le site POCUS, par ex. lacérations, peau infectée
- Blessures étendues, douleur extrême ou lésions neurovasculaires nécessitant une intervention urgente
- Incapacité à donner un consentement éclairé (déficiences cognitives, absence de compréhension de la langue néerlandaise ou anglaise)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tous les participants
Tous les patients inscrits à l'étude subiront un POCUS de la hanche par le médecin urgentiste (résident), avant l'imagerie radiographique.
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POCUS de la hanche (fémur proximal) par le médecin urgentiste (résident), avant l'imagerie radiographique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de POCUS
Délai: De l'inscription à la fin du POCUS, environ 10 à 30 minutes
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Précision diagnostique (sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative (VPN) et valeur prédictive positive (VPP)) du POCUS dans la détection des fractures de la hanche en évaluant les changements post-traumatiques (perturbations corticales, épanchement articulaire et œdème péritrochantérien).
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De l'inscription à la fin du POCUS, environ 10 à 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de précision diagnostique du POCUS dans le diagnostic d'une fracture du col fémoral ou d'une fracture pertrochantérienne
Délai: De l'inscription à la fin du POCUS, environ 10 à 30 minutes
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Différence de précision diagnostique (sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative (VPN) et valeur prédictive positive (VPP)) du POCUS dans le diagnostic d'un col fémoral ou d'une fracture pertrochantérienne
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De l'inscription à la fin du POCUS, environ 10 à 30 minutes
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Différence de précision diagnostique du POCUS dans la détection des fractures de la hanche stratifiée selon l'expérience de l'opérateur (en années) à l'aide du POCUS
Délai: De l'inscription à la fin du POCUS, environ 10 à 30 minutes
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Différence dans la précision du diagnostic (sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative (VPN) et valeur prédictive positive (VPP)) du POCUS dans la détection des fractures de la hanche stratifiée selon l'expérience de l'opérateur (en années) à l'aide du POCUS
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De l'inscription à la fin du POCUS, environ 10 à 30 minutes
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Différence d'épanchement mesurée en mm entre la hanche homolatérale et la hanche controlatérale
Délai: De l'inscription à la fin du POCUS, environ 10 à 30 minutes
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Différence d'épanchement mesurée en mm entre la hanche homolatérale et la hanche controlatérale
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De l'inscription à la fin du POCUS, environ 10 à 30 minutes
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Valeur ajoutée du POCUS dans la détection des fractures de la hanche par rapport à la probabilité déterminée par l'évaluation clinique du médecin traitant
Délai: De l'inscription à la fin du POCUS, environ 10 à 30 minutes
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Évaluer la valeur ajoutée du POCUS dans la détection des fractures de la hanche par rapport à la probabilité déterminée par l'évaluation clinique du médecin traitant (questionnaire : suspicion clinique de fracture de la hanche oui ou non)
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De l'inscription à la fin du POCUS, environ 10 à 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Schmid GL, Lippmann S, Unverzagt S, Hofmann C, Deutsch T, Frese T. The Investigation of Suspected Fracture-a Comparison of Ultrasound With Conventional Imaging. Dtsch Arztebl Int. 2017 Nov 10;114(45):757-764. doi: 10.3238/arztebl.2017.0757.
- Chartier LB, Bosco L, Lapointe-Shaw L, Chenkin J. Use of point-of-care ultrasound in long bone fractures: a systematic review and meta-analysis. CJEM. 2017 Mar;19(2):131-142. doi: 10.1017/cem.2016.397. Epub 2016 Dec 5.
- Landelijke Traumaregistratie 2018 - 2022, Landelijk Netwerk Acute zorg. Publicated September 2023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202400397
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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