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Pouvons-nous « entendre » les fractures du col fémoral ? Diagnostic guidé par échographie des fractures du col fémoral (CHEFF)

22 juillet 2026 mis à jour par: Svenja Haak, Frisius Medisch Centrum

Pouvons-nous « entendre » les fractures du col fémoral ? Diagnostic guidé par échographie des fractures du col fémoral.

Les fractures de la hanche (col fémoral et pertrochantérien) représentent une part importante des visites aux urgences (SU) après un traumatisme. Des études suggèrent que l'échographie au point d'intervention (POCUS) est un outil de diagnostic fiable pour l'évaluation des fractures. POCUS présente plusieurs avantages par rapport à la radiographie conventionnelle, comme le fait d'être portable, moins cher et sans rayonnement. De plus, une conversion immédiate à une anesthésie régionale guidée par échographie dès le diagnostic de fracture peut améliorer le temps nécessaire au patient pour obtenir une analgésie appropriée. De plus, le POCUS peut potentiellement être utilisé en pré-hospitalisation pour exclure les fractures de la hanche, réduisant ainsi l'encombrement des urgences, tout en constituant une solution pour les zones où la radiographie n'est pas facilement disponible (par ex. zones rurales ou en développement).

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les capacités diagnostiques du POCUS concernant les patients suspectés de fracture de la hanche après un traumatisme par rapport à la radiographie, l'outil de diagnostic standard actuel en matière de soins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Justification : Les fractures de la hanche (col fémoral et pertrochantérien) représentent une part importante des visites aux urgences après un traumatisme. Des études suggèrent que l'échographie au point d'intervention (POCUS) est un outil de diagnostic fiable pour l'évaluation des fractures. POCUS présente plusieurs avantages par rapport à la radiographie conventionnelle, comme le fait d'être portable, moins cher et sans rayonnement. De plus, une conversion immédiate à une anesthésie régionale guidée par échographie dès le diagnostic de fracture peut améliorer le temps nécessaire au patient pour obtenir une analgésie appropriée. De plus, le POCUS peut potentiellement être utilisé en pré-hospitalisation pour exclure les fractures de la hanche, réduisant ainsi l'encombrement des urgences, tout en constituant une solution pour les zones où la radiographie n'est pas facilement disponible (par ex. zones rurales ou en développement).

Objectif : Notre objectif principal est d'évaluer les capacités diagnostiques du POCUS concernant les patients suspectés d'une fracture de la hanche après un traumatisme par rapport à la radiographie, l'outil de diagnostic standard actuel.

Conception de l’étude : étude de cohorte prospective. Population étudiée : Tous les patients âgés de 18 ans et plus se présentant aux urgences avec une hanche douloureuse après un traumatisme suspecté d'une fracture de la hanche sont éligibles pour être inscrits dans cette étude.

Intervention : les patients inscrits à l'étude subiront un POCUS de la hanche (col fémoral) par le médecin urgentiste (résident), avant l'imagerie radiographique.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive (VPP) et valeur prédictive négative (VPN) du POCUS dans la détection des fractures de la hanche en évaluant les changements post-traumatiques (perturbations corticales, épanchement articulaire et œdème péritrochantérien).

Le consentement éclairé sera demandé et documenté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

146

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leeuwarden, Pays-Bas, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • ≥18 ans
  • se présenter aux urgences avec une hanche douloureuse après un traumatisme, suspectée d'une fracture de la hanche telle que définie par le clinicien traitant

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de fracture de la hanche ou d'intervention chirurgicale sur les os de la hanche ipsilatérale (les images échographiques peuvent ne pas être fiables)
  • Présence de corps étranger dans la hanche ipsilatérale
  • Défauts cutanés sur le site POCUS, par ex. lacérations, peau infectée
  • Blessures étendues, douleur extrême ou lésions neurovasculaires nécessitant une intervention urgente
  • Incapacité à donner un consentement éclairé (déficiences cognitives, absence de compréhension de la langue néerlandaise ou anglaise)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les participants
Tous les patients inscrits à l'étude subiront un POCUS de la hanche par le médecin urgentiste (résident), avant l'imagerie radiographique.
POCUS de la hanche (fémur proximal) par le médecin urgentiste (résident), avant l'imagerie radiographique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique de POCUS
Délai: De l'inscription à la fin du POCUS, environ 10 à 30 minutes
Précision diagnostique (sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative (VPN) et valeur prédictive positive (VPP)) du POCUS dans la détection des fractures de la hanche en évaluant les changements post-traumatiques (perturbations corticales, épanchement articulaire et œdème péritrochantérien).
De l'inscription à la fin du POCUS, environ 10 à 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de précision diagnostique du POCUS dans le diagnostic d'une fracture du col fémoral ou d'une fracture pertrochantérienne
Délai: De l'inscription à la fin du POCUS, environ 10 à 30 minutes
Différence de précision diagnostique (sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative (VPN) et valeur prédictive positive (VPP)) du POCUS dans le diagnostic d'un col fémoral ou d'une fracture pertrochantérienne
De l'inscription à la fin du POCUS, environ 10 à 30 minutes
Différence de précision diagnostique du POCUS dans la détection des fractures de la hanche stratifiée selon l'expérience de l'opérateur (en années) à l'aide du POCUS
Délai: De l'inscription à la fin du POCUS, environ 10 à 30 minutes
Différence dans la précision du diagnostic (sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative (VPN) et valeur prédictive positive (VPP)) du POCUS dans la détection des fractures de la hanche stratifiée selon l'expérience de l'opérateur (en années) à l'aide du POCUS
De l'inscription à la fin du POCUS, environ 10 à 30 minutes
Différence d'épanchement mesurée en mm entre la hanche homolatérale et la hanche controlatérale
Délai: De l'inscription à la fin du POCUS, environ 10 à 30 minutes
Différence d'épanchement mesurée en mm entre la hanche homolatérale et la hanche controlatérale
De l'inscription à la fin du POCUS, environ 10 à 30 minutes
Valeur ajoutée du POCUS dans la détection des fractures de la hanche par rapport à la probabilité déterminée par l'évaluation clinique du médecin traitant
Délai: De l'inscription à la fin du POCUS, environ 10 à 30 minutes
Évaluer la valeur ajoutée du POCUS dans la détection des fractures de la hanche par rapport à la probabilité déterminée par l'évaluation clinique du médecin traitant (questionnaire : suspicion clinique de fracture de la hanche oui ou non)
De l'inscription à la fin du POCUS, environ 10 à 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2025

Première publication (Réel)

9 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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