Kan vi "høre" lårhalsbrudd? Ultralydveiledet diagnose av lårhalsbrudd (CHEFF)
Kan vi "høre" lårhalsbrudd? Ultralydveiledet diagnose av lårhalsbrudd.
Hoftefrakturer (lårhals og pertrokantære) utgjør en betydelig del av akuttmottaket (ED) besøk etter traumer. Studier tyder på at punkt-of-care ultralyd (POCUS) er et pålitelig diagnostisk verktøy for bruddvurdering. POCUS har flere fordeler i forhold til konvensjonell radiografi, som å være bærbar, billigere og strålingsfri. I tillegg kan umiddelbar konvertering til ultralydveiledet regional anestesi ved diagnose av brudd forbedre pasientens tid til riktig analgesi. Dessuten kan POCUS potensielt brukes prehospitalt for å utelukke hoftebrudd som reduserer ED-trengning, i tillegg til å være en løsning for områder der røntgen ikke er lett tilgjengelig (f.eks. rurale eller utviklingsområder).
Hovedmålet med denne studien er å evaluere de diagnostiske egenskapene til POCUS angående pasienter med mistanke om hoftebrudd etter traumer sammenlignet med radiografi, det nåværende diagnostiske verktøyet for behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse: Hoftefrakturer (lårhals og pertrokantære) utgjør en betydelig del av legevaktbesøk etter traumer. Studier tyder på at punkt-of-care ultralyd (POCUS) er et pålitelig diagnostisk verktøy for bruddvurdering. POCUS har flere fordeler i forhold til konvensjonell radiografi, som å være bærbar, billigere og strålingsfri. I tillegg kan umiddelbar konvertering til ultralydveiledet regional anestesi ved diagnose av brudd forbedre pasientens tid til riktig analgesi. Dessuten kan POCUS potensielt brukes prehospitalt for å utelukke hoftebrudd som reduserer ED-trengning, i tillegg til å være en løsning for områder der røntgen ikke er lett tilgjengelig (f.eks. rurale eller utviklingsområder).
Mål: Vårt primære mål er å evaluere de diagnostiske evnene til POCUS angående pasienter med mistanke om hoftebrudd etter traumer sammenlignet med radiografi, det nåværende diagnostiske verktøyet for behandling.
Studiedesign: Prospektiv kohortstudie. Studiepopulasjon: Alle pasienter i alderen 18 år og eldre som kommer til akuttmottaket med en smertefull hofte etter traumer mistenkt for hoftebrudd er kvalifisert for å bli registrert i denne studien.
Intervensjon: Pasienter som er registrert i studien vil gjennomgå POCUS i hoften (lårhalsen) av den (boende) legevakten før røntgenbilde.
Hovedstudieparametere/endepunkter: Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediksjonsverdi (PPV) og negativ prediksjonsverdi (NPV) av POCUS ved påvisning av hoftebrudd ved å vurdere for posttraumatiske endringer (kortikale forstyrrelser, leddeffusjon og peritrokantært ødem).
Informert samtykke vil bli bedt om og dokumentert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥18 år
- presenterer seg for akuttmottaket med en smertefull hofte etter traumer, mistenkt for hoftebrudd som definert av behandlende kliniker
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hoftebrudd eller kirurgisk prosedyre på beina i den ipsilaterale hoften (ultralydbilder kan være upålitelige)
- Tilstedeværelse av fremmedlegemer i den ipsilaterale hoften
- Huddefekter på POCUS-stedet, f.eks. rifter, infisert hud
- Omfattende skader, ekstrem smerte eller nevrovaskulær skade der akutt intervensjon er nødvendig
- Manglende evne til å gi informert samtykke (kognitive svekkelser, ingen dyktig forståelse av nederlandsk eller engelsk språk)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle deltakere
Alle pasienter som er registrert i studien vil gjennomgå POCUS av hoften av (bosatt) legevakt, før røntgenbilde.
|
POCUS av hoften (proksimal femur) av (bosatt) legevakt, før røntgenbilde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av POCUS
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av POCUS, ca. 10 til 30 minutter
|
Diagnostisk nøyaktighet (sensitivitet, spesifisitet, negativ prediksjonsverdi (NPV) og positiv prediksjonsverdi (PPV)) av POCUS ved påvisning av hoftebrudd ved å vurdere for posttraumatiske endringer (kortikale forstyrrelser, leddeffusjon og peritrokantært ødem).
|
Fra påmelding til slutten av POCUS, ca. 10 til 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i diagnostisk nøyaktighet av POCUS ved diagnostisering av lårhals eller pertrokantær fraktur
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av POCUS, ca. 10 til 30 minutter
|
Forskjell i diagnostisk nøyaktighet (sensitivitet, spesifisitet, negativ prediksjonsverdi (NPV) og positiv prediksjonsverdi (PPV)) for POCUS ved diagnostisering av lårhals eller pertrokantær fraktur
|
Fra påmelding til slutten av POCUS, ca. 10 til 30 minutter
|
|
Forskjell i diagnostisk nøyaktighet av POCUS ved påvisning av hoftebrudd stratifisert etter operatørerfaring (i år) ved bruk av POCUS
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av POCUS, ca. 10 til 30 minutter
|
Forskjell i diagnostisk nøyaktighet (sensitivitet, spesifisitet, negativ prediksjonsverdi (NPV) og positiv prediksjonsverdi (PPV)) for POCUS ved påvisning av hoftebrudd stratifisert etter operatørerfaring (i år) ved bruk av POCUS
|
Fra påmelding til slutten av POCUS, ca. 10 til 30 minutter
|
|
Forskjell i effusjon målt i mm mellom ipsilateral og kontralateral hofte
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av POCUS, ca. 10 til 30 minutter
|
Forskjell i effusjon målt i mm mellom ipsilateral og kontralateral hofte
|
Fra påmelding til slutten av POCUS, ca. 10 til 30 minutter
|
|
Merverdi av POCUS for å oppdage hoftebrudd sammenlignet med sannsynligheten bestemt gjennom klinisk vurdering av behandlende lege
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av POCUS, ca. 10 til 30 minutter
|
Vurder merverdien av POCUS for å oppdage hoftebrudd sammenlignet med sannsynligheten bestemt gjennom klinisk vurdering av behandlende lege (spørreskjema: hoftebrudd klinisk mistenkt ja eller nei)
|
Fra påmelding til slutten av POCUS, ca. 10 til 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hajian-Tilaki K. Sample size estimation in diagnostic test studies of biomedical informatics. J Biomed Inform. 2014 Apr;48:193-204. doi: 10.1016/j.jbi.2014.02.013. Epub 2014 Feb 26.
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
- Riddell M, Ospina M, Holroyd-Leduc JM. Use of Femoral Nerve Blocks to Manage Hip Fracture Pain among Older Adults in the Emergency Department: A Systematic Review. CJEM. 2016 Jul;18(4):245-52. doi: 10.1017/cem.2015.94. Epub 2015 Sep 10.
- Koski JM, Anttila PJ, Isomaki HA. Ultrasonography of the adult hip joint. Scand J Rheumatol. 1989;18(2):113-7. doi: 10.3109/03009748909099926.
- Cohen A, Li T, Greco J, Stankard B, Mingione P, Huang V, Gold A, Zarider N, Nutovits A, Nelson M. Hip effusions or iliopsoas hematomas on ultrasound in identifying hip fractures in the emergency department. Am J Emerg Med. 2023 Feb;64:129-136. doi: 10.1016/j.ajem.2022.11.034. Epub 2022 Dec 1.
- Berg LM, Ehrenberg A, Florin J, Ostergren J, Discacciati A, Goransson KE. Associations Between Crowding and Ten-Day Mortality Among Patients Allocated Lower Triage Acuity Levels Without Need of Acute Hospital Care on Departure From the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2019 Sep;74(3):345-356. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.04.012. Epub 2019 Jun 20.
- Ritcey B, Pageau P, Woo MY, Perry JJ. Regional Nerve Blocks For Hip and Femoral Neck Fractures in the Emergency Department: A Systematic Review. CJEM. 2016 Jan;18(1):37-47. doi: 10.1017/cem.2015.75. Epub 2015 Sep 2.
- Akimoto T, Kobayashi T, Maita H, Osawa H, Kato H. Initial assessment of femoral proximal fracture and acute hip arthritis using pocket-sized ultrasound: a prospective observational study in a primary care setting in Japan. BMC Musculoskelet Disord. 2020 May 11;21(1):291. doi: 10.1186/s12891-020-03326-x.
- Deleanu B, Prejbeanu R, Tsiridis E, Vermesan D, Crisan D, Haragus H, Predescu V, Birsasteanu F. Occult fractures of the proximal femur: imaging diagnosis and management of 82 cases in a regional trauma center. World J Emerg Surg. 2015 Nov 18;10:55. doi: 10.1186/s13017-015-0049-y. eCollection 2015.
- Medero Colon R, Chilstrom ML. Diagnosis of an Occult Hip Fracture by Point-of-Care Ultrasound. J Emerg Med. 2015 Dec;49(6):916-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.06.077. Epub 2015 Sep 26.
- Pourmand A, Shokoohi H, Maracheril R. Diagnostic accuracy of point-of-care ultrasound in detecting upper and lower extremity fractures: An evidence-based approach. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):134-136. doi: 10.1016/j.ajem.2017.06.052. Epub 2017 Jun 27. No abstract available.
- Schmid GL, Lippmann S, Unverzagt S, Hofmann C, Deutsch T, Frese T. The Investigation of Suspected Fracture-a Comparison of Ultrasound With Conventional Imaging. Dtsch Arztebl Int. 2017 Nov 10;114(45):757-764. doi: 10.3238/arztebl.2017.0757.
- Chartier LB, Bosco L, Lapointe-Shaw L, Chenkin J. Use of point-of-care ultrasound in long bone fractures: a systematic review and meta-analysis. CJEM. 2017 Mar;19(2):131-142. doi: 10.1017/cem.2016.397. Epub 2016 Dec 5.
- Landelijke Traumaregistratie 2018 - 2022, Landelijk Netwerk Acute zorg. Publicated September 2023.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202400397
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .