Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy możemy „usłyszeć” złamania szyjki kości udowej? Diagnostyka pod kontrolą USG złamań szyjki kości udowej (CHEFF)

2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Svenja Haak, Medical Centre Leeuwarden

Czy możemy „usłyszeć” złamania szyjki kości udowej? Diagnostyka pod kontrolą USG złamań szyjki kości udowej.

Złamania biodra (szyjki kości udowej i przezkrętarzowe) są częstą przyczyną wizyt na oddziałach ratunkowych po urazach. Badania sugerują, że przyłóżkowa ultrasonografia (POCUS) jest wiarygodnym narzędziem diagnostycznym do oceny złamań. POCUS ma kilka zalet w porównaniu z konwencjonalną radiografią, takich jak to, że jest przenośny, tańszy i wolny od promieniowania. Ponadto natychmiastowe przejście na znieczulenie przewodowe pod kontrolą USG po rozpoznaniu złamania może skrócić czas uzyskania przez pacjenta właściwej analgezji. Co więcej, POCUS może być potencjalnie stosowany w okresie przedszpitalnym w celu wykluczenia złamań biodra, zmniejszając zatłoczenie SOR, a także może być rozwiązaniem w obszarach, w których radiografia nie jest łatwo dostępna (np. obszary wiejskie lub rozwijające się).

Podstawowym celem pracy jest ocena możliwości diagnostycznych POCUS u pacjentów z podejrzeniem złamania szyjki kości udowej po urazie w porównaniu z radiografią, która jest obecnie standardowym narzędziem diagnostycznym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Złamania biodra (szyjki kości udowej i przezkrętarzowe) są częstą przyczyną wizyt na oddziałach ratunkowych po urazach. Badania sugerują, że przyłóżkowa ultrasonografia (POCUS) jest wiarygodnym narzędziem diagnostycznym do oceny złamań. POCUS ma kilka zalet w porównaniu z konwencjonalną radiografią, takich jak to, że jest przenośny, tańszy i wolny od promieniowania. Ponadto natychmiastowe przejście na znieczulenie przewodowe pod kontrolą USG po rozpoznaniu złamania może skrócić czas uzyskania przez pacjenta właściwej analgezji. Co więcej, POCUS może być potencjalnie stosowany w okresie przedszpitalnym w celu wykluczenia złamań biodra, zmniejszając zatłoczenie SOR, a także może być rozwiązaniem w obszarach, w których radiografia nie jest łatwo dostępna (np. obszary wiejskie lub rozwijające się).

Cel: Naszym głównym celem jest ocena możliwości diagnostycznych POCUS u pacjentów z podejrzeniem złamania szyjki kości udowej po urazie w porównaniu z radiografią, która jest obecnie standardowym narzędziem diagnostycznym.

Projekt badania: Prospektywne badanie kohortowe. Populacja badana: Do badania kwalifikują się wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi zgłaszający się na oddział ratunkowy z bolesnym biodrem po urazie z podejrzeniem złamania biodra.

Interwencja: Pacjenci włączeni do badania zostaną poddani POCUS stawu biodrowego (szyjki kości udowej) przez (rezydenta) lekarza pogotowia ratunkowego przed wykonaniem zdjęcia rentgenowskiego.

Główne parametry/punkty końcowe badania: Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV) POCUS w wykrywaniu złamań biodra poprzez ocenę zmian pourazowych (przerwania kory mózgowej, wysięk w stawie i obrzęk okołokrętarzowy).

Świadoma zgoda zostanie poproszona i udokumentowana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Leeuwarden, Holandia, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Svenja L Haak, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥18 lat
  • zgłaszanie się na oddział ratunkowy z bolesnym biodrem po urazie, z podejrzeniem złamania biodra według oceny lekarza prowadzącego

Kryteria wykluczenia:

  • Historia złamania biodra lub zabieg chirurgiczny na kościach biodra po tej samej stronie (obrazy USG mogą być niewiarygodne)
  • Obecność ciała obcego w biodrze po tej samej stronie
  • Wady skóry w miejscu POCUS m.in. skaleczenia, zakażona skóra
  • Rozległe urazy, skrajny ból lub uszkodzenie naczyń nerwowo-naczyniowych wymagające pilnej interwencji
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody (upośledzenia funkcji poznawczych, brak dobrej znajomości języka niderlandzkiego lub angielskiego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
Wszyscy pacjenci włączeni do badania zostaną poddani POCUS stawu biodrowego przez (rezydenta) lekarza pogotowia ratunkowego przed wykonaniem zdjęcia rentgenowskiego.
Test diagnostyczny: POCUS biodra
POCUS biodra (bliższej części kości udowej) przez (rezydenta) lekarza pogotowia ratunkowego przed wykonaniem zdjęcia rentgenowskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna POCUS
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia POCUS-u około 10 do 30 minut
Dokładność diagnostyczna (czułość, swoistość, ujemna wartość predykcyjna (NPV) i dodatnia wartość predykcyjna (PPV)) POCUS w wykrywaniu złamań biodra poprzez ocenę zmian pourazowych (przerwania kory mózgowej, wysięk w stawie i obrzęk okołokrętarzowy).
Od zapisania się do zakończenia POCUS-u około 10 do 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w dokładności diagnostycznej POCUS w diagnostyce szyjki kości udowej i złamania przezkrętarzowego
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia POCUS-u około 10 do 30 minut
Różnica w dokładności diagnostycznej (czułość, swoistość, ujemna wartość predykcyjna (NPV) i dodatnia wartość predykcyjna (PPV)) POCUS w diagnostyce szyjki kości udowej lub złamania przezkrętarzowego
Od zapisania się do zakończenia POCUS-u około 10 do 30 minut
Różnica w dokładności diagnostycznej POCUS w wykrywaniu złamań biodra, stratyfikowana na podstawie doświadczenia operatora (w latach) przy użyciu POCUS
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia POCUS-u około 10 do 30 minut
Różnica w dokładności diagnostycznej (czułość, swoistość, ujemna wartość predykcyjna (NPV) i dodatnia wartość predykcyjna (PPV)) POCUS w wykrywaniu złamań biodra, stratyfikowana na podstawie doświadczenia operatora (w latach) przy użyciu POCUS
Od zapisania się do zakończenia POCUS-u około 10 do 30 minut
Różnica w wysięku mierzona w mm pomiędzy biodrem po tej samej i przeciwnej stronie
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia POCUS-u około 10 do 30 minut
Różnica w wysięku mierzona w mm pomiędzy biodrem po tej samej i przeciwnej stronie
Od zapisania się do zakończenia POCUS-u około 10 do 30 minut
Wartość dodana POCUS w wykrywaniu złamań biodra w porównaniu z prawdopodobieństwem określonym na podstawie oceny klinicznej przez lekarza prowadzącego
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia POCUS-u około 10 do 30 minut
Ocenić wartość dodaną POCUS w wykrywaniu złamań biodra w porównaniu z prawdopodobieństwem określonym na podstawie oceny klinicznej przez lekarza prowadzącego (kwestionariusz: kliniczne podejrzenie złamania biodra tak lub nie)
Od zapisania się do zakończenia POCUS-u około 10 do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202400397

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POCUS biodra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj