Podemos 'ouvir' fraturas do colo do fêmur? Diagnóstico guiado por ultrassom de fraturas do colo femoral (CHEFF)
Podemos 'ouvir' fraturas do colo do fêmur? Diagnóstico guiado por ultrassom de fraturas do colo do fêmur.
As fraturas do quadril (colo do fêmur e pertrocantéricas) são responsáveis por uma parte significativa das visitas ao pronto-socorro (DE) após trauma. Estudos sugerem que a ultrassonografia no local de atendimento (POCUS) é uma ferramenta diagnóstica confiável para avaliação de fraturas. O POCUS apresenta diversas vantagens em relação à radiografia convencional, como ser portátil, mais barato e livre de radiação. Além disso, a conversão imediata para anestesia regional guiada por ultrassom após o diagnóstico de fratura pode melhorar o tempo do paciente para analgesia adequada. Além disso, o POCUS pode potencialmente ser usado pré-hospitalar para descartar fraturas de quadril, reduzindo o apinhamento do PS, além de ser uma solução para áreas onde a radiografia não está prontamente disponível (por exemplo, áreas rurais ou em desenvolvimento).
O objetivo principal deste estudo é avaliar as capacidades diagnósticas do POCUS em pacientes com suspeita de fratura de quadril após trauma em comparação com a radiografia, a atual ferramenta de diagnóstico padrão de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: As fraturas do quadril (colo do fêmur e pertrocantéricas) são responsáveis por uma parte significativa das visitas ao Departamento de Emergência (DE) após trauma. Estudos sugerem que a ultrassonografia no local de atendimento (POCUS) é uma ferramenta diagnóstica confiável para avaliação de fraturas. O POCUS apresenta diversas vantagens em relação à radiografia convencional, como ser portátil, mais barato e livre de radiação. Além disso, a conversão imediata para anestesia regional guiada por ultrassom após o diagnóstico de fratura pode melhorar o tempo do paciente para analgesia adequada. Além disso, o POCUS pode potencialmente ser usado pré-hospitalar para descartar fraturas de quadril, reduzindo o apinhamento do PS, além de ser uma solução para áreas onde a radiografia não está prontamente disponível (por exemplo, áreas rurais ou em desenvolvimento).
Objetivo: Nosso objetivo principal é avaliar as capacidades diagnósticas do POCUS em pacientes com suspeita de fratura de quadril após trauma em comparação com a radiografia, a atual ferramenta de diagnóstico padrão de atendimento.
Desenho do estudo: Estudo de coorte prospectivo. População do estudo: Todos os pacientes com 18 anos ou mais que se apresentam ao pronto-socorro com dor no quadril após trauma com suspeita de fratura de quadril são elegíveis para serem inscritos neste estudo.
Intervenção: Os pacientes inscritos no estudo serão submetidos a POCUS do quadril (colo femoral) pelo médico de emergência (residente), antes da radiografia.
Principais parâmetros/desfechos do estudo: Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN) do POCUS na detecção de fraturas de quadril por meio da avaliação de alterações pós-traumáticas (rupturas corticais, derrame articular e edema peritrocantérico).
O consentimento informado será solicitado e documentado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Leeuwarden, Holanda, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥18 anos de idade
- apresentando-se ao pronto-socorro com dor no quadril após trauma, suspeita de fratura de quadril conforme definido pelo médico responsável
Critérios de exclusão:
- História de fratura de quadril ou procedimento cirúrgico nos ossos do quadril ipsilateral (as imagens de ultrassom podem não ser confiáveis)
- Presença de corpo estranho no quadril ipsilateral
- Defeitos da pele no local POCUS, por ex. lacerações, pele infectada
- Lesões extensas, dor extrema ou danos neurovasculares onde é necessária intervenção urgente
- Incapacidade de dar consentimento informado (deficiências cognitivas, falta de compreensão proficiente do idioma holandês ou inglês)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Todos os participantes
Todos os pacientes inscritos no estudo serão submetidos a POCUS do quadril pelo médico de emergência (residente), antes da radiografia.
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POCUS do quadril (fêmur proximal) pelo médico de emergência (residente), antes da imagem radiográfica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica do POCUS
Prazo: Da inscrição até o final do POCUS, aproximadamente 10 a 30 minutos
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Precisão diagnóstica (sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo (VPN) e valor preditivo positivo (VPP)) do POCUS na detecção de fraturas de quadril, avaliando alterações pós-traumáticas (rupturas corticais, derrame articular e edema peritrocantérico).
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Da inscrição até o final do POCUS, aproximadamente 10 a 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na precisão diagnóstica do POCUS no diagnóstico de colo femoral ou fratura pertrocantérica
Prazo: Da inscrição até o final do POCUS, aproximadamente 10 a 30 minutos
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Diferença na precisão diagnóstica (sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo (VPN) e valor preditivo positivo (VPP)) do POCUS no diagnóstico de colo femoral ou fratura pertrocantérica
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Da inscrição até o final do POCUS, aproximadamente 10 a 30 minutos
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Diferença na precisão diagnóstica do POCUS na detecção de fraturas de quadril estratificadas pela experiência do operador (em anos) usando POCUS
Prazo: Da inscrição até o final do POCUS, aproximadamente 10 a 30 minutos
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Diferença na precisão diagnóstica (sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo (VPN) e valor preditivo positivo (VPP)) do POCUS na detecção de fraturas de quadril estratificadas pela experiência do operador (em anos) usando POCUS
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Da inscrição até o final do POCUS, aproximadamente 10 a 30 minutos
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Diferença na efusão medida em mm entre o quadril ipsilateral e contralateral
Prazo: Da inscrição até o final do POCUS, aproximadamente 10 a 30 minutos
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Diferença na efusão medida em mm entre o quadril ipsilateral e contralateral
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Da inscrição até o final do POCUS, aproximadamente 10 a 30 minutos
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Valor agregado do POCUS na detecção de fraturas de quadril em comparação com a probabilidade determinada através da avaliação clínica pelo médico assistente
Prazo: Da inscrição até o final do POCUS, aproximadamente 10 a 30 minutos
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Avaliar o valor acrescentado do POCUS na deteção de fraturas da anca em comparação com a probabilidade determinada através da avaliação clínica pelo médico assistente (questionário: suspeita clínica de fratura da anca, sim ou não)
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Da inscrição até o final do POCUS, aproximadamente 10 a 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hajian-Tilaki K. Sample size estimation in diagnostic test studies of biomedical informatics. J Biomed Inform. 2014 Apr;48:193-204. doi: 10.1016/j.jbi.2014.02.013. Epub 2014 Feb 26.
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
- Riddell M, Ospina M, Holroyd-Leduc JM. Use of Femoral Nerve Blocks to Manage Hip Fracture Pain among Older Adults in the Emergency Department: A Systematic Review. CJEM. 2016 Jul;18(4):245-52. doi: 10.1017/cem.2015.94. Epub 2015 Sep 10.
- Koski JM, Anttila PJ, Isomaki HA. Ultrasonography of the adult hip joint. Scand J Rheumatol. 1989;18(2):113-7. doi: 10.3109/03009748909099926.
- Cohen A, Li T, Greco J, Stankard B, Mingione P, Huang V, Gold A, Zarider N, Nutovits A, Nelson M. Hip effusions or iliopsoas hematomas on ultrasound in identifying hip fractures in the emergency department. Am J Emerg Med. 2023 Feb;64:129-136. doi: 10.1016/j.ajem.2022.11.034. Epub 2022 Dec 1.
- Berg LM, Ehrenberg A, Florin J, Ostergren J, Discacciati A, Goransson KE. Associations Between Crowding and Ten-Day Mortality Among Patients Allocated Lower Triage Acuity Levels Without Need of Acute Hospital Care on Departure From the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2019 Sep;74(3):345-356. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.04.012. Epub 2019 Jun 20.
- Ritcey B, Pageau P, Woo MY, Perry JJ. Regional Nerve Blocks For Hip and Femoral Neck Fractures in the Emergency Department: A Systematic Review. CJEM. 2016 Jan;18(1):37-47. doi: 10.1017/cem.2015.75. Epub 2015 Sep 2.
- Akimoto T, Kobayashi T, Maita H, Osawa H, Kato H. Initial assessment of femoral proximal fracture and acute hip arthritis using pocket-sized ultrasound: a prospective observational study in a primary care setting in Japan. BMC Musculoskelet Disord. 2020 May 11;21(1):291. doi: 10.1186/s12891-020-03326-x.
- Deleanu B, Prejbeanu R, Tsiridis E, Vermesan D, Crisan D, Haragus H, Predescu V, Birsasteanu F. Occult fractures of the proximal femur: imaging diagnosis and management of 82 cases in a regional trauma center. World J Emerg Surg. 2015 Nov 18;10:55. doi: 10.1186/s13017-015-0049-y. eCollection 2015.
- Medero Colon R, Chilstrom ML. Diagnosis of an Occult Hip Fracture by Point-of-Care Ultrasound. J Emerg Med. 2015 Dec;49(6):916-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.06.077. Epub 2015 Sep 26.
- Pourmand A, Shokoohi H, Maracheril R. Diagnostic accuracy of point-of-care ultrasound in detecting upper and lower extremity fractures: An evidence-based approach. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):134-136. doi: 10.1016/j.ajem.2017.06.052. Epub 2017 Jun 27. No abstract available.
- Schmid GL, Lippmann S, Unverzagt S, Hofmann C, Deutsch T, Frese T. The Investigation of Suspected Fracture-a Comparison of Ultrasound With Conventional Imaging. Dtsch Arztebl Int. 2017 Nov 10;114(45):757-764. doi: 10.3238/arztebl.2017.0757.
- Chartier LB, Bosco L, Lapointe-Shaw L, Chenkin J. Use of point-of-care ultrasound in long bone fractures: a systematic review and meta-analysis. CJEM. 2017 Mar;19(2):131-142. doi: 10.1017/cem.2016.397. Epub 2016 Dec 5.
- Landelijke Traumaregistratie 2018 - 2022, Landelijk Netwerk Acute zorg. Publicated September 2023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202400397
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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