Можем ли мы «услышать» переломы шейки бедренной кости? Ультразвуковая диагностика переломов шейки бедренной кости (CHEFF)
Можем ли мы «услышать» переломы шейки бедренной кости? Ультразвуковая диагностика переломов шейки бедренной кости.
Переломы бедра (шейки бедренной кости и чрезвертельного отдела) составляют значительную часть обращений в отделения неотложной помощи после травмы. Исследования показывают, что ультразвуковое исследование на месте оказания медицинской помощи (POCUS) является надежным диагностическим инструментом для оценки переломов. POCUS имеет несколько преимуществ перед обычной рентгенографией, например, портативность, дешевизна и отсутствие радиации. Кроме того, немедленный переход на региональную анестезию под ультразвуковым контролем при диагностике перелома может сократить время перехода пациента к надлежащей аналгезии. Более того, POCUS потенциально может использоваться на догоспитальном этапе для исключения переломов бедра, уменьшения скученности отделений неотложной помощи, а также является решением для областей, где рентгенография недоступна (например, сельские или развивающиеся районы).
Основная цель этого исследования - оценить диагностические возможности POCUS в отношении пациентов с подозрением на перелом бедра после травмы по сравнению с рентгенографией, современным стандартным диагностическим инструментом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование: Переломы бедра (шейки бедренной кости и чрезвертельного отдела) составляют значительную часть обращений в отделения неотложной помощи после травмы. Исследования показывают, что ультразвуковое исследование на месте оказания медицинской помощи (POCUS) является надежным диагностическим инструментом для оценки переломов. POCUS имеет несколько преимуществ перед обычной рентгенографией, например, портативность, дешевизна и отсутствие радиации. Кроме того, немедленный переход на региональную анестезию под ультразвуковым контролем при диагностике перелома может сократить время перехода пациента к надлежащей аналгезии. Более того, POCUS потенциально может использоваться на догоспитальном этапе для исключения переломов бедра, уменьшения скученности отделений неотложной помощи, а также является решением для областей, где рентгенография недоступна (например, сельские или развивающиеся районы).
Цель: Наша основная цель — оценить диагностические возможности POCUS в отношении пациентов с подозрением на перелом бедра после травмы по сравнению с рентгенографией, современным стандартным диагностическим инструментом.
Дизайн исследования: проспективное когортное исследование. Популяция исследования: Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступающие в отделение неотложной помощи с болью в бедре после травмы с подозрением на перелом бедра, могут быть включены в это исследование.
Вмешательство: Пациенты, включенные в исследование, перед рентгенографическим исследованием будут подвергнуты POCUS бедра (шейки бедренной кости) врачом (резидентом) скорой помощи.
Основные параметры/конечные точки исследования: чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность (PPV) и отрицательная прогностическая ценность (NPV) POCUS при выявлении переломов бедра путем оценки посттравматических изменений (кортикальные нарушения, суставной выпот и околовертельный отек).
Информированное согласие будет запрошено и задокументировано.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leeuwarden, Нидерланды, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- обращение в отделение неотложной помощи с болью в бедре после травмы, подозрением на перелом бедра по определению лечащего врача
Критерии исключения:
- Перелом бедра в анамнезе или хирургическое вмешательство на костях ипсилатерального бедра (ультразвуковые изображения могут быть недостоверными)
- Наличие инородного тела в ипсилатеральном бедре.
- Дефекты кожицы на участке POCUS, например. рваные раны, инфицированная кожа
- Обширные травмы, сильная боль или сосудисто-нервное повреждение, требующее срочного вмешательства.
- Неспособность дать информированное согласие (когнитивные нарушения, отсутствие хорошего понимания голландского или английского языка)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники
Всем пациентам, включенным в исследование, врач скорой помощи (резидент) проведет POCUS бедра перед рентгенографическим исследованием.
|
ПОКУС бедра (проксимального отдела бедренной кости) врачом скорой помощи (резидентом) перед рентгенографией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность POCUS
Временное ограничение: От регистрации до окончания POCUS примерно от 10 до 30 минут.
|
Диагностическая точность (чувствительность, специфичность, отрицательная прогностическая ценность (NPV) и положительная прогностическая ценность (PPV)) POCUS при выявлении переломов бедра путем оценки посттравматических изменений (кортикальные нарушения, суставной выпот и околовертельный отек).
|
От регистрации до окончания POCUS примерно от 10 до 30 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в диагностической точности ПОКУС при диагностике шейки бедренной кости или чрезвертельного перелома
Временное ограничение: От регистрации до окончания POCUS примерно от 10 до 30 минут.
|
Разница в диагностической точности (чувствительности, специфичности, отрицательной прогностической ценности (NPV) и положительной прогностической ценности (PPV)) POCUS при диагностике шейки бедренной кости или чрезвертельного перелома
|
От регистрации до окончания POCUS примерно от 10 до 30 минут.
|
|
Разница в диагностической точности POCUS при обнаружении переломов бедра, стратифицированная по опыту оператора (в годах) с использованием POCUS
Временное ограничение: От регистрации до окончания POCUS примерно от 10 до 30 минут.
|
Разница в диагностической точности (чувствительности, специфичности, отрицательной прогностической ценности (NPV) и положительной прогностической ценности (PPV)) POCUS при обнаружении переломов бедра, стратифицированных по опыту оператора (в годах) с использованием POCUS
|
От регистрации до окончания POCUS примерно от 10 до 30 минут.
|
|
Разница в выпоте измеряется в мм между ипсилатеральным и контралатеральным бедром.
Временное ограничение: От регистрации до окончания POCUS примерно от 10 до 30 минут.
|
Разница в выпоте измеряется в мм между ипсилатеральным и контралатеральным бедром.
|
От регистрации до окончания POCUS примерно от 10 до 30 минут.
|
|
Дополнительная ценность POCUS при выявлении переломов бедра по сравнению с вероятностью, определенной путем клинической оценки лечащим врачом.
Временное ограничение: От регистрации до окончания POCUS примерно от 10 до 30 минут.
|
Оцените дополнительную ценность POCUS в выявлении переломов бедра по сравнению с вероятностью, определенной путем клинической оценки лечащим врачом (вопросник: клиническое подозрение на перелом бедра, да или нет)
|
От регистрации до окончания POCUS примерно от 10 до 30 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hajian-Tilaki K. Sample size estimation in diagnostic test studies of biomedical informatics. J Biomed Inform. 2014 Apr;48:193-204. doi: 10.1016/j.jbi.2014.02.013. Epub 2014 Feb 26.
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
- Riddell M, Ospina M, Holroyd-Leduc JM. Use of Femoral Nerve Blocks to Manage Hip Fracture Pain among Older Adults in the Emergency Department: A Systematic Review. CJEM. 2016 Jul;18(4):245-52. doi: 10.1017/cem.2015.94. Epub 2015 Sep 10.
- Koski JM, Anttila PJ, Isomaki HA. Ultrasonography of the adult hip joint. Scand J Rheumatol. 1989;18(2):113-7. doi: 10.3109/03009748909099926.
- Cohen A, Li T, Greco J, Stankard B, Mingione P, Huang V, Gold A, Zarider N, Nutovits A, Nelson M. Hip effusions or iliopsoas hematomas on ultrasound in identifying hip fractures in the emergency department. Am J Emerg Med. 2023 Feb;64:129-136. doi: 10.1016/j.ajem.2022.11.034. Epub 2022 Dec 1.
- Berg LM, Ehrenberg A, Florin J, Ostergren J, Discacciati A, Goransson KE. Associations Between Crowding and Ten-Day Mortality Among Patients Allocated Lower Triage Acuity Levels Without Need of Acute Hospital Care on Departure From the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2019 Sep;74(3):345-356. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.04.012. Epub 2019 Jun 20.
- Ritcey B, Pageau P, Woo MY, Perry JJ. Regional Nerve Blocks For Hip and Femoral Neck Fractures in the Emergency Department: A Systematic Review. CJEM. 2016 Jan;18(1):37-47. doi: 10.1017/cem.2015.75. Epub 2015 Sep 2.
- Akimoto T, Kobayashi T, Maita H, Osawa H, Kato H. Initial assessment of femoral proximal fracture and acute hip arthritis using pocket-sized ultrasound: a prospective observational study in a primary care setting in Japan. BMC Musculoskelet Disord. 2020 May 11;21(1):291. doi: 10.1186/s12891-020-03326-x.
- Deleanu B, Prejbeanu R, Tsiridis E, Vermesan D, Crisan D, Haragus H, Predescu V, Birsasteanu F. Occult fractures of the proximal femur: imaging diagnosis and management of 82 cases in a regional trauma center. World J Emerg Surg. 2015 Nov 18;10:55. doi: 10.1186/s13017-015-0049-y. eCollection 2015.
- Medero Colon R, Chilstrom ML. Diagnosis of an Occult Hip Fracture by Point-of-Care Ultrasound. J Emerg Med. 2015 Dec;49(6):916-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.06.077. Epub 2015 Sep 26.
- Pourmand A, Shokoohi H, Maracheril R. Diagnostic accuracy of point-of-care ultrasound in detecting upper and lower extremity fractures: An evidence-based approach. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):134-136. doi: 10.1016/j.ajem.2017.06.052. Epub 2017 Jun 27. No abstract available.
- Schmid GL, Lippmann S, Unverzagt S, Hofmann C, Deutsch T, Frese T. The Investigation of Suspected Fracture-a Comparison of Ultrasound With Conventional Imaging. Dtsch Arztebl Int. 2017 Nov 10;114(45):757-764. doi: 10.3238/arztebl.2017.0757.
- Chartier LB, Bosco L, Lapointe-Shaw L, Chenkin J. Use of point-of-care ultrasound in long bone fractures: a systematic review and meta-analysis. CJEM. 2017 Mar;19(2):131-142. doi: 10.1017/cem.2016.397. Epub 2016 Dec 5.
- Landelijke Traumaregistratie 2018 - 2022, Landelijk Netwerk Acute zorg. Publicated September 2023.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202400397
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .