Können wir Schenkelhalsfrakturen „hören“? Ultraschallgestützte Diagnose von Schenkelhalsfrakturen (CHEFF)
Können wir Schenkelhalsfrakturen „hören“? Ultraschallgestützte Diagnose von Schenkelhalsfrakturen.
Hüftfrakturen (Oberschenkelhalsfrakturen und pertrochantäre Frakturen) machen einen erheblichen Teil der Besuche in der Notaufnahme nach einem Trauma aus. Studien deuten darauf hin, dass Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) ein zuverlässiges Diagnoseinstrument zur Frakturbeurteilung ist. POCUS hat gegenüber der konventionellen Radiographie mehrere Vorteile, z. B. ist es tragbar, kostengünstiger und strahlungsfrei. Darüber hinaus kann die sofortige Umstellung auf eine ultraschallgesteuerte Regionalanästhesie nach der Diagnose einer Fraktur die Zeit bis zur richtigen Analgesie verkürzen. Darüber hinaus kann POCUS potenziell präklinisch eingesetzt werden, um Hüftfrakturen auszuschließen, wodurch die Überfüllung der Notaufnahme verringert wird, und ist außerdem eine Lösung für Bereiche, in denen eine Röntgenaufnahme nicht ohne weiteres verfügbar ist (z. B. ländliche Gebiete oder Entwicklungsgebiete).
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die diagnostischen Fähigkeiten von POCUS bei Patienten mit Verdacht auf Hüftfraktur nach einem Trauma im Vergleich zur Radiographie, dem aktuellen Standarddiagnoseinstrument der Pflege, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung: Hüftfrakturen (Oberschenkelhalsfrakturen und pertrochantäre Frakturen) machen einen erheblichen Teil der Besuche in der Notaufnahme nach einem Trauma aus. Studien deuten darauf hin, dass Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) ein zuverlässiges Diagnoseinstrument zur Frakturbeurteilung ist. POCUS hat gegenüber der konventionellen Radiographie mehrere Vorteile, z. B. ist es tragbar, kostengünstiger und strahlungsfrei. Darüber hinaus kann die sofortige Umstellung auf eine ultraschallgesteuerte Regionalanästhesie nach der Diagnose einer Fraktur die Zeit bis zur richtigen Analgesie verkürzen. Darüber hinaus kann POCUS potenziell präklinisch eingesetzt werden, um Hüftfrakturen auszuschließen, wodurch die Überfüllung der Notaufnahme verringert wird, und ist außerdem eine Lösung für Bereiche, in denen eine Röntgenaufnahme nicht ohne weiteres verfügbar ist (z. B. ländliche Gebiete oder Entwicklungsgebiete).
Ziel: Unser Hauptziel besteht darin, die diagnostischen Fähigkeiten von POCUS bei Patienten mit Verdacht auf Hüftfraktur nach einem Trauma im Vergleich zur Radiographie, dem aktuellen Standarddiagnoseinstrument der Pflege, zu bewerten.
Studiendesign: Prospektive Kohortenstudie. Studienpopulation: Alle Patienten ab 18 Jahren, die sich nach einem Trauma mit Verdacht auf eine Hüftfraktur mit einer schmerzenden Hüfte in der Notaufnahme vorstellen, können an dieser Studie teilnehmen.
Intervention: Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, werden vor der Röntgenaufnahme durch den (ansässigen) Notarzt einem POCUS der Hüfte (Schenkelhals) unterzogen.
Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert (PPV) und negativer Vorhersagewert (NPV) von POCUS bei der Erkennung von Hüftfrakturen durch Beurteilung posttraumatischer Veränderungen (kortikale Störungen, Gelenkerguss und peritrochantäres Ödem).
Eine Einverständniserklärung wird eingeholt und dokumentiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lisanne M van der Lek, Drs
- Telefonnummer: 0031612289385
- E-Mail: lisannevdlek@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Svenja L Haak, MD
- Telefonnummer: 0031582867466
- E-Mail: svenja.haak2@mcl.nl
Studienorte
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Leeuwarden, Niederlande, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
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Kontakt:
- Svenja L Haak, MD
- Telefonnummer: 0031582867466
- E-Mail: svenja.haak2@mcl.nl
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Kontakt:
- Svenja L Haak, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt
- Stellt sich nach einem Trauma mit einer schmerzenden Hüfte in der Notaufnahme vor und besteht gemäß Definition des behandelnden Arztes im Verdacht auf eine Hüftfraktur
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Hüftfraktur oder eines chirurgischen Eingriffs an den Knochen der ipsilateralen Hüfte (Ultraschallbilder können unzuverlässig sein)
- Vorhandensein von Fremdkörpermaterial in der ipsilateralen Hüfte
- Hautdefekte am POCUS-Standort, z.B. Schnittwunden, infizierte Haut
- Umfangreiche Verletzungen, extreme Schmerzen oder neurovaskuläre Schäden, bei denen ein dringender Eingriff erforderlich ist
- Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (kognitive Beeinträchtigungen, keine ausreichenden Kenntnisse der niederländischen oder englischen Sprache)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Alle Teilnehmer
Alle in die Studie aufgenommenen Patienten werden vor der Röntgenaufnahme durch den (ansässigen) Notarzt einem POCUS der Hüfte unterzogen.
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POCUS der Hüfte (proximaler Femur) durch den ( niedergelassenen ) Notarzt vor der Röntgenaufnahme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnosegenauigkeit von POCUS
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von POCUS ca. 10 bis 30 Minuten
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Diagnostische Genauigkeit (Sensitivität, Spezifität, negativer Vorhersagewert (NPV) und positiver Vorhersagewert (PPV)) von POCUS bei der Erkennung von Hüftfrakturen durch Beurteilung posttraumatischer Veränderungen (kortikale Störungen, Gelenkerguss und peritrochantäres Ödem).
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Von der Einschreibung bis zum Ende von POCUS ca. 10 bis 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der diagnostischen Genauigkeit von POCUS bei der Diagnose eines Schenkelhals- oder pertrochantären Bruchs
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von POCUS ca. 10 bis 30 Minuten
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Unterschied in der diagnostischen Genauigkeit (Sensitivität, Spezifität, negativer Vorhersagewert (NPV) und positiver Vorhersagewert (PPV)) von POCUS bei der Diagnose eines Schenkelhalses oder einer pertrochantären Fraktur
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Von der Einschreibung bis zum Ende von POCUS ca. 10 bis 30 Minuten
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Unterschied in der diagnostischen Genauigkeit von POCUS bei der Erkennung von Hüftfrakturen, geschichtet nach Erfahrung des Bedieners (in Jahren) mit POCUS
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von POCUS ca. 10 bis 30 Minuten
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Unterschied in der diagnostischen Genauigkeit (Sensitivität, Spezifität, negativer Vorhersagewert (NPV) und positiver Vorhersagewert (PPV)) von POCUS bei der Erkennung von Hüftfrakturen, geschichtet nach Bedienererfahrung (in Jahren) mit POCUS
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Von der Einschreibung bis zum Ende von POCUS ca. 10 bis 30 Minuten
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Unterschied im Erguss, gemessen in mm, zwischen der ipsilateralen und der kontralateralen Hüfte
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von POCUS ca. 10 bis 30 Minuten
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Unterschied im Erguss, gemessen in mm, zwischen der ipsilateralen und der kontralateralen Hüfte
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Von der Einschreibung bis zum Ende von POCUS ca. 10 bis 30 Minuten
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Mehrwert von POCUS bei der Erkennung von Hüftfrakturen im Vergleich zur Wahrscheinlichkeit, die durch die klinische Beurteilung durch den behandelnden Arzt ermittelt wurde
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von POCUS ca. 10 bis 30 Minuten
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Bewerten Sie den Mehrwert von POCUS bei der Erkennung von Hüftfrakturen im Vergleich zur Wahrscheinlichkeit, die durch die klinische Beurteilung durch den behandelnden Arzt ermittelt wurde (Fragebogen: klinischer Verdacht auf Hüftfraktur ja oder nein).
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Von der Einschreibung bis zum Ende von POCUS ca. 10 bis 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
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- Cohen A, Li T, Greco J, Stankard B, Mingione P, Huang V, Gold A, Zarider N, Nutovits A, Nelson M. Hip effusions or iliopsoas hematomas on ultrasound in identifying hip fractures in the emergency department. Am J Emerg Med. 2023 Feb;64:129-136. doi: 10.1016/j.ajem.2022.11.034. Epub 2022 Dec 1.
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- Schmid GL, Lippmann S, Unverzagt S, Hofmann C, Deutsch T, Frese T. The Investigation of Suspected Fracture-a Comparison of Ultrasound With Conventional Imaging. Dtsch Arztebl Int. 2017 Nov 10;114(45):757-764. doi: 10.3238/arztebl.2017.0757.
- Chartier LB, Bosco L, Lapointe-Shaw L, Chenkin J. Use of point-of-care ultrasound in long bone fractures: a systematic review and meta-analysis. CJEM. 2017 Mar;19(2):131-142. doi: 10.1017/cem.2016.397. Epub 2016 Dec 5.
- Landelijke Traumaregistratie 2018 - 2022, Landelijk Netwerk Acute zorg. Publicated September 2023.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 202400397
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur POCUS der Hüfte
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Chinese University of Hong KongGormin Tan gtanAnmeldung auf Einladung
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The Second People's Hospital of YibinRekrutierungSepsis | Akute NierenschädigungChina
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University of MinnesotaAbgeschlossenCoronavirus Infektion | Covid-19 | COVID | SARS-CoV-2Vereinigte Staaten
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeendetDie Familien oder nächsten Angehörigen von Patienten, die am MSKCC wegen nichtkutaner Plattenepithelkarzinome behandelt wurden | Oberer AerodigestivtraktVereinigte Staaten
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London Health Sciences CentreUnbekannt
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Mayo ClinicRekrutierungAortenstenose | Diastolische DysfunktionVereinigte Staaten
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University Hospital, RouenNoch keine Rekrutierung
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Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutierungTrauma-Verletzung | BlutungswundeIsrael
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Assiut UniversityAbgeschlossen
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Skin Analytics LimitedAbgeschlossenBasalzellkarzinom | Plattenepithelkarzinom | Malignes Hautmelanom T0Vereinigte Staaten, Italien