„Hallhatjuk” a combnyaktörést? A combnyaktörések ultrahangos diagnosztikája (CHEFF)
„Hallhatjuk” a combnyaktörést? A combnyaktörések ultrahangos diagnosztikája.
A csípő- (combnyak- és pertrochanterikus) törések teszik ki a sürgősségi osztályon (ED) végzett trauma utáni látogatások jelentős részét. A tanulmányok azt sugallják, hogy a gondozási célú ultrahang (POCUS) megbízható diagnosztikai eszköz a törések felmérésére. A POCUS számos előnnyel rendelkezik a hagyományos radiográfiával szemben, például hordozható, olcsóbb és sugárzásmentes. Ezen túlmenően, a törés diagnosztizálása utáni azonnali átállás ultrahangvezérelt regionális érzéstelenítésre, javíthatja a beteg megfelelő fájdalomcsillapításig eltelt idejét. Ezen túlmenően, a POCUS potenciálisan alkalmazható a kórház előtt a csípőtörések kizárására, csökkentve az ED zsúfoltságát, valamint megoldást jelenthet olyan területeken, ahol a radiográfia nem elérhető (pl. vidéki vagy fejlődő területek).
A tanulmány elsődleges célja a POCUS diagnosztikai képességeinek értékelése a trauma utáni csípőtörés gyanújával rendelkező betegek esetében, összehasonlítva a radiográfiával, amely az ellátás jelenlegi standardja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Indoklás: A csípő (combnyak és pertrochanter) törések teszik ki a sürgősségi osztályon (ED) végzett trauma utáni látogatások jelentős részét. A tanulmányok azt sugallják, hogy a gondozási célú ultrahang (POCUS) megbízható diagnosztikai eszköz a törések felmérésére. A POCUS számos előnnyel rendelkezik a hagyományos radiográfiával szemben, például hordozható, olcsóbb és sugárzásmentes. Ezen túlmenően, a törés diagnosztizálása utáni azonnali átállás ultrahangvezérelt regionális érzéstelenítésre, javíthatja a beteg megfelelő fájdalomcsillapításig eltelt idejét. Ezen túlmenően, a POCUS potenciálisan alkalmazható a kórház előtt a csípőtörések kizárására, csökkentve az ED zsúfoltságát, valamint megoldást jelenthet olyan területeken, ahol a radiográfia nem elérhető (pl. vidéki vagy fejlődő területek).
Célkitűzés: Elsődleges célunk a POCUS diagnosztikai képességeinek értékelése a trauma utáni csípőtáji törés gyanújával rendelkező betegek esetében, összehasonlítva a radiográfiával, az ellátás jelenlegi standard diagnosztikai eszközével.
Vizsgálat tervezése: Prospektív kohorsz vizsgálat. Vizsgálati populáció: Minden olyan 18 éves és idősebb beteg bevonható ebbe a vizsgálatba, aki csípőtörés gyanúja miatt fájdalmas csípőízülettel jelentkezik az orvosi osztályon.
Beavatkozás: A vizsgálatba bevont betegeknél a (rezidens) sürgősségi orvos a csípő (combnyak) POCUS-t veti alá a röntgenfelvétel előtt.
Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: A POCUS szenzitivitása, specificitása, pozitív előrejelző értéke (PPV) és negatív előrejelző értéke (NPV) a csípőtáji törések kimutatásában a poszttraumás elváltozások (kérgi zavarok, ízületi folyadékgyülem és peritrochanterikus ödéma) értékelésével.
Tájékozott hozzájárulást kérnek és dokumentálnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leeuwarden, Hollandia, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 éves kor
- trauma után fájdalmas csípővel jelentkezik az orvosnak, csípőtörés gyanúja a kezelőorvos által meghatározottak szerint
Kizárási kritériumok:
- Csípőtörés vagy sebészeti beavatkozás a kórtörténetben az azonos oldali csípő csontjain (az ultrahangos képek megbízhatatlanok lehetnek)
- Idegentest anyag jelenléte az azonos oldali csípőben
- Bőrhibák a POCUS helyén pl. sebek, fertőzött bőr
- Kiterjedt sérülések, extrém fájdalom vagy neurovaszkuláris károsodás, ahol sürgős beavatkozásra van szükség
- Képtelenség tájékozott beleegyezés megadására (kognitív károsodások, nem értik jól a holland vagy az angol nyelvet)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Minden résztvevő
A (rezidens) sürgősségi orvos minden, a vizsgálatba bevont betegnél a csípő POCUS-t veti alá a röntgenfelvétel előtt.
|
A (rezidens) sürgősségi orvos által a csípő (proximális combcsont) POCUS-a röntgenfelvétel előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A POCUS diagnosztikai pontossága
Időkeret: A beiratkozástól a POCUS végéig körülbelül 10-30 perc
|
A POCUS diagnosztikai pontossága (érzékenysége, specificitása, negatív előrejelző értéke (NPV) és pozitív előrejelző értéke (PPV)) a csípőtáji törések kimutatásában a poszttraumás elváltozások (kérgi zavarok, ízületi folyadékgyülem és peritrochanterikus ödéma) értékelésével.
|
A beiratkozástól a POCUS végéig körülbelül 10-30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a POCUS diagnosztikai pontosságában a combnyak vagy a pertrochanterikus törés diagnosztizálásában
Időkeret: A beiratkozástól a POCUS végéig körülbelül 10-30 perc
|
Különbség a POCUS diagnosztikai pontosságában (érzékenység, specificitás, negatív előrejelző érték (NPV) és pozitív előrejelző érték (PPV)) a combnyak vagy pertrochanterikus törés diagnosztizálásában
|
A beiratkozástól a POCUS végéig körülbelül 10-30 perc
|
|
Különbség a POCUS diagnosztikai pontosságában a csípőtáji törések kimutatásában a kezelői tapasztalat alapján rétegezve (években) a POCUS használatával
Időkeret: A beiratkozástól a POCUS végéig körülbelül 10-30 perc
|
Különbség a POCUS diagnosztikai pontosságában (érzékenység, specificitás, negatív előrejelző érték (NPV) és pozitív előrejelző érték (PPV)) a kezelői tapasztalat alapján rétegzett csípőtörések kimutatásában (években) a POCUS használatával
|
A beiratkozástól a POCUS végéig körülbelül 10-30 perc
|
|
Az effúzió különbsége mm-ben az azonos oldali és az ellenoldali csípő között
Időkeret: A beiratkozástól a POCUS végéig körülbelül 10-30 perc
|
Az effúzió különbsége mm-ben az azonos oldali és az ellenoldali csípő között
|
A beiratkozástól a POCUS végéig körülbelül 10-30 perc
|
|
A POCUS hozzáadott értéke a csípőtáji törések kimutatásában a kezelőorvos klinikai értékelésével meghatározott valószínűséghez képest
Időkeret: A beiratkozástól a POCUS végéig körülbelül 10-30 perc
|
Értékelje a POCUS hozzáadott értékét a csípőtáji törések kimutatásában a kezelőorvos klinikai értékelésével megállapított valószínűséghez képest (kérdőív: csípőtörés klinikai gyanúja igen vagy nem)
|
A beiratkozástól a POCUS végéig körülbelül 10-30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hajian-Tilaki K. Sample size estimation in diagnostic test studies of biomedical informatics. J Biomed Inform. 2014 Apr;48:193-204. doi: 10.1016/j.jbi.2014.02.013. Epub 2014 Feb 26.
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
- Riddell M, Ospina M, Holroyd-Leduc JM. Use of Femoral Nerve Blocks to Manage Hip Fracture Pain among Older Adults in the Emergency Department: A Systematic Review. CJEM. 2016 Jul;18(4):245-52. doi: 10.1017/cem.2015.94. Epub 2015 Sep 10.
- Koski JM, Anttila PJ, Isomaki HA. Ultrasonography of the adult hip joint. Scand J Rheumatol. 1989;18(2):113-7. doi: 10.3109/03009748909099926.
- Cohen A, Li T, Greco J, Stankard B, Mingione P, Huang V, Gold A, Zarider N, Nutovits A, Nelson M. Hip effusions or iliopsoas hematomas on ultrasound in identifying hip fractures in the emergency department. Am J Emerg Med. 2023 Feb;64:129-136. doi: 10.1016/j.ajem.2022.11.034. Epub 2022 Dec 1.
- Berg LM, Ehrenberg A, Florin J, Ostergren J, Discacciati A, Goransson KE. Associations Between Crowding and Ten-Day Mortality Among Patients Allocated Lower Triage Acuity Levels Without Need of Acute Hospital Care on Departure From the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2019 Sep;74(3):345-356. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.04.012. Epub 2019 Jun 20.
- Ritcey B, Pageau P, Woo MY, Perry JJ. Regional Nerve Blocks For Hip and Femoral Neck Fractures in the Emergency Department: A Systematic Review. CJEM. 2016 Jan;18(1):37-47. doi: 10.1017/cem.2015.75. Epub 2015 Sep 2.
- Akimoto T, Kobayashi T, Maita H, Osawa H, Kato H. Initial assessment of femoral proximal fracture and acute hip arthritis using pocket-sized ultrasound: a prospective observational study in a primary care setting in Japan. BMC Musculoskelet Disord. 2020 May 11;21(1):291. doi: 10.1186/s12891-020-03326-x.
- Deleanu B, Prejbeanu R, Tsiridis E, Vermesan D, Crisan D, Haragus H, Predescu V, Birsasteanu F. Occult fractures of the proximal femur: imaging diagnosis and management of 82 cases in a regional trauma center. World J Emerg Surg. 2015 Nov 18;10:55. doi: 10.1186/s13017-015-0049-y. eCollection 2015.
- Medero Colon R, Chilstrom ML. Diagnosis of an Occult Hip Fracture by Point-of-Care Ultrasound. J Emerg Med. 2015 Dec;49(6):916-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.06.077. Epub 2015 Sep 26.
- Pourmand A, Shokoohi H, Maracheril R. Diagnostic accuracy of point-of-care ultrasound in detecting upper and lower extremity fractures: An evidence-based approach. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):134-136. doi: 10.1016/j.ajem.2017.06.052. Epub 2017 Jun 27. No abstract available.
- Schmid GL, Lippmann S, Unverzagt S, Hofmann C, Deutsch T, Frese T. The Investigation of Suspected Fracture-a Comparison of Ultrasound With Conventional Imaging. Dtsch Arztebl Int. 2017 Nov 10;114(45):757-764. doi: 10.3238/arztebl.2017.0757.
- Chartier LB, Bosco L, Lapointe-Shaw L, Chenkin J. Use of point-of-care ultrasound in long bone fractures: a systematic review and meta-analysis. CJEM. 2017 Mar;19(2):131-142. doi: 10.1017/cem.2016.397. Epub 2016 Dec 5.
- Landelijke Traumaregistratie 2018 - 2022, Landelijk Netwerk Acute zorg. Publicated September 2023.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202400397
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .