このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

NSRCT後の水酸化カルシウムとメトホルミンの管内治療薬の使用の効果

2025年5月22日 更新者:Sanjay Tewari、Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

成熟した下顎永久臼歯における根尖性歯周炎の治癒における管内包帯材としての水酸化カルシウムとメトホルミンの使用の効果:ランダム化臨床試験

このランダム化臨床試験の目的は、NSRCT後の根尖周囲治癒に対する水酸化カルシウムとメトホルミンの管内治療薬の効果を評価することです。 母集団には、根尖性歯周炎の X 線写真による証拠がある全身的に健康な患者が含まれます。PAI スコアが 3 を超える患者が募集されます。 結果は、6 か月および 12 か月のフォローアップ期間に、根尖周囲インデックススコアリングシステムを使用して評価されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的: 成熟した下顎永久臼歯の根尖性歯周炎の治癒における水酸化カルシウムとメトホルミンの管内薬剤の有効性を比較すること。 目的 主な目的: 根尖周囲指数 (PAI) スコアを使用して、成熟した下顎臼歯の根尖性歯周炎の治癒に対する水酸化カルシウムとメトホルミンの管内薬剤の効果を判定すること。 第 2 の目的: 視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して、化学機械的準備と水酸化カルシウムまたはメトホルミンの管内ドレッシング後の術後疼痛を評価する

臨床手順 根尖性歯周炎(臨床的におよび根尖周囲X線写真によって確認された)と診断された成熟した下顎永久歯が研究のために選択されます。 17 患者は、グループ A (水酸化カルシウム)、グループ B (メトホルミン) の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 歯は、1:100000 のアドレナリンを含む 2% リドカインを使用して麻酔され、その後ラバーダムで隔離されます。 虫歯の掘削を行い、アクセスキャビティを作成します。 冠状のフレアリングと拡大は、各歯根の根尖 3 分の 1 に直線的にアクセスできるように、回転式 NiTi オリフィス拡大装置を使用して実行されます。 ハンドファイル No. 10、15、および 20 は、滑らかな再現可能なグライドパスを準備するために作動長 (WL) になるまで使用されます。作動長は、電子根尖ロケーター (ルート ZX) の助けを借りて取得され、X 線撮影で確認されます。 次に、回転器具を使用したクラウンダウン技術を使用して管を準備します。

各器具の後に、5.25% 次亜塩素酸ナトリウム 5ml を洗浄液として使用します。 管の器具設置の完了後、すべての管を17%エチレンジアミン四酢酸で1分間洗浄し、続いて5.25%次亜塩素酸ナトリウム5.0mlで最終洗浄する。 器具を交換するたびに、根尖孔の 1 mm を超えた位置に 10 k ファイルを配置することで開存性が維持されます。 根管を吸収紙ポイントで乾燥させ、コントロールグループ A ではプロピレングリコールを含む水酸化カルシウムを充填し、コントロールグループ B ではプロピレングリコールを含む 1% メトホルミンを充填します。両方のペーストはレンチロスパイラルとアクセスキャビティによって根管内でペーシングされます。中間修復材(IRM)で修復します。 患者は1週間後に呼び戻され、術後の痛みが評価されます。

次回の診察時に、ペーストを H ファイルで除去し、5.25% NaOCl で十分に洗浄します。そしてペーパーポイントで乾燥させます。 根管はガッタパーチャと酸化亜鉛オイゲノールベースのシーラーで塞がれます。

閉塞後、空洞は復元されます。 術後すぐにレントゲン写真が撮影されます。 フォローアップの臨床検査とX線検査は6か月と12か月の間隔で実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、インド、124001
        • Ambika Tekta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 根尖性歯周炎を患い、X線撮影による根尖周囲のX線透過性の証拠を伴う根尖周囲炎(根尖周囲インデックススコア≧3.
  2. 副鼻腔管の存在
  3. 寄与していない病歴
  4. 過去 1 週間に鎮痛剤の摂取歴、または 1 か月以内に抗生物質の摂取歴がない。
  5. 該当する歯に対して以前に歯内療法治療を受けていない
  6. 歯周は健康です (プロービング深さ < 4mm)

除外基準:

  1. 研究への参加許可を与えていない患者
  2. 医学的に問題のある患者 ASA II、III、IV、V
  3. 対合歯のない下顎大臼歯。
  4. 以前にアクセスまたは歯内療法を受けた歯がある患者。
  5. 全身性MFまたは根尖周囲治癒を妨げる薬物治療を受けている患者 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:水酸化カルシウム基
水酸化カルシウムをプロピレングリコールと混合する
実験的:メトホルミングループ
メトホルミンとプロピレングリコールを混合したもの
メトホルミンとプロピレングリコールを混合したもの
他の名前:
  • MF

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根尖周囲インデックススコアを使用した根尖周囲治癒
時間枠:6、12ヶ月が続きます。
臨床的および X 線撮影による治癒は、6 か月および 12 か月後に臨床的および X 線撮影による成功が続きます。
6、12ヶ月が続きます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的成功
時間枠:6、12ヶ月が続きます。
打診/触診に対する痛みと圧痛がないこと、副鼻腔またはそれに関連する軟部組織の腫れがないこと、歯の可動性がグレード 1 以下であること、ベースライン測定と比較して歯周探査深さが低下していないこと
6、12ヶ月が続きます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Dr. Sanjay Tewari, MDS、Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月3日

最初の投稿 (実際)

2025年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月22日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する