NSRCT 후 칼슘하이드록사이드와 메트포르민 근관내 약물 사용의 효과
성숙한 하악 영구 대구치의 근관 치주염 치료에 있어서 근관 내 드레싱으로 칼슘하이드록사이드와 메트포르민의 사용 효과: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
목표: 성숙한 하악 영구 대구치의 치근단 치주염 치료에 있어서 수산화칼슘과 메트포르민 근관 내 약물의 효능을 비교하는 것입니다. 목표 일차 목표: 치근단 지수(PAI) 점수를 사용하여 성숙한 하악 영구치의 치근단 치주염 치료에 대한 수산화칼슘과 메트포르민 근관 내 약물의 효과를 확인하는 것입니다. 2차 목표: 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 화학 기계적 준비 및 수산화칼슘 또는 메트포르민의 근관 내 드레싱 후 수술 후 통증을 평가합니다.
임상 절차 치근단 치주염 진단을 받은 성숙한 영구 하악 치아(임상적으로 확인된 치근단 방사선 사진으로 확인됨)가 연구를 위해 선택됩니다. 17 환자는 그룹 A(수산화칼슘), 그룹 B(메트포르민)의 두 그룹 중 하나로 무작위로 할당됩니다. 2% 리도카인과 1:100000 아드레날린을 사용하여 치아를 마취한 후 러버댐을 분리합니다. 우식 발굴이 완료되고 접근 구멍이 만들어집니다. 관상 확대 및 확대는 회전식 NiTi 오리피스 확대기를 사용하여 수행되어 각 치근의 치근단 1/3에 직선 접근이 가능합니다. 핸드 파일 번호 10, 15 및 20은 부드럽고 재현 가능한 글라이드 경로를 준비하기 위해 작업 길이(WL)까지 사용됩니다. 작업 길이는 전자 근관장 측정기(Root ZX)를 사용하여 구하고 방사선 사진으로 확인됩니다. 그런 다음 회전 기구를 사용하여 크라운 다운 기법을 사용하여 근관을 준비합니다.
각 기구 사용 후 5.25% 차아염소산나트륨 5ml를 세척액으로 사용합니다. 근관 기구 설치가 완료되면 모든 근관을 17% 에틸렌디아민-테트라 아세트산으로 1분간 세척한 후 5.25% 차아염소산나트륨 5.0ml를 사용하여 최종 세척합니다. 각 기구 교체 후 치근단공 1mm 너머에 10k 파일을 배치하면 개통성이 유지됩니다. 근관은 흡수성 종이 포인트로 건조되고 대조군 A에서는 프로필렌 글리콜이 포함된 수산화칼슘으로 채워지며, 대조군 B에서는 프로필렌 글리콜이 포함된 1% 메트포르민으로 채워집니다. 두 페이스트 모두 렌툴로스피럴과 접근 구멍에 의해 근관 내에서 조절됩니다. 중간수복재료(IRM)로 수복하였습니다. 환자는 1주 후에 소환되어 수술 후 통증을 평가받게 됩니다.
다음 약속에서 페이스트는 H-파일과 5.25% NaOCl로 풍부한 관개로 제거됩니다. 종이 포인트로 말려주세요. 근관은 Gutta Percha 및 Zinc Oxide-Eugenol 기반 실러로 막힙니다.
밀폐 후, 공동이 복원됩니다. 수술 후 즉시 방사선 사진을 찍게 됩니다. 후속 임상 및 방사선 검사는 6개월 및 12개월에 실시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- Ambika Tekta
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치근단 방사선 투과성의 방사선학적 증거가 있는 일차 근관 치료가 필요한 치근단 치주염이 있는 성숙한 영구 하악 대구치(치근단 지수 점수 ≥ 3)
- 부비동의 존재
- 비기여 병력
- 지난 1주 동안 진통제를 복용한 병력이 없고, 1개월 동안 항생제를 복용한 병력은 없습니다.
- 관련 치아에 대한 사전 근관치료가 없습니다.
- 치주 건강(탐침 깊이 <4mm)
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 승인을 제공하지 않는 환자
- 의학적으로 손상된 환자 ASA II, III, IV, V
- 반대 치아가 없는 하악 대구치.
- 이전에 치아에 접근했거나 근관치료를 받은 환자.
- 전신성 골수섬유화증(MF) 또는 치근단 치유를 방해하는 약물을 복용 중인 환자 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 수산화칼슘 그룹
수산화칼슘을 프로필렌글리콜과 혼합
|
|
|
실험적: 메트포르민 그룹
프로필렌글리콜과 혼합된 메트포르민
|
프로필렌글리콜과 혼합된 메트포르민
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치근단 지수 점수를 이용한 치근단 치유
기간: 6개월과 12개월이 뒤따릅니다.
|
6개월과 12개월 후에 임상적 및 방사선학적 치유 임상적 및 방사선학적 성공이 이어졌습니다.
|
6개월과 12개월이 뒤따릅니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 성공
기간: 6개월과 12개월이 뒤따릅니다.
|
타진/촉진 시 통증 및 압통 없음, 부비동 또는 관련 연조직 부종 없음, 1등급 이하의 치아 이동성, 기준 측정과 비교하여 치주 탐침 깊이의 저하 없음
|
6개월과 12개월이 뒤따릅니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dr. Sanjay Tewari, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
메트포르민에 대한 임상 시험
-
Beni-Suef University완전한
-
Tan Tock Seng Hospital모병
-
Al-Azhar UniversityGeneral Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt완전한
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego알려지지 않은
-
University Hospital, AntwerpHasselt University; University Hospital, Ghent; AZ Sint-Jan AV; National MS Center Melsbroek; Noorderhart Pelt모집하지 않고 적극적으로
-
Bing He모집하지 않고 적극적으로