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Efecto del uso de hidróxido de calcio y medicamento intracanal de metformina después de NSRCT

22 de mayo de 2025 actualizado por: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efecto del uso de hidróxido de calcio y metformina como apósitos intracanal en la curación de la periodontitis apical en molares mandibulares permanentes maduros: ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar el efecto del medicamento intracanal de hidróxido de calcio y metformina sobre la curación periapical después de NSRCT. La población incluye pacientes sistémicamente sanos con evidencia radiográfica de periodontitis apical. Se reclutará una puntuación PAI de más de 3. El resultado se evaluará mediante un sistema de puntuación del índice periapical a los 6 y 12 meses del período de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO: Comparar la eficacia de los medicamentos intracanal de hidróxido de calcio y metformina en la curación de la periodontitis apical en molares mandibulares permanentes maduros. Objetivos Objetivo principal: determinar el efecto de los medicamentos intracanal de hidróxido de calcio y metformina sobre la curación de periodontitis apical en molares mandibulares permanentes maduros utilizando la puntuación del índice periapical (PAI). Objetivo secundario: evaluar el dolor posoperatorio después de la preparación quimiomecánica y el apósito intracanal de hidróxido de calcio o metformina mediante una escala analógica visual (EVA)

Procedimiento clínico Se elegirán para el estudio dientes mandibulares permanentes maduros con diagnóstico de periodontitis apical (confirmado clínicamente y mediante radiografía periapical). 17 pacientes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los dos grupos: Grupo A (hidróxido de calcio), Grupo B (Metformina). El diente se anestesiará con lidocaína al 2% con adrenalina 1:100000 seguido de aislamiento con dique de goma. Se realizará excavación de caries y se realizará cavidad de acceso. El ensanchamiento y agrandamiento coronal se realizará con agrandadores de orificios giratorios de NiTi para obtener acceso en línea recta al tercio apical de cada raíz. Se utilizarán limas manuales n.° 10, 15 y 20 hasta la longitud de trabajo (WL) para preparar una trayectoria de deslizamiento suave y reproducible. La longitud de trabajo se obtendrá con la ayuda de un localizador de ápice electrónico (Root ZX) y se confirmará radiográficamente. Luego se prepararán los canales utilizando la técnica Crown down con instrumentos rotatorios.

Se utilizan 5ml de hipoclorito de sodio al 5,25% como irrigación después de cada instrumento. Después de completar la instrumentación del canal, todo el canal se irrigará con ácido etilendiaminotetraacético al 17% durante 1 minuto seguido de una irrigación final con 5,0 ml de hipoclorito de sodio al 5,25%. La permeabilidad se mantendrá colocando una lima de 10 k 1 mm más allá del agujero apical después de cada cambio de instrumento. Los canales se secarán con puntas de papel absorbente y se rellenarán con hidróxido de calcio con propilenglicol en el grupo de control A y se rellenarán con metformina al 1% con propilenglicol en el grupo de control B. Ambas pastas se marcarán en el canal mediante lentulospiral y la cavidad de acceso. restaurado con material de restauración intermedio (MRI). El paciente será llamado después de 1 semana y evaluado para detectar dolor posoperatorio.

En la siguiente cita se retirará la pasta con limas H e irrigación abundante con NaOCl al 5,25%; y se seca con puntas de papel. Los canales se obturarán con el sellador a base de Guta Percha y Óxido de Zinc-Eugenol.

Después de la obturación, se restaurará la cavidad. Luego se tomará una radiografía postoperatoria inmediata. Se realizarán exámenes clínicos y radiográficos de seguimiento a los 6 y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Ambika Tekta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Molar mandibular permanente maduro que tiene periodontitis apical que requiere tratamiento de conducto primario con evidencia radiográfica de radiolucidez periapical (puntuación del índice periapical ≥ 3.
  2. presencia de tracto sinusal
  3. Historial médico no contributivo
  4. Sin antecedentes de ingesta de analgésicos en la 1 semana anterior, ni ingesta de antibióticos en 1 mes.
  5. Sin tratamiento de endodoncia previo en el diente afectado.
  6. Periodontalmente sano (profundidad de sondaje <4 mm)

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes que no proporcionen autorización para participar en el estudio.
  2. Paciente médicamente comprometido ASA II, III, IV, V
  3. Molar mandibular sin dientes antagonistas.
  4. Pacientes cuyo diente haya sido accedido previamente o tratado endodónticamente.
  5. Paciente en MF sistémico o medicamentos que interfieren en la curación periapical -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo hidróxido de calcio
El hidróxido de calcio se mezcla con propilenglicol.
Experimental: grupo metformina
metformina mezclada con propilenglicol
Metformina mezclada con propilenglicol
Otros nombres:
  • FM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación periapical utilizando la puntuación del índice periapical.
Periodo de tiempo: Siguen 6 y 12 meses.
Seguimiento de la curación clínica y radiográfica: éxito clínico y radiográfico a los 6 y 12 meses.
Siguen 6 y 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito clínico
Periodo de tiempo: Siguen 6 y 12 meses.
Ausencia de dolor y sensibilidad a la percusión/palpación, ausencia de senos nasales o cualquier inflamación asociada de los tejidos blandos, movilidad dental de grado 1 o menos y ningún deterioro en la profundidad del sondaje periodontal en comparación con las mediciones iniciales.
Siguen 6 y 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dr. Sanjay Tewari, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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