Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gebruik van calciumhydroxide en metformine intracanaal geneesmiddel na NSRCT

22 mei 2025 bijgewerkt door: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effect van het gebruik van calciumhydroxide en metformine als intracanale verbanden bij de genezing van apicale parodontitis bij volwassen permanente mandibulaire kiezen: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van dit gerandomiseerde klinische onderzoek is het evalueren van het effect van calciumhydroxide en metformine intracanaal geneesmiddel op periapicale genezing na NSRCT. De populatie omvat een systemisch gezonde patiënt met radiografisch bewijs van apicale parodontitis. Er zal een PAI-score van meer dan 3 worden gerekruteerd. De uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van het periapicale indexscoresysteem na de follow-upperiode van 6 en 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOEL: Het vergelijken van de werkzaamheid van intracanale geneesmiddelen met calciumhydroxide en metformine bij de genezing van apicale parodontitis bij volwassen permanente mandibulaire kiezen. Doelstellingen Primaire doelstelling: Het bepalen van het effect van intracanale geneesmiddelen met calciumhydroxide en metformine op de genezing van apicale parodontitis bij volwassen blijvende mandibulaire kiezen met behulp van de periapicale index (PAI)-score. Secundair doel: postoperatieve pijn beoordelen na chemo-mechanische voorbereiding en intracanaal verband met calciumhydroxide of metformine met behulp van visueel analoge schaal (VAS)

Klinische procedure Voor het onderzoek zullen rijpe permanente mandibulaire tanden met de diagnose apicale parodontitis (zoals klinisch bevestigd en door periapicale röntgenfoto) worden gekozen. 17 Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen: Groep A (calciumhydroxide), Groep B (Metformine). De tand wordt verdoofd met 2% lidocaïne met 1:100.000 adrenaline, gevolgd door rubberdamisolatie. Er zal cariës worden uitgegraven en er zal een toegangsholte worden gemaakt. Coronale flaring en vergroting zullen worden uitgevoerd met roterende NiTi-openingsvergroters om in een rechte lijn toegang te krijgen tot het apicale derde deel van elke wortel. Handvijlen nr. 10, 15 en 20 zullen worden gebruikt tot werklengte (WL) om een ​​soepel reproduceerbaar glijpad te verkrijgen. De werklengte zal worden verkregen met behulp van een elektronische apexlocator (Root ZX) en radiografisch bevestigd. De kanalen worden vervolgens geprepareerd met behulp van de Crown down-techniek met roterende instrumenten.

Na elk instrument wordt 5 ml 5,25% natriumhypochloriet gebruikt als irrigatiemiddel. Na voltooiing van de kanaalinstrumentatie wordt het gehele kanaal gedurende 1 minuut geïrrigeerd met 17% ethyleendiamine-tetra-azijnzuur, gevolgd door een laatste irrigatie met 5,0 ml 5,25% natriumhypochloriet. De doorgankelijkheid wordt gehandhaafd door na elke instrumentwissel een vijl van 10 kB op 1 mm voorbij het apicale foramen te plaatsen. Kanalen worden gedroogd met absorberende papierpunten en gevuld met calciumhydroxide met propyleenglycol in controlegroep A en gevuld met 1% metformine met propyleenglycol in controlegroep B. Beide pasta's worden in het kanaal gestimuleerd door lentulospiraal en de toegangsholte gerestaureerd met intermediair restauratiemateriaal (IRM). De patiënt wordt na 1 week teruggeroepen en beoordeeld op postoperatieve pijn.

Bij de volgende afspraak wordt de pasta verwijderd met H-vijlen en overvloedig gespoeld met 5,25% NaOCl; en gedroogd met papieren punten. Kanalen worden afgesloten met een sealer op basis van Gutta Percha en Zinkoxide-Eugenol.

Na obturatie wordt de caviteit hersteld. Er wordt dan direct postoperatief een röntgenfoto gemaakt. Vervolgklinische en radiografische onderzoeken zullen worden uitgevoerd na een periode van 6 en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Ambika Tekta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Rijpe permanente mandibulaire molaar met apicale parodontitis die een primaire wortelkanaalbehandeling vereist, met radiografisch bewijs van periapicale radiolucentie (periapicale indexscore ≥ 3.
  2. aanwezigheid van sinuskanaal
  3. Niet-bijdragende medische geschiedenis
  4. Geen voorgeschiedenis van inname van pijnstillers in de voorafgaande week, of inname van antibiotica in de afgelopen 1 maand.
  5. Geen voorafgaande endodontische behandeling van de betrokken tand
  6. Parodontaal gezond (sondediepte <4 mm)

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
  2. Medisch gecompromitteerde patiënt ASA II, III, IV, V
  3. Mandibulaire kies zonder tegenoverliggende tanden.
  4. Patiënten bij wie de tand eerder is benaderd of endodontisch is behandeld.
  5. Patiënt die systemische MF gebruikt of medicatie die de periapicale genezing verstoort -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: calciumhydroxidegroep
Calciumhydroxide wordt gemengd met propyleenglycol
Experimenteel: metformine groep
metformine gemengd met propyleenglycol
Metformine gemengd met propyleenglycol
Andere namen:
  • MF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
periapicale genezing met behulp van de Periapicale indexscore
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden volgen.
klinische en radiografische genezing klinisch en radiologisch succes na 6 en 12 maanden volgen.
6 en 12 maanden volgen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch succes
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden volgen.
Afwezigheid van pijn en gevoeligheid bij percussie/palpatie, afwezigheid van sinus of enige daarmee gepaard gaande zwelling van zacht weefsel, tandmobiliteit van graad 1 of minder, en geen verslechtering van de parodontale sondediepte in vergelijking met basismetingen
6 en 12 maanden volgen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dr. Sanjay Tewari, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren