Эффект применения внутриканального препарата гидроксида кальция и метформина после НСРКТ
Эффект использования гидроксида кальция и метформина в качестве внутриканальных повязок при заживлении апикального периодонтита у зрелых постоянных коренных зубов нижней челюсти: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: сравнить эффективность внутриканальных препаратов гидроксида кальция и метформина при заживлении апикального периодонтита в зрелых постоянных молярах нижней челюсти. Цели. Основная цель: определить влияние внутриканальных препаратов гидроксида кальция и метформина на заживление апикального периодонтита в зрелых постоянных молярах нижней челюсти с использованием оценки периапикального индекса (PAI). Вторичная цель: оценить послеоперационную боль после химиомеханической подготовки и внутриканальной повязки гидроксидом кальция или метформином по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Клиническая процедура Для исследования будут выбраны зрелые постоянные зубы нижней челюсти с диагнозом апикального периодонтита (подтвержденным клинически и периапикальной рентгенограммой). 17 пациентов будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группу А (гидроксид кальция) и группу Б (метформин). Зуб будет анестезирован с использованием 2% лидокаина с адреналином в соотношении 1:100000 с последующей изоляцией раббердамом. Будет проведено удаление кариеса и создана полость доступа. Коронковое расширение и расширение будет выполняться с помощью ротационных NiTi-увеличителей отверстий для получения прямого доступа к апикальной трети каждого корня. Ручные файлы № 10, 15 и 20 будут использоваться до рабочей длины (WL) для подготовки гладкой воспроизводимой скользящей дорожки. Рабочая длина будет получена с помощью электронного апекслокатора (Root ZX) и подтверждена рентгенологически. Затем каналы будут подготовлены с использованием техники Crown Down с использованием вращающихся инструментов.
После каждого инструмента в качестве промывания используют 5 мл 5,25% раствора гипохлорита натрия. После завершения инструментальной обработки канала все каналы будут промыты 17% этилендиаминтетрауксусной кислотой в течение 1 минуты, а затем заключительная ирригация 5,0 мл 5,25% гипохлорита натрия. Проходимость сохраняется путем размещения файла размером 10 тысяч на расстоянии 1 мм от апикального отверстия после каждой смены инструмента. Каналы будут высушены впитывающими бумажными штифтами и заполнены гидроксидом кальция с пропиленгликолем в контрольной группе А и заполнены 1% метформином с пропиленгликолем в контрольной группе Б. Обе пасты будут введены в канал с помощью лентулоспирали и в полость доступа. восстановлен промежуточным реставрационным материалом (IRM). Пациента вызовут через 1 неделю и проверят на наличие послеоперационной боли.
На следующем приеме пасту удаляют с помощью H-файлов и обильного орошения 5,25% раствором NaOCl; и сушили бумажными штифтами. Каналы будут запломбированы силером на основе гуттаперчи и оксида цинка-эвгенола.
После обтурации полость восстанавливается. Затем будет сделана сразу послеоперационная рентгенограмма. Последующие клинические и рентгенологические обследования будут проводиться через 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Ambika Tekta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зрелый постоянный моляр нижней челюсти с апикальным периодонтитом, требующий первичного лечения корневых каналов, с рентгенологическими признаками периапикальной рентгенопрозрачности (оценка периапикального индекса ≥ 3).
- наличие свищевого хода
- Непредусмотренная история болезни
- Отсутствие в анамнезе приема анальгетиков за предыдущую 1 неделю или приема антибиотиков в течение 1 месяца.
- Отсутствие предварительного эндодонтического лечения пораженного зуба.
- Пародонтологически здоров (глубина зондирования <4 мм)
Критерии исключения:
- Пациенты, не предоставившие разрешение на участие в исследовании
- Пациент с медицинскими нарушениями ASA II, III, IV, V
- Нижний моляр без противоположных зубов.
- Пациенты, у которых ранее был доступ к зубу или эндодонтическое лечение.
- Пациент, принимающий системные МФ или лекарства, препятствующие периапикальному заживлению -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: группа гидроксида кальция
Гидроксид кальция смешивается с пропиленгликолем.
|
|
|
Экспериментальный: группа метформина
метформин, смешанный с пропиленгликолем
|
Метформин в смеси с пропиленгликолем
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
периапикальное заживление по шкале периапикального индекса
Временное ограничение: Далее следуют 6 и 12 месяцев.
|
Клиническое и рентгенологическое заживление. Далее следует клинический и рентгенологический успех через 6 и 12 месяцев.
|
Далее следуют 6 и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех
Временное ограничение: Далее следуют 6 и 12 месяцев.
|
Отсутствие боли и болезненности при перкуссии/пальпации, отсутствие синуса или какого-либо связанного с ним отека мягких тканей, подвижность зубов 1 степени или ниже, а также отсутствие ухудшения глубины пародонтального зондирования по сравнению с исходными измерениями.
|
Далее следуют 6 и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Dr. Sanjay Tewari, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMBIKA TEKTA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .