Kalsiumhydroksidin ja metformiinin intrakanaalisen lääkkeen käytön vaikutus NSRCT:n jälkeen
Kalsiumhydroksidin ja metformiinin käytön vaikutus intrakanaalisina sidoksina apikaalisen parodontiitin paranemisessa kypsissä pysyvässä alaleuassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE: Vertaa kalsiumhydroksidin ja metformiinin intrakanaalisten lääkkeiden tehoa apikaalisen parodontiitin paranemisessa kypsissä pysyvissä alaleuan poskihampaissa. Tavoitteet Ensisijainen tavoite: Määrittää kalsiumhydroksidin ja metformiinin intrakanaalisten lääkkeiden vaikutus apikaalisen parodontiitin paranemiseen kypsissä pysyvissä alaleuan poskihampaissa käyttämällä periapikaalisen indeksin (PAI) pisteytystä. Toissijainen tavoite: arvioida leikkauksen jälkeistä kipua kemomekaanisen valmistuksen ja kalsiumhydroksidin tai metformiinin intrakanaalisen sidoksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS)
Kliininen toimenpide Tutkimukseen valitaan kypsät pysyvät alaleuan hampaat, joilla on diagnosoitu apikaalinen parodontiitti (kliinisesti ja periapikaalisella röntgenkuvalla). 17 potilasta jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ryhmästä - ryhmään A (kalsiumhydroksidi), ryhmään B (metformiini). Hammas nukutetaan käyttämällä 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 adrenaliinia, minkä jälkeen tehdään kumieristys. Karieslouhinta tehdään ja sisäänkäyntiontelo tehdään. Koronaalinen leikkaus ja suurentaminen suoritetaan pyörivillä NiTi-aukon suurentajilla, jotta päästään suoraan jokaisen juuren apikaaliseen kolmannekseen. Käsiviiloja nro 10, 15 ja 20 käytetään työpituuteen (WL) saakka tasaisen toistettavan liukuradan valmistamiseksi. Työpituus saadaan elektronisen kärjenpaikantimen (Root ZX) avulla ja varmistetaan röntgenkuvauksella. Tämän jälkeen kanavat valmistetaan Crown down -tekniikalla pyörivien instrumenttien avulla.
5 ml 5,25 % natriumhypokloriittia käytetään huuhteluna jokaisen instrumentin jälkeen. Kanavan instrumentoinnin jälkeen koko kanavaa kastellaan 17-prosenttisella etyleenidiamiinitetraetikkahapolla 1 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan lopullinen huuhtelu 5,0 ml:lla 5,25-prosenttista natriumhypokloriittia. Läpinäkyvyys säilyy asettamalla 10 k:n viila 1 mm apikaalisen aukon yli jokaisen instrumentin vaihdon jälkeen. Kanavat kuivataan imukykyisillä paperikärjeillä ja täytetään kalsiumhydroksidilla propyleeniglykolilla kontrolliryhmässä A ja täytetään 1 % metformiinilla propyleeniglykolin kanssa kontrolliryhmässä B. Molemmat tahnat tahdistetaan kanavassa lentulospiraalilla ja sisääntuloontelolla. restauroitu intermediate restorative materiaalilla (IRM). Potilas kutsutaan takaisin viikon kuluttua ja arvioidaan leikkauksen jälkeisen kivun varalta.
Seuraavalla tapaamisella tahna poistetaan H-viiloilla ja runsaalla kastelulla 5,25 % NaOCl:lla; ja kuivattiin paperikärkillä. Kanavat suljetaan guttapercha- ja sinkkioksidi-eugenolipohjaisella tiivisteaineella.
Tukkeutumisen jälkeen ontelo palautetaan. Sitten otetaan välittömästi leikkauksen jälkeinen röntgenkuva. Kliiniset seuranta- ja röntgentutkimukset suoritetaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Ambika Tekta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kypsä pysyvä alaleuan poskihaara, jolla on apikaalinen parodontiitti, joka vaatii primaarista juurikanavahoitoa ja periapikaalisen radioluenssin röntgenkuvaus (periapikaalinen indeksipistemäärä ≥ 3).
- poskionteloalueen läsnäolo
- Maksuihin riippumaton sairaushistoria
- Ei aiempia kipulääkkeitä edellisen viikon aikana tai antibiootteja yhden kuukauden aikana.
- Ei aikaisempaa endodonttista hoitoa hampaan hampaan
- Parodontoosi terve (koetussyvyys <4mm)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät anna lupaa osallistua tutkimukseen
- Lääketieteellisesti vaarantunut potilas ASA II, III, IV, V
- Alaleuan poskihampaat ilman vastahampaat.
- Potilaat, joiden hammas on aiemmin käsitelty tai hoidettu endodonttisesti.
- Potilas, joka saa systeemistä MF-hoitoa tai lääkkeitä, jotka häiritsevät periapikaalista paranemista -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kalsiumhydroksidiryhmä
Kalsiumhydroksidi sekoitetaan propyleeniglykolin kanssa
|
|
|
Kokeellinen: metformiiniryhmä
metformiini sekoitettuna propyleeniglykoliin
|
Metformiini sekoitettuna propyleeniglykoliin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
periapikaalinen paraneminen käyttämällä periapikaalista indeksiä
Aikaikkuna: Seuraa 6 ja 12 kuukautta.
|
kliininen ja radiografinen paraneminen kliininen ja radiografinen menestys 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Seuraa 6 ja 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: Seuraa 6 ja 12 kuukautta.
|
Kivun ja arkuuden puuttuminen lyönnissä/palpaatiossa, poskionteloiden tai siihen liittyvän pehmytkudosturvotuksen puuttuminen, hampaiden liikkuvuus luokkaa 1 tai vähemmän, eikä parodontaalisen koetussyvyyden heikkeneminen perusmittauksiin verrattuna
|
Seuraa 6 ja 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr. Sanjay Tewari, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMBIKA TEKTA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .