Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bruk av kalsiumhydroksid og metformin intracanal medikament etter NSRCT

22. mai 2025 oppdatert av: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effekt av bruk av kalsiumhydroksid og metformin som intracanal bandasje ved helbredelse av apikal periodontitt i modne permanente underkjevens molarer: en randomisert klinisk studie

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å evaluere effekten av kalsiumhydroksid og metformin intracanal medikament på periapikal tilheling etter NSRCT. Populasjonen inkluderer systemisk friske pasienter med radiografisk tegn på apikal periodontitt PAI-score på mer enn 3 vil bli rekruttert. Resultatet vil bli vurdert ved hjelp av periapical indeksscoringssystem ved 6 og 12 måneders oppfølgingsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FORMÅL: Å sammenligne effekten av kalsiumhydroksid og metformin intracanale medikamenter ved helbredelse av apikal periodontitt i modne permanente underkjevens jeksler. Mål Primært mål: Å bestemme effekten av kalsiumhydroksid og metformin intrakanale medikamenter på tilheling av apikal periodontitt i modne permanente underkjevens jekslinger ved bruk av periapikal indeks (PAI) score. Sekundært mål: vurdere postoperativ smerte etter kjemo-mekanisk forberedelse og intrakanalforbinding av kalsiumhydroksid eller metformin ved bruk av visuell analog skala (VAS)

Klinisk prosedyre Modne permanente mandibulære tenner med diagnose av apikal periodontitt (som bekreftet klinisk og ved periapikalt røntgenbilde) vil bli valgt for studien. 17 pasienter vil bli tilfeldig allokert til en av de to gruppene - gruppe A (kalsiumhydroksid), gruppe B (metformin). Tannen vil bli bedøvet med 2% lidokain med 1:100000 adrenalin etterfulgt av kofferdamisolasjon. Det vil bli gjort kariesgraving og det skal lages adkomsthulrom. Koronal fakling og forstørrelse vil bli utført med roterende NiTi åpningsforstørrelser for å oppnå rettlinjet tilgang til den apikale tredjedelen av hver rot. Håndfiler nr. 10, 15 og 20 vil bli brukt til arbeidslengde (WL) for å forberede en jevn reproduserbar glidebane. Arbeidslengde vil bli oppnådd ved hjelp av elektronisk apex locator (Root ZX) og bekreftet radiografisk. Kanaler vil deretter bli klargjort ved hjelp av Crown down-teknikken med roterende instrumenter.

5 ml 5,25 % natriumhypokloritt brukes som vanning etter hvert instrument. Etter fullføring av kanalinstrumentering vil all kanal skylles med 17 % etylendiamin-tetraeddiksyre i 1 minutt etterfulgt av en siste vanning med 5,0 ml 5,25 % natriumhypokloritt. Åpenhet vil opprettholdes ved å plassere en 10 k fil 1 mm utenfor det apikale foramen etter hvert instrumentbytte. Kanaler vil bli tørket med absorberende papirpunkter og fylt med et kalsiumhydroksid med propylenglykol i kontrollgruppe A og vil bli fylt med 1 % Metformin med propylenglykol i kontrollgruppe B. Begge pastaene vil bli pacet i kanalen av lentulospiral og tilgangshulen restaurert med intermediate restorative material (IRM). Pasienten vil bli tilbakekalt etter 1 uke og evaluert for postoperativ smerte.

Ved neste avtale vil pastaen bli fjernet med H-filer og rikelig vanning med 5,25 % NaOCl; og tørket med papirspisser. Kanaler vil tettes med den Gutta Percha og sinkoksid-Eugenol-baserte forsegleren.

Etter obturering vil hulrommet gjenopprettes. Det vil da bli tatt umiddelbart postoperativt røntgenbilde. Oppfølging av kliniske og radiografiske undersøkelser vil bli utført etter 6 måneder og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Ambika Tekta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Moden permanent underkjevemolar med apikal periodontitt som krever primær rotkanalbehandling med radiografisk bevis på periapikal radiolucens (periapikal indeksscore ≥ 3.
  2. tilstedeværelse av sinuskanalen
  3. Ikke-medvirkende sykehistorie
  4. Ingen historie med smertestillende inntak siste 1 uke, eller antibiotikainntak i 1 måned.
  5. Ingen tidligere endodontisk behandling på den involverte tannen
  6. Periodontalt frisk (sonderingsdybde <4 mm)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke gir autorisasjon for deltakelse i studien
  2. Medisinsk kompromittert pasient ASA II, III, IV, V
  3. Mandibular molar uten motstående tenner.
  4. Pasienter hvis tann tidligere har blitt brukt eller endodontisk behandlet.
  5. Pasient på systemisk MF eller medisiner som forstyrrer periapikal helbredelse -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kalsiumhydroksidgruppe
Kalsiumhydroksid blandes med propylenglykol
Eksperimentell: metformin gruppe
metformin blandet med propylenglykol
Metformin blandet med propylenglykol
Andre navn:
  • MF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
periapical healing ved hjelp av Periapical indeksscore
Tidsramme: 6 og 12 måneder følger.
klinisk og radiografisk helbredelse klinisk og radiografisk suksess ved 6 og 12 måneder følger.
6 og 12 måneder følger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess
Tidsramme: 6 og 12 måneder følger.
Fravær av smerte og ømhet til perkusjon/palpering, fravær av sinus eller tilhørende hevelse i bløtvev, tannmobilitet av grad 1 eller mindre, og ingen forringelse av periodontal sonderingsdybde sammenlignet med baseline-målinger
6 og 12 måneder følger.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dr. Sanjay Tewari, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere