A kalcium-hidroxid és a metformin intrakanális gyógyszer használatának hatása az NSRCT után
A kalcium-hidroxid és a metformin intrakanális kötszerként történő alkalmazásának hatása az apikális periodontitis gyógyításában érett, maradandó mandibularis őrlőfogaknál: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉS: Összehasonlítani a kalcium-hidroxid és a metformin intracanalis gyógyszerek hatékonyságát az apikális periodontitis gyógyításában érett permanens mandibularis őrlőfogakban. Célkitűzések Elsődleges célkitűzés: A kalcium-hidroxid és metformin intrakanális gyógyszerek hatásának meghatározása az apikális periodontitis gyógyulására érett permanens mandibularis őrlőfogakban periapikális index (PAI) pontszám segítségével. Másodlagos cél: a posztoperatív fájdalom felmérése kemomechanikai előkészítés és kalcium-hidroxid vagy metformin intrakanális kötözése után vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
Klinikai eljárás Az érett maradó mandibula fogakat apikális parodontitisz diagnózisával (klinikailag és periapikális röntgenfelvétellel megerősítve) választjuk ki a vizsgálathoz. 17 beteg véletlenszerűen kerül besorolásra a két csoport valamelyikébe – A csoport (kalcium-hidroxid), B csoport (metformin). A fogat 2%-os lidokain 1:100000 arányú adrenalin oldattal érzéstelenítik, majd gumigát szigetelést végeznek. Megtörténik a fogszuvasodás feltárása és a hozzáférési üreg kialakítása. A koronális kiszélesedést és megnagyobbítást forgó NiTi nyílásnagyítókkal hajtják végre, hogy egyenes vonalú hozzáférést biztosítsanak minden gyökér apikális harmadához. A 10., 15. és 20. számú kézi reszelőket a munkahosszig (WL) használjuk a sima reprodukálható siklópálya elkészítéséhez. A munkahosszt elektronikus csúcspont-lokátor (Root ZX) segítségével határozzuk meg, és röntgenfelvétellel igazoljuk. Ezután a csatornákat Crown down technikával forgó műszerekkel készítik elő.
Minden egyes műszer után 5 ml 5,25%-os nátrium-hipokloritot kell öntözni. A csatorna műszerezésének befejezése után az egész csatornát 17%-os etilén-diamin-tetraecetsavval öntözik 1 percig, majd egy utolsó öntözés következik 5,0 ml 5,25%-os nátrium-hipoklorittal. Az átjárhatóságot úgy tartják fenn, hogy minden műszercsere után egy 10 k reszelőt helyezünk el 1 mm-rel az apikális foramen mögé. A csatornákat abszorbens papírhegyekkel szárítják, és propilénglikolos kalcium-hidroxiddal töltik fel az A kontrollcsoportban, és 1% metformint tartalmazó propilénglikollal töltik meg a B kontrollcsoportban. Mindkét pasztát lentulospirállal és a hozzáférési üreggel ingerlik a csatornában. köztes helyreállító anyaggal (IRM) restaurálva. A pácienst 1 hét elteltével visszahívják, és megvizsgálják a műtét utáni fájdalmat.
A következő találkozó alkalmával a pasztát H-reszelőkkel és 5,25%-os NaOCl-os bőséges öntözéssel távolítják el; és papírhegyekkel szárítjuk. A csatornákat guttapercha és cink-oxid-eugenol alapú tömítőanyaggal tömítik el.
Az elzáródás után az üreg helyreáll. Ezután azonnali posztoperatív röntgenfelvétel készül. Klinikai és radiográfiás vizsgálatokra 6 és 12 hónapos periódusban kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Ambika Tekta
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Érett, permanens mandibularis nagyőrlőfog, apikális parodontitiszben, amely elsődleges gyökérkezelést igényel, és a periapikális radiolucencia radiográfiás bizonyítéka (periapikális index pontszám ≥ 3).
- sinus traktus jelenléte
- Nem járulékos kórtörténet
- Nem szerepelt fájdalomcsillapító bevitel az előző 1 hétben, vagy antibiotikum bevitel 1 hónapban.
- Nincs előzetes endodonciai kezelés az érintett fogon
- Parodontálisan egészséges (szondázási mélység <4 mm)
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem adnak engedélyt a vizsgálatban való részvételre
- Orvosilag veszélyeztetett beteg ASA II, III, IV, V
- Mandibuláris őrlőfogak, ellentétes fogak nélkül.
- Azok a betegek, akiknek a fogát korábban már hozzálátták vagy endodontiailag kezelték.
- A szisztémás MF-ben vagy a periapikális gyógyulást akadályozó gyógyszeres beteg -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: kalcium-hidroxid csoport
A kalcium-hidroxidot propilénglikollal keverik össze
|
|
|
Kísérleti: metformin csoport
metformint propilénglikollal keverve
|
Metformin propilénglikollal keverve
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
periapikális gyógyulás a Periapical index pontszám segítségével
Időkeret: 6 és 12 hónap következik.
|
klinikai és radiográfiai gyógyulás klinikai és radiográfiai sikere 6 és 12 hónapos korban következik.
|
6 és 12 hónap következik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai siker
Időkeret: 6 és 12 hónap következik.
|
Fájdalom és érzékenység hiánya az ütődés/tapintás során, a sinus vagy bármilyen kapcsolódó lágyszöveti duzzanat hiánya, a fogak 1. fokozatú vagy annál alacsonyabb mobilitása, valamint a parodontális szondázási mélység nem romlik az alapvonali mérésekhez képest
|
6 és 12 hónap következik.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dr. Sanjay Tewari, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMBIKA TEKTA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .