Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af brug af calciumhydroxid og metformin intracanal medicin efter NSRCT

22. maj 2025 opdateret af: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effekt af brug af calciumhydroxid og metformin som intracanale bandager ved heling af apikal parodontitis i modne permanente underkæbemolarer: et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​calciumhydroxid og metformin intracanal medicin på periapikal heling efter NSRCT. Populationen omfatter systemisk raske patienter med radiografisk tegn på apikal parodontitis PAI score mere end 3 vil blive rekrutteret. Resultatet vil blive vurderet ved hjælp af det periapiske indeksscoringsystem efter 6 og 12 måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: At sammenligne effektiviteten af ​​calciumhydroxid og metformin intracanale lægemidler til heling af apikal parodontitis i modne permanente underkæbemolarer. Mål Primært mål: At bestemme effekten af ​​calciumhydroxid og metformin intracanale lægemidler på heling af apikale parodontitis i modne permanente underkæbemolarer ved hjælp af periapical index (PAI) score. Sekundært mål: vurdere postoperative smerter efter kemo-mekanisk forberedelse og intracanal forbinding af calciumhydroxid eller metformin ved hjælp af visuel analog skala (VAS)

Klinisk procedure Modne permanente underkæbetænder med diagnosen apikal parodontitis (som bekræftet klinisk og ved periapikalt røntgenbillede) vil blive valgt til undersøgelsen. 17 patienter vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​de to grupper - gruppe A (calciumhydroxid), gruppe B (metformin). Tanden vil blive bedøvet med 2% lidocain med 1:100000 adrenalin efterfulgt af gummidæmningsisolering. Der vil blive foretaget cariesudgravning, og der vil blive lavet adgangshulrum. Koronal flaring & forstørrelse vil blive udført med roterende NiTi åbningsforstørrelser for at opnå lige-line adgang til den apikale tredjedel af hver rod. Håndfiler nr. 10, 15 og 20 vil blive brugt indtil arbejdslængde (WL) for at forberede en jævn reproducerbar glidebane. Arbejdslængde vil blive opnået ved hjælp af elektronisk apex locator (Root ZX) og bekræftet radiografisk. Kanaler vil derefter blive forberedt ved hjælp af Crown down-teknikken med roterende instrumenter.

5 ml 5,25% natriumhypochlorit bruges som skylning efter hvert instrument. Efter afslutning af kanalinstrumentering vil alle kanaler blive skyllet med 17% ethylendiamintetra-eddikesyre i 1 minut efterfulgt af en afsluttende skylning med 5,0 ml 5,25% natriumhypochlorit. Patency opretholdes ved at placere en 10 k fil 1 mm ud over det apikale foramen efter hvert instrumentskift. Kanaler vil blive tørret med absorberende papirspidser og fyldt med en Calciumhydroxid med propylenglycol i kontrolgruppe A og vil blive fyldt med 1% Metformin med propylenglycol i kontrolgruppe B. Begge pastaer vil blive paced i kanalen af ​​lentulospiral og adgangshulrummet restaureret med intermediate restorative material (IRM). Patienten vil blive tilbagekaldt efter 1 uge og evalueret for postoperative smerter.

Ved næste aftale vil pastaen blive fjernet med H-filer og rigelig vanding med 5,25% NaOCl; og tørret med papirspidser. Kanaler vil blive tillukket med Gutta Percha og Zink Oxide-Eugenol-baseret sealer.

Efter obturation vil hulrummet blive genoprettet. Derefter tages der umiddelbart postoperativt røntgenbillede. Opfølgende kliniske og radiografiske undersøgelser vil blive udført efter 6 måneders og 12 måneders periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Ambika Tekta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Moden permanent mandibular molar med apikal parodontitis, der kræver primær rodbehandling med radiografisk tegn på periapikal radiolucens (periapikal indeksscore ≥ 3.
  2. tilstedeværelse af sinuskanalen
  3. Ikke-bidragspligtig sygehistorie
  4. Ingen historie med smertestillende indtagelse i den foregående 1 uge, eller antibiotikaindtagelse i 1 måned.
  5. Ingen forudgående endodontisk behandling på den involverede tand
  6. Periodontalt sund (sonderingsdybde <4 mm)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke giver tilladelse til deltagelse i undersøgelsen
  2. Medicinsk kompromitteret patient ASA II, III, IV, V
  3. Mandibulær kindtand uden modstående tænder.
  4. Patienter, hvis tand tidligere var blevet tilgået eller endodontisk behandlet.
  5. Patient på systemisk MF eller medicin, der forstyrrer periapikal heling -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: calciumhydroxidgruppe
Calciumhydroxid blandes med propylenglycol
Eksperimentel: metformin gruppe
metformin blandet med propylenglycol
Metformin blandet med propylenglycol
Andre navne:
  • MF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
periapical healing ved hjælp af periapical index score
Tidsramme: 6 og 12 måneder følger.
klinisk og radiografisk heling klinisk og radiografisk succes efter 6 og 12 måneder følger.
6 og 12 måneder følger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes
Tidsramme: 6 og 12 måneder følger.
Fravær af smerter og ømhed over for percussion/palpering, fravær af sinus eller enhver associeret hævelse af blødt væv, tandmobilitet af grad 1 eller mindre, og ingen forringelse af parodontal sonderingsdybde sammenlignet med baseline-målinger
6 og 12 måneder følger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dr. Sanjay Tewari, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis

Kliniske forsøg med Metformin

Abonner