- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06766201
Effekt af brug af calciumhydroxid og metformin intracanal medicin efter NSRCT
Effekt af brug af calciumhydroxid og metformin som intracanale bandager ved heling af apikal parodontitis i modne permanente underkæbemolarer: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
MÅL: At sammenligne effektiviteten af calciumhydroxid og metformin intracanale lægemidler til heling af apikal parodontitis i modne permanente underkæbemolarer. Mål Primært mål: At bestemme effekten af calciumhydroxid og metformin intracanale lægemidler på heling af apikale parodontitis i modne permanente underkæbemolarer ved hjælp af periapical index (PAI) score. Sekundært mål: vurdere postoperative smerter efter kemo-mekanisk forberedelse og intracanal forbinding af calciumhydroxid eller metformin ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
Klinisk procedure Modne permanente underkæbetænder med diagnosen apikal parodontitis (som bekræftet klinisk og ved periapikalt røntgenbillede) vil blive valgt til undersøgelsen. 17 patienter vil blive tilfældigt allokeret til en af de to grupper - gruppe A (calciumhydroxid), gruppe B (metformin). Tanden vil blive bedøvet med 2% lidocain med 1:100000 adrenalin efterfulgt af gummidæmningsisolering. Der vil blive foretaget cariesudgravning, og der vil blive lavet adgangshulrum. Koronal flaring & forstørrelse vil blive udført med roterende NiTi åbningsforstørrelser for at opnå lige-line adgang til den apikale tredjedel af hver rod. Håndfiler nr. 10, 15 og 20 vil blive brugt indtil arbejdslængde (WL) for at forberede en jævn reproducerbar glidebane. Arbejdslængde vil blive opnået ved hjælp af elektronisk apex locator (Root ZX) og bekræftet radiografisk. Kanaler vil derefter blive forberedt ved hjælp af Crown down-teknikken med roterende instrumenter.
5 ml 5,25% natriumhypochlorit bruges som skylning efter hvert instrument. Efter afslutning af kanalinstrumentering vil alle kanaler blive skyllet med 17% ethylendiamintetra-eddikesyre i 1 minut efterfulgt af en afsluttende skylning med 5,0 ml 5,25% natriumhypochlorit. Patency opretholdes ved at placere en 10 k fil 1 mm ud over det apikale foramen efter hvert instrumentskift. Kanaler vil blive tørret med absorberende papirspidser og fyldt med en Calciumhydroxid med propylenglycol i kontrolgruppe A og vil blive fyldt med 1% Metformin med propylenglycol i kontrolgruppe B. Begge pastaer vil blive paced i kanalen af lentulospiral og adgangshulrummet restaureret med intermediate restorative material (IRM). Patienten vil blive tilbagekaldt efter 1 uge og evalueret for postoperative smerter.
Ved næste aftale vil pastaen blive fjernet med H-filer og rigelig vanding med 5,25% NaOCl; og tørret med papirspidser. Kanaler vil blive tillukket med Gutta Percha og Zink Oxide-Eugenol-baseret sealer.
Efter obturation vil hulrummet blive genoprettet. Derefter tages der umiddelbart postoperativt røntgenbillede. Opfølgende kliniske og radiografiske undersøgelser vil blive udført efter 6 måneders og 12 måneders periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Ambika Tekta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moden permanent mandibular molar med apikal parodontitis, der kræver primær rodbehandling med radiografisk tegn på periapikal radiolucens (periapikal indeksscore ≥ 3.
- tilstedeværelse af sinuskanalen
- Ikke-bidragspligtig sygehistorie
- Ingen historie med smertestillende indtagelse i den foregående 1 uge, eller antibiotikaindtagelse i 1 måned.
- Ingen forudgående endodontisk behandling på den involverede tand
- Periodontalt sund (sonderingsdybde <4 mm)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke giver tilladelse til deltagelse i undersøgelsen
- Medicinsk kompromitteret patient ASA II, III, IV, V
- Mandibulær kindtand uden modstående tænder.
- Patienter, hvis tand tidligere var blevet tilgået eller endodontisk behandlet.
- Patient på systemisk MF eller medicin, der forstyrrer periapikal heling -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: calciumhydroxidgruppe
Calciumhydroxid blandes med propylenglycol
|
|
|
Eksperimentel: metformin gruppe
metformin blandet med propylenglycol
|
Metformin blandet med propylenglycol
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
periapical healing ved hjælp af periapical index score
Tidsramme: 6 og 12 måneder følger.
|
klinisk og radiografisk heling klinisk og radiografisk succes efter 6 og 12 måneder følger.
|
6 og 12 måneder følger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk succes
Tidsramme: 6 og 12 måneder følger.
|
Fravær af smerter og ømhed over for percussion/palpering, fravær af sinus eller enhver associeret hævelse af blødt væv, tandmobilitet af grad 1 eller mindre, og ingen forringelse af parodontal sonderingsdybde sammenlignet med baseline-målinger
|
6 og 12 måneder følger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Dr. Sanjay Tewari, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMBIKA TEKTA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Apikal parodontitis
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Metformin
-
Anji PharmaSuspenderetDiabetes mellitus, type 2Spanien, Forenede Stater, Canada, Ungarn, Brasilien, Tjekkiet, Polen, Bulgarien
-
ShionogiAfsluttet
-
NuSirt BiopharmaAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Aspargo Labs, IncIkke rekrutterer endnu
-
Aspargo Labs, IncIkke rekrutterer endnu
-
Garvan Institute of Medical ResearchWeizmann Institute of ScienceAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Præ-diabetesAustralien
-
Aspargo Labs, IncIkke rekrutterer endnu
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetType 2 diabetes mellitusSydafrika, Forenede Stater, Canada, Puerto Rico, Ungarn, Tyskland, Tjekkiet, Polen, Rumænien, Det Forenede Kongerige
-
German Diabetes CenterYale UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetesTyskland
-
Hawler Medical UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Irak