Efeito do uso de hidróxido de cálcio e medicamento intracanal de metformina após NSRCT
Efeito do uso de hidróxido de cálcio e metformina como curativos intracanais na cura da periodontite apical em molares inferiores permanentes maduros: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVO: Comparar a eficácia dos medicamentos intracanais hidróxido de cálcio e metformina na cicatrização da periodontite apical em molares inferiores permanentes maduros. Objetivos Objetivo primário: determinar o efeito dos medicamentos intracanais de hidróxido de cálcio e metformina na cicatrização da periodontite apical em molares inferiores permanentes maduros usando a pontuação do índice periapical (PAI). Objetivo secundário: avaliar a dor pós-operatória após preparo quimiomecânico e curativo intracanal de hidróxido de cálcio ou metformina por meio da escala visual analógica (EVA)
Procedimento clínico Dentes mandibulares permanentes maduros com diagnóstico de periodontite apical (conforme confirmado clinicamente e por radiografia periapical) serão escolhidos para o estudo. 17 Os pacientes serão alocados aleatoriamente em qualquer um dos dois grupos - Grupo A (hidróxido de cálcio), Grupo B (Metformina). O dente será anestesiado com lidocaína a 2% com adrenalina 1:100.000 seguido de isolamento com isolamento absoluto. Será feita escavação de cárie e feita cavidade de acesso. O alargamento e alargamento coronal serão realizados com ampliadores de orifícios rotativos de NiTi para obter acesso em linha reta ao terço apical de cada raiz. As limas manuais nº 10, 15 e 20 serão usadas até o comprimento de trabalho (WL) para preparar um plano de deslizamento suave e reproduzível. O comprimento de trabalho será obtido com a ajuda do localizador eletrônico de ápice (Root ZX) e confirmado radiograficamente. Os canais serão então preparados pela técnica Crown down com instrumentos rotatórios.
5ml de hipoclorito de sódio a 5,25% são usados como irrigação após cada instrumento. Após a conclusão da instrumentação do canal, todo o canal será irrigado com ácido etilenodiamino-tetraacético 17% por 1 minuto seguido de irrigação final com 5,0 ml de hipoclorito de sódio 5,25%. A patência será mantida colocando uma lima de 10 k 1 mm além do forame apical após cada troca de instrumento. Os canais serão secos com pontas de papel absorvente e preenchidos com hidróxido de cálcio com propilenoglicol no grupo controle A e serão preenchidos com metformina 1% com propilenoglicol no grupo controle B. Ambas as pastas serão estimuladas no canal por lentulospiral e na cavidade de acesso restaurado com material restaurador intermediário (IRM). O paciente será chamado de volta após 1 semana e avaliado quanto à dor pós-operatória.
Na próxima consulta será retirada a pasta com limas H e irrigação abundante com NaOCl 5,25%; e seco com pontas de papel. Os canais serão obturados com cimento à base de Guta Percha e Óxido de Zinco-Eugenol.
Após a obturação, a cavidade será restaurada. A radiografia pós-operatória imediata será então realizada. Os exames clínicos e radiográficos de acompanhamento serão realizados no período de 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Ambika Tekta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Molar inferior permanente maduro com periodontite apical que requer tratamento de canal radicular primário com evidência radiográfica de radiolucência periapical (pontuação do índice periapical ≥ 3.
- presença de sinusite
- História médica não contributiva
- Sem história de ingestão de analgésicos na última semana ou ingestão de antibióticos em 1 mês.
- Nenhum tratamento endodôntico prévio no dente envolvido
- Periodontalmente saudável (profundidade de sondagem <4mm)
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não fornecem autorização para participação no estudo
- Paciente clinicamente comprometido ASA II, III, IV, V
- Molar inferior sem dentes opostos.
- Pacientes cujo dente foi previamente acessado ou tratado endodonticamente.
- Paciente em uso de MF sistêmica ou medicação que interfira na cicatrização periapical -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo hidróxido de cálcio
Hidróxido de cálcio é misturado com propilenoglicol
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Experimental: grupo metformina
metformina misturada com propilenoglicol
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Metformina misturada com propilenoglicol
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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cicatrização periapical usando a pontuação do índice Periapical
Prazo: Seguem 6 e 12 meses.
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cura clínica e radiográfica sucesso clínico e radiográfico aos 6 e 12 meses de seguimento.
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Seguem 6 e 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso clínico
Prazo: Seguem 6 e 12 meses.
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Ausência de dor e sensibilidade à percussão/palpação, ausência de sinusite ou qualquer inchaço associado dos tecidos moles, mobilidade dentária de grau 1 ou menos, e nenhuma deterioração na profundidade de sondagem periodontal em comparação com as medições basais
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Seguem 6 e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr. Sanjay Tewari, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMBIKA TEKTA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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