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脊椎およびGAの下で骨盤手術を受ける患者における血行力学的安定性とその管理に影響を与える要因

2025年1月5日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University

脊椎麻酔および全身麻酔下で骨盤手術を受ける患者の血行力学的安定性とその管理に影響を与える要因

血行力学的不安定性は長期にわたる患者の罹患率と入院期間の独立した予測因子であるため、患者は手術中および手術後の両方で血行力学的不安定性のリスクにさらされています。 血行力学的不安定性の発症は、多くの要因によって引き起こされます。 これらの危険因子が予防または治療されると、骨盤手術中の患者の血行力学的不安定性が軽減され、脊椎麻酔と全身麻酔の両方でそれに伴う罹患率や死亡率も低下する可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、血行力学的安定性に影響を与える要因を評価し、脊椎麻酔および全身麻酔中に血行力学的安定性を維持するために採用されるさまざまな管理戦略の有効性を評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

172

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Mardan、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン
        • Mardan Medical Complex

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脊椎麻酔および全身麻酔中の術中の血流不安定性に対処し、その管理も評価しました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者。
  • ASA (米国麻酔科医協会) の身体状態分類 I および II。
  • 待機的骨盤手術を予定している患者。
  • インフォームド・コンセントを与えることができる、または同意を与える法定代理人がいる。
  • 術前評価に基づいて、脊椎麻酔または全身麻酔に対する禁忌はありません（例、重度の心血管疾患、以前に麻酔有害反応の既往がない）。

除外基準:

  • 年齢は 18 歳未満です。
  • 緊急手順、または即時介入が必要な手順。
  • 妊娠または授乳の状態。
  • 脊髄疾患や重度の凝固障害など、脊椎麻酔または全身麻酔の禁忌と認識されている状態。
  • ASA 身体状態分類 III 以上。
  • 麻酔に対する重度の副作用の病歴、または麻酔薬に対する既知のアレルギー。
  • 麻酔の治療または血行力学の結果に影響を与える可能性のある追加の臨床試験への同時関与。
  • 血行力学的反応を複雑にする可能性のある重大な併存疾患（制御されていない高血圧や心不全など）を持つ人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態の不安定性
時間枠：12ヶ月
血行力学的不安定性は、ベースラインからの収縮期血圧または拡張期血圧の±20%の変動（水銀柱ミリメートル単位で測定）、心拍数の変動（例：ベースラインの脈拍数±10%）、および脈拍数の欠如などの基準によって決定されます。臨床的に重大な低血圧または徐脈のエピソード。パルスオキシメーターで測定された酸素飽和度およびSPO2 < 90%彩度が低いと考えられていました。
12ヶ月
独自に作成したアンケート
時間枠：12ヶ月
年齢（年齢）、体重（キログラム）、身体的健康状態（ASA）による米国麻酔科医協会の分類などの要素を評価するための自己設計の質問表。ASA I は外科的病理のみを有する体力のある患者、ASA II は軽度の全身疾患のある患者である。 。 (1-100) からの得点
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Superior University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月28日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月5日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MSAHS/Batch-Spring23/035

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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