Factores que influyen en la estabilidad hemodinámica y su tratamiento en pacientes sometidos a cirugía pélvica bajo columna y GA
5 de enero de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Factores que influyen en la estabilidad hemodinámica y su manejo en pacientes sometidas a cirugía pélvica bajo anestesia espinal y general
Los pacientes corren riesgo de inestabilidad hemodinámica tanto durante como después de la cirugía, ya que es un predictor independiente de morbilidad a largo plazo del paciente y duración de la estancia hospitalaria.
El desarrollo de inestabilidad hemodinámica se debe a varios factores.
Cuando estos factores de riesgo se previenen o tratan, los pacientes pueden experimentar menos inestabilidad hemodinámica durante la cirugía pélvica, así como la morbilidad y mortalidad que la acompañan tanto en la anestesia espinal como en la general.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue evaluar los factores que afectan la estabilidad hemodinámica y evaluar la efectividad de diferentes estrategias de manejo empleadas para mantener la estabilidad hemodinámica durante la anestesia espinal y general.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
172
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Mardan, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán
- Mardan Medical Complex
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se abordó la inestabilidad hemodunámica intraoperatoria durante la anestesia espinal y general y también se evaluó su manejo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años y mayores.
- Clasificación del estado físico I y II de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos).
- Pacientes programadas para cirugía pélvica electiva.
- Puede dar su consentimiento informado o tiene un representante legal para dar su consentimiento.
- No existen contraindicaciones para la anestesia espinal o general según la evaluación preoperatoria (p. ej., enfermedad cardiovascular grave, sin antecedentes de reacciones anestésicas adversas).
Criterios de exclusión:
- Edad menor de 18 años.
- Procedimientos de emergencia o que requieran intervención inmediata.
- Estado de embarazo o lactancia.
- Condiciones como la enfermedad de la médula espinal y la coagulopatía grave que son contraindicaciones reconocidas para la anestesia espinal o general.
- Clasificación del estado físico ASA III y superior.
- Historial de reacciones adversas graves a la anestesia o alergia conocida a agentes anestésicos.
- Participación simultánea en ensayos clínicos adicionales que podrían tener un impacto en el tratamiento de la anestesia o los resultados hemodinámicos.
- Individuos con comorbilidades sustanciales (como hipertensión no controlada o insuficiencia cardíaca) que podrían complicar las respuestas hemodinámicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inestabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Inestabilidad hemodinámica determinada por criterios tales como fluctuaciones de ± 20% en la presión arterial sistólica o diastólica desde el valor inicial y medida en milímetros de mercurio), fluctuaciones en la frecuencia cardíaca (p. ej., frecuencia del pulso ± 10% del valor inicial) y la falta de hipotensión clínicamente significativa o episodios de bradicardia. La saturación de oxígeno medida con oxímetro de pulso y <90% de SPO2 se consideró desaturada.
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12 meses
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Cuestionario de diseño propio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario de diseño propio para la evaluación de factores como edad en años, peso en kilogramos, estado de salud física según la clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), donde ASA I era pacientes en buena forma física con solo patología quirúrgica y ASA II paciente con enfermedad sistémica leve. .
puntuación de (1-100)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del suelo pélvico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- MSAHS/Batch-Spring23/035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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