脊柱和GA下盆腔手术患者血流动力学稳定性的影响因素及其处理
2025年1月5日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University
椎管内全麻盆腔手术患者血流动力学稳定性的影响因素及处理
患者在手术期间和术后都面临血流动力学不稳定的风险,因为它是长期患者发病率和住院时间的独立预测因素。
血流动力学不稳定的发生是由多种因素引起的。
当这些危险因素得到预防或治疗时,患者在盆腔手术期间可能会经历较少的血流动力学不稳定,以及脊髓和全身麻醉中随之而来的发病率和死亡率。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估影响血流动力学稳定性的因素,并评估在脊髓和全身麻醉期间维持血流动力学稳定性的不同管理策略的有效性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
172
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Khyber Pakhtunkhwa
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Mardan、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦
- Mardan Medical Complex
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
解决了脊髓麻醉和全身麻醉期间术中血液动力学不稳定的问题,并评估了其管理。
描述
纳入标准:
- 18岁及以上的成年患者。
- ASA(美国麻醉医师协会)身体状况分类 I 和 II。
- 计划进行选择性盆腔手术的患者。
- 可以给予知情同意或有法定代表人给予同意。
- 根据术前评估,不存在脊髓或全身麻醉的禁忌症(例如,严重的心血管疾病、既往无麻醉不良反应史)。
排除标准:
- 年龄18岁以下。
- 紧急程序或需要立即干预的程序。
- 怀孕或哺乳状态。
- 脊髓疾病和严重凝血病等被认为是脊髓或全身麻醉禁忌症的疾病。
- ASA 身体状况分类 III 级及以上。
- 有严重麻醉不良反应史或已知对麻醉剂过敏。
- 同时参与可能对麻醉治疗或血流动力学结果产生影响的其他临床试验。
- 患有严重合并症(例如不受控制的高血压或心力衰竭)的个体可能会使血流动力学反应复杂化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学不稳定
大体时间:12 个月
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血流动力学不稳定的标准包括收缩压或舒张压相对于基线的±20%波动(以毫米汞柱为单位)、心率波动(例如脉搏率基线的±10%)以及缺乏临床上显着的低血压或心动过缓发作。通过脉搏血氧计测量的血氧饱和度和 SPO2 < 90% 被认为是不饱和的。
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12 个月
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自行设计问卷
大体时间:12 个月
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自行设计的问卷,用于评估年龄(岁数)、体重(公斤)、身体健康状况(ASA)美国麻醉医师协会分类等因素,其中 ASA I 为仅具有手术病理的身体健康患者,ASA II 为患有轻度全身性疾病的患者。
得分从 (1-100)
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12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月28日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月5日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月5日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MSAHS/Batch-Spring23/035
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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