Fatores que influenciam a estabilidade hemodinâmica e seu manejo em pacientes submetidos à cirurgia pélvica sob coluna vertebral e GA
5 de janeiro de 2025 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Fatores que influenciam a estabilidade hemodinâmica e seu manejo em pacientes submetidos à cirurgia pélvica sob anestesia raquidiana e geral
Os pacientes correm risco de instabilidade hemodinâmica durante e após a cirurgia, pois é um preditor independente da morbidade do paciente em longo prazo e do tempo de internação hospitalar.
O desenvolvimento da instabilidade hemodinâmica é causado por vários fatores.
Quando esses fatores de risco são prevenidos ou tratados, os pacientes podem apresentar menos instabilidade hemodinâmica durante a cirurgia pélvica, bem como a morbimortalidade que a acompanha tanto na anestesia raquidiana quanto na geral.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar os fatores que afetam a estabilidade hemodinâmica e avaliar a eficácia das diferentes estratégias de manejo empregadas para manter a estabilidade hemodinâmica durante a anestesia raquidiana e geral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
172
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khyber Pakhtunkhwa
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Mardan, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão
- Mardan Medical Complex
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A instabilidade hemodinâmica intraoperatória durante a anestesia raquidiana e geral foi abordada e também avaliada seu manejo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos ou mais.
- Classificação do estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) I e II.
- Pacientes agendados para cirurgia pélvica eletiva.
- Pode dar consentimento informado ou tem um representante legal para dar consentimento.
- Não há contraindicações para anestesia raquidiana ou geral com base na avaliação pré-operatória (por exemplo, doença cardiovascular grave, sem história prévia de reações anestésicas adversas).
Critérios de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos.
- Procedimentos de emergência ou que exijam intervenção imediata.
- Estado de gravidez ou amamentação.
- Condições como doença da medula espinhal e coagulopatia grave que são contraindicações reconhecidas para anestesia espinhal ou geral.
- Classificação do estado físico ASA III e superior.
- História de reações adversas graves à anestesia ou alergia conhecida a agentes anestésicos.
- Envolvimento simultâneo em ensaios clínicos adicionais que possam ter impacto no tratamento anestésico ou nos resultados hemodinâmicos.
- Indivíduos com comorbidades substanciais (como hipertensão não controlada ou insuficiência cardíaca) que possam complicar as respostas hemodinâmicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Instabilidade hemodinâmica
Prazo: 12 meses
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Instabilidade hemodinâmica determinada por critérios como flutuações de ± 20% na pressão arterial sistólica ou diastólica em relação à linha de base e medidas em milímetros de mercúrio), flutuações na frequência cardíaca (por exemplo, frequência de pulso ± 10% da linha de base) e falta de hipotensão clinicamente significativa ou episódios de bradicardia. A saturação de oxigênio medida por oxímetro de pulso e < 90% da SPO2 foi considerada dessaturada.
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12 meses
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Questionário autoprojetado
Prazo: 12 meses
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Questionário autoelaborado para avaliação de fatores como idade em anos, peso em quilogramas, estado de saúde física pela classificação (ASA) da Sociedade Americana de Anestesiologistas, onde ASA I eram pacientes fisicamente aptos com apenas patologia cirúrgica e pacientes ASA II com doença sistêmica leve .
pontuação de (1-100)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSAHS/Batch-Spring23/035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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