- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06767397
Факторы, влияющие на гемодинамическую стабильность и ее управление у больных, перенесших тазовые операции на позвоночнике и ГА
5 января 2025 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Факторы, влияющие на гемодинамическую стабильность и ее управление у больных, перенесших операции на органах малого таза под спинальной и общей анестезией
Пациенты подвергаются риску гемодинамической нестабильности как во время, так и после операции, поскольку она является независимым предиктором отдаленной заболеваемости пациентов и продолжительности пребывания в стационаре.
Развитие гемодинамической нестабильности обусловлено рядом факторов.
Когда эти факторы риска предотвращаются или лечатся, пациенты могут испытывать меньшую гемодинамическую нестабильность во время хирургии таза, а также заболеваемость и смертность, которые сопровождают ее как при спинальной, так и при общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было оценить факторы, влияющие на гемодинамическую стабильность, и оценить эффективность различных стратегий управления, используемых для поддержания гемодинамической стабильности во время спинальной и общей анестезии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
172
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Mardan, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан
- Mardan Medical Complex
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Была рассмотрена интраоперационная гемодинамическая нестабильность во время спинальной и общей анестезии, а также оценено ее лечение.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Классификация физического статуса ASA (Американское общество анестезиологов) I и II.
- Пациенты, которым назначена плановая операция на органах малого таза.
- Может дать информированное согласие или имеет законного представителя для дачи согласия.
- По данным предоперационной оценки, противопоказаний к спинальной или общей анестезии нет (например, тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, отсутствие побочных реакций на анестетик в анамнезе).
Критерии исключения:
- Возраст до 18 лет.
- Экстренные процедуры или процедуры, требующие немедленного вмешательства.
- Статус беременности или грудного вскармливания.
- Такие состояния, как заболевания спинного мозга и тяжелая коагулопатия, которые считаются противопоказаниями к спинальной или общей анестезии.
- Классификация физического статуса ASA III и выше.
- В анамнезе тяжелые побочные реакции на анестезию или известная аллергия на анестетики.
- Одновременное участие в дополнительных клинических исследованиях, которые могут повлиять на результаты анестезии или гемодинамики.
- Лица с существенными сопутствующими заболеваниями (такими как неконтролируемая гипертензия или сердечная недостаточность), которые могут осложнить гемодинамические реакции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамическая нестабильность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Гемодинамическая нестабильность определяется такими критериями, как колебания систолического или диастолического артериального давления ± 20% от исходного уровня и измеряются в миллиметрах рт. ст.), колебания частоты сердечных сокращений (например, частота пульса ± 10% от исходного уровня) и отсутствие клинически значимая гипотония или эпизоды брадикардии. Сатурация кислорода, измеряемая пульсоксиметром, и <90% SPO2 считалась ненасыщенной.
|
12 месяцев
|
|
Анкета, разработанная самостоятельно
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самостоятельно разработанный опросник для оценки таких факторов, как возраст в годах, вес в килограммах, состояние физического здоровья по классификации Американского общества анестезиологов (ASA), где ASA I считался физически здоровым пациентом, имеющим только хирургическую патологию, а пациент ASA II с легким системным заболеванием. .
оценка от (1-100)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSAHS/Batch-Spring23/035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .