Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, влияющие на гемодинамическую стабильность и ее управление у больных, перенесших тазовые операции на позвоночнике и ГА

5 января 2025 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Факторы, влияющие на гемодинамическую стабильность и ее управление у больных, перенесших операции на органах малого таза под спинальной и общей анестезией

Пациенты подвергаются риску гемодинамической нестабильности как во время, так и после операции, поскольку она является независимым предиктором отдаленной заболеваемости пациентов и продолжительности пребывания в стационаре. Развитие гемодинамической нестабильности обусловлено рядом факторов. Когда эти факторы риска предотвращаются или лечатся, пациенты могут испытывать меньшую гемодинамическую нестабильность во время хирургии таза, а также заболеваемость и смертность, которые сопровождают ее как при спинальной, так и при общей анестезии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Целью данного исследования было оценить факторы, влияющие на гемодинамическую стабильность, и оценить эффективность различных стратегий управления, используемых для поддержания гемодинамической стабильности во время спинальной и общей анестезии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

172

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Mardan, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан
        • Mardan Medical Complex

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Была рассмотрена интраоперационная гемодинамическая нестабильность во время спинальной и общей анестезии, а также оценено ее лечение.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  • Классификация физического статуса ASA (Американское общество анестезиологов) I и II.
  • Пациенты, которым назначена плановая операция на органах малого таза.
  • Может дать информированное согласие или имеет законного представителя для дачи согласия.
  • По данным предоперационной оценки, противопоказаний к спинальной или общей анестезии нет (например, тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, отсутствие побочных реакций на анестетик в анамнезе).

Критерии исключения:

  • Возраст до 18 лет.
  • Экстренные процедуры или процедуры, требующие немедленного вмешательства.
  • Статус беременности или грудного вскармливания.
  • Такие состояния, как заболевания спинного мозга и тяжелая коагулопатия, которые считаются противопоказаниями к спинальной или общей анестезии.
  • Классификация физического статуса ASA III и выше.
  • В анамнезе тяжелые побочные реакции на анестезию или известная аллергия на анестетики.
  • Одновременное участие в дополнительных клинических исследованиях, которые могут повлиять на результаты анестезии или гемодинамики.
  • Лица с существенными сопутствующими заболеваниями (такими как неконтролируемая гипертензия или сердечная недостаточность), которые могут осложнить гемодинамические реакции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамическая нестабильность
Временное ограничение: 12 месяцев
Гемодинамическая нестабильность определяется такими критериями, как колебания систолического или диастолического артериального давления ± 20% от исходного уровня и измеряются в миллиметрах рт. ст.), колебания частоты сердечных сокращений (например, частота пульса ± 10% от исходного уровня) и отсутствие клинически значимая гипотония или эпизоды брадикардии. Сатурация кислорода, измеряемая пульсоксиметром, и <90% SPO2 считалась ненасыщенной.
12 месяцев
Анкета, разработанная самостоятельно
Временное ограничение: 12 месяцев
Самостоятельно разработанный опросник для оценки таких факторов, как возраст в годах, вес в килограммах, состояние физического здоровья по классификации Американского общества анестезиологов (ASA), где ASA I считался физически здоровым пациентом, имеющим только хирургическую патологию, а пациент ASA II с легким системным заболеванием. . оценка от (1-100)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться