- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06767397
Hemodynaamiseen vakauteen ja sen hoitoon vaikuttavat tekijät potilailla, joille tehdään selkärangan ja GA:n lantioleikkaus
sunnuntai 5. tammikuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Hemodynaamiseen vakauteen ja sen hallintaan vaikuttavat tekijät potilailla, joille tehdään lantioleikkaus selkäydin- ja yleisanestesiassa
Potilaat ovat vaarassa saada hemodynaamista epävakautta sekä leikkauksen aikana että sen jälkeen, koska se ennustaa potilaan pitkäaikaista sairastavuutta ja sairaalahoidon pituutta.
Hemodynaamisen epävakauden kehittyminen johtuu useista tekijöistä.
Kun näitä riskitekijöitä ehkäistään tai hoidetaan, potilaat voivat kokea vähemmän hemodynaamista epävakautta lantion leikkauksen aikana sekä siihen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä selkäydin- että yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hemodynaamiseen vakauteen vaikuttavia tekijöitä ja erilaisten hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseen käytettyjen hoitostrategioiden tehokkuutta spinaali- ja yleisanestesian aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Mardan, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Mardan Medical Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Leikkauksensisäistä hemodunamista epästabiilisuutta spinaali- ja yleisanestesian aikana käsiteltiin ja arvioitiin myös sen hallinta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysisen tilan luokitus I ja II.
- Elektiiviseen lantion leikkaukseen varatut potilaat.
- Voi antaa tietoisen suostumuksen tai hänellä on laillinen edustaja antamaan suostumus.
- Spinaali- tai yleisanestesialla ei ole vasta-aiheita ennen leikkausta tehdyn arvioinnin perusteella (esim. vakava sydän- ja verisuonisairaus, ei aikaisempaa haittavaikutuksia anestesiassa).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta.
- Hätätoimenpiteet tai välitöntä puuttumista vaativat toimenpiteet.
- Raskaus tai imetystila.
- Sellaiset sairaudet, kuten selkäydinsairaus ja vaikea koagulopatia, jotka ovat selkäydin- tai yleisanestesian vasta-aiheita.
- ASA fyysisen tilan luokitus III ja korkeampi.
- Anamneesissa vakavia anestesian haittavaikutuksia tai tunnettu allergia anestesia-aineille.
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joilla voi olla vaikutusta anestesian hoitoon tai hemodynaamisiin tuloksiin.
- Henkilöt, joilla on merkittäviä samanaikaisia sairauksia (kuten hallitsematon verenpainetauti tai sydämen vajaatoiminta), jotka voivat vaikeuttaa hemodynaamisia vasteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaaminen epävakaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hemodynaaminen epävakaus, joka määräytyy sellaisilla kriteereillä kuin systolisen tai diastolisen verenpaineen vaihtelut ± 20 % perusviivasta ja mitataan elohopeamillimetreinä), sydämen sykkeen vaihtelut (esim. pulssi ± 10 % lähtötasosta) ja verenpaineen puute. kliinisesti merkittävä hypotensio tai bradykardiajaksot. Happisaturaatio mitattuna pulssioksimetrillä ja < 90 % SPO2:ta pidettiin desaturoituneena.
|
12 kuukautta
|
|
Itse suunniteltu kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itse suunniteltu kyselylomake sellaisten tekijöiden arvioimiseksi, kuten ikä vuosina, paino kilogrammoina, fyysinen terveydentila (ASA) American Society of Anesthesiologists -luokituksen mukaan, jossa ASA I oli fyysisesti hyväkuntoinen potilas, jolla oli vain kirurginen patologia ja ASA II -potilas, jolla oli lievä systeeminen sairaus .
pisteet (1-100)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Lantionpohjan häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSAHS/Batch-Spring23/035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .