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Facteurs influençant la stabilité hémodynamique et sa prise en charge chez les patients subissant une chirurgie pelvienne sous colonne vertébrale et GA

5 janvier 2025 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Facteurs influençant la stabilité hémodynamique et sa prise en charge chez les patients subissant une chirurgie pelvienne sous anesthésie rachidienne et générale

Les patients courent un risque d'instabilité hémodynamique pendant et après la chirurgie, car il s'agit d'un prédicteur indépendant de la morbidité à long terme du patient et de la durée du séjour à l'hôpital. Le développement de l'instabilité hémodynamique est provoqué par un certain nombre de facteurs. Lorsque ces facteurs de risque sont prévenus ou traités, les patients peuvent ressentir moins d’instabilité hémodynamique lors d’une chirurgie pelvienne, ainsi que la morbidité et la mortalité qui en découlent sous anesthésie rachidienne et générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Troubles du plancher pelvien

Intervention / Traitement

Test diagnostique: anesthésie générale

Description détaillée

L'objectif de cette étude était d'évaluer les facteurs qui affectent la stabilité hémodynamique et d'évaluer l'efficacité des différentes stratégies de prise en charge utilisées pour maintenir la stabilité hémodynamique pendant l'anesthésie rachidienne et générale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

172

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pakistan
- Khyber Pakhtunkhwa
  - Mardan, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
    - Mardan Medical Complex

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'instabilité hémodunique peropératoire pendant l'anesthésie rachidienne et générale a été abordée et a également évalué sa prise en charge.

La description

Critères d'intégration :

Patients adultes âgés de 18 ans et plus.
Classification de l'état physique I et II de l'ASA (American Society of Anesthesiologists).
Patients devant subir une chirurgie pelvienne élective.
Peut donner son consentement éclairé ou a un représentant légal pour donner son consentement.
Il n'y a aucune contre-indication à l'anesthésie rachidienne ou générale basée sur l'évaluation préopératoire (par exemple, maladie cardiovasculaire grave, aucun antécédent de réactions anesthésiques indésirables).

Critères d'exclusion :

Âge inférieur à 18 ans.
Procédures d’urgence ou nécessitant une intervention immédiate.
Statut de grossesse ou d’allaitement.
Conditions telles que la maladie de la moelle épinière et la coagulopathie sévère qui sont des contre-indications reconnues à l'anesthésie rachidienne ou générale.
Classification d'état physique ASA III et supérieure.
Antécédents de réactions indésirables graves à l'anesthésie ou d'allergie connue aux agents anesthésiques.
Implication concomitante dans des essais cliniques supplémentaires qui pourraient avoir un impact sur le traitement de l'anesthésie ou les résultats hémodynamiques.
Les personnes présentant des comorbidités importantes (telles qu'une hypertension non contrôlée ou une insuffisance cardiaque) susceptibles de compliquer les réponses hémodynamiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Instabilité hémodynamique Délai: 12 mois	Instabilité hémodynamique déterminée par des critères tels que des fluctuations de ± 20 % de la pression artérielle systolique ou diastolique par rapport à la ligne de base et mesurées en millimètres de mercure), des fluctuations de la fréquence cardiaque (par exemple, fréquence du pouls ± 10 % de la ligne de base) et l'absence de hypotension cliniquement significative ou épisodes de bradycardie. La saturation en oxygène mesurée par oxymètre de pouls et < 90 % de la SPO2 a été considérée comme désaturée.	12 mois
Questionnaire auto-conçu Délai: 12 mois	Questionnaire auto-conçu pour l'évaluation de facteurs tels que l'âge en années, le poids en kilogrammes, l'état de santé physique selon la classification (ASA) de l'American Society of Anesthesiologists où les patients ASA I étaient en bonne forme physique ayant uniquement une pathologie chirurgicale et les patients ASA II présentant une maladie systémique légère. . notation de (1-100)	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Superior University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)