Faktorer som påverkar hemodynamisk stabilitet och dess hantering hos patienter som genomgår bäckenkirurgi under spinal och GA
5 januari 2025 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Faktorer som påverkar den hemodynamiska stabiliteten och dess hantering hos patienter som genomgår bäckenkirurgi under spinal och allmänbedövning
Patienter löper risk för hemodynamisk instabilitet både under och efter operationen, eftersom det är en oberoende prediktor för långvarig sjuklighet hos patienter och längd på sjukhusvistelse.
Utvecklingen av hemodynamisk instabilitet orsakas av ett antal faktorer.
När dessa riskfaktorer förebyggs eller behandlas kan patienter uppleva mindre hemodynamisk instabilitet under bäckenkirurgi, liksom den sjuklighet och dödlighet som följer med det i både spinal och generell anestesi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att utvärdera de faktorer som påverkar den hemodynamiska stabiliteten och utvärdera effektiviteten av olika hanteringsstrategier som används för att upprätthålla hemodynamisk stabilitet under spinal och generell anestesi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
172
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Mardan, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Mardan Medical Complex
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Intraoperativ hemodunamic instabilitet under spinal och allmän anestesi behandlades och även utvärdera dess hantering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 18 år och äldre.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassificering I och II.
- Patienter schemalagda för elektiv bäckenkirurgi.
- Kan ge informerat samtycke eller har ett juridiskt ombud att ge samtycke.
- Det finns inga kontraindikationer mot spinal eller generell anestesi baserat på preoperativ bedömning (t.ex. allvarlig hjärt-kärlsjukdom, ingen tidigare historia av negativa anestesireaktioner).
Uteslutningskriterier:
- Ålder under 18 år.
- Nödprocedurer eller som kräver omedelbart ingripande.
- Graviditet eller amningsstatus.
- Tillstånd som ryggmärgssjukdom och svår koagulopati som är erkända kontraindikationer för ryggmärgs- eller generell anestesi.
- ASA fysisk status klassificering III och högre.
- Anamnes med allvarliga biverkningar på anestesi eller känd allergi mot anestesimedel.
- Samtidigt engagemang i ytterligare kliniska prövningar som kan ha en inverkan på behandlingen av anestesi eller hemodynamiska resultat.
- Individer med betydande komorbiditeter (såsom okontrollerad hypertoni eller hjärtsvikt) som kan komplicera hemodynamiska svar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk instabilitet
Tidsram: 12 månader
|
Hemodynamisk instabilitet bestäms av kriterier som fluktuationer på ± 20 % i det systoliska eller diastoliska blodtrycket från baslinjen och mätt i millimeter kvicksilver), fluktuationer i hjärtfrekvens (t.ex. pulsfrekvens ± 10 % av baslinjen) och bristen på kliniskt signifikant hypotoni eller episoder av bradykardi. Syremättnad mätt med pulsoximeter och < 90 % av SPO2 ansågs vara omättad.
|
12 månader
|
|
Egendesignat frågeformulär
Tidsram: 12 månader
|
Eget utformat frågeformulär för utvärdering av faktorer som ålder i år, vikt i kilogram, fysisk hälsostatus enligt (ASA) American Society of Anesthesiologists klassificering där ASA I var fysiskt vältränade patienter som endast hade kirurgisk patologi och ASA II-patienter med mild systemisk sjukdom .
poäng från (1-100)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSAHS/Batch-Spring23/035
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .