- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06767397
Czynniki wpływające na stabilność hemodynamiczną i jej zarządzanie u pacjentów poddawanych operacjom miednicy w trybie kręgosłupa i GA
5 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Czynniki wpływające na stabilność hemodynamiczną i jej zarządzanie u pacjentów poddawanych operacjom miednicy w znieczuleniu rdzeniowym i ogólnym
Pacjenci są narażeni na ryzyko niestabilności hemodynamicznej zarówno w trakcie, jak i po operacji, ponieważ jest to niezależny czynnik predykcyjny długoterminowej zachorowalności pacjenta i długości pobytu w szpitalu.
Rozwój niestabilności hemodynamicznej jest spowodowany wieloma czynnikami.
Jeśli zapobiega się tym czynnikom ryzyka lub je leczy, pacjenci mogą odczuwać mniejszą niestabilność hemodynamiczną podczas operacji miednicy, a także związaną z nią zachorowalność i śmiertelność, zarówno w znieczuleniu rdzeniowym, jak i ogólnym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy była ocena czynników wpływających na stabilność hemodynamiczną oraz ocena skuteczności różnych strategii postępowania stosowanych w celu utrzymania stabilności hemodynamicznej podczas znieczulenia rdzeniowego i ogólnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
172
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Mardan, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Mardan Medical Complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Omówiono śródoperacyjną niestabilność hemodunatyczną podczas znieczulenia rdzeniowego i ogólnego, a także oceniono jej leczenie.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
- Klasyfikacja stanu fizycznego I i II ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów).
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji miednicy.
- Może wyrazić świadomą zgodę lub ma przedstawiciela prawnego, który może ją wyrazić.
- Na podstawie oceny przedoperacyjnej nie ma przeciwwskazań do znieczulenia podpajęczynówkowego lub ogólnego (np. ciężka choroba układu krążenia, brak wcześniejszych działań niepożądanych po znieczuleniu).
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- Procedury awaryjne lub wymagające natychmiastowej interwencji.
- Stan ciąży lub karmienia piersią.
- Stany takie jak choroba rdzenia kręgowego i ciężka koagulopatia, które są uznanymi przeciwwskazaniami do znieczulenia rdzeniowego lub ogólnego.
- Klasyfikacja stanu fizycznego ASA III i wyższa.
- Historia ciężkich reakcji niepożądanych na znieczulenie lub znana alergia na środki znieczulające.
- Jednoczesne uczestnictwo w dodatkowych badaniach klinicznych, które mogą mieć wpływ na leczenie znieczulenia lub wyniki hemodynamiczne.
- Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi (takimi jak niekontrolowane nadciśnienie lub niewydolność serca), które mogą komplikować reakcje hemodynamiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niestabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Niestabilność hemodynamiczna określana na podstawie takich kryteriów jak wahania skurczowego lub rozkurczowego ciśnienia krwi o ± 20% w stosunku do wartości wyjściowych i mierzone w milimetrach słupa rtęci), wahania częstości akcji serca (np. częstość tętna ± 10% wartości wyjściowej) oraz brak klinicznie istotne niedociśnienie lub epizody bradykardii. Nasycenie tlenem mierzone pulsoksymetrem i < 90% SPO2 uznawano za desaturację.
|
12 miesięcy
|
|
Ankieta samodzielnie zaprojektowana
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Samodzielnie zaprojektowany kwestionariusz do oceny czynników takich jak wiek w latach, masa ciała w kilogramach, stan zdrowia fizycznego według klasyfikacji (ASA) Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów, gdzie ASA I to pacjenci sprawni fizycznie z jedynie patologią chirurgiczną i pacjent ASA II z łagodną chorobą ogólnoustrojową .
punktacja od (1-100)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Powikłania ciąży
- Zaburzenia dna miednicy
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Środki znieczulające
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSAHS/Batch-Spring23/035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia dna miednicy
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja
Badania kliniczne na znieczulenie ogólne
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleZakończonyNadciśnienie | Tętniak aorty brzusznej | MiażdżycaHiszpania
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowejMeksyk
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicZakończony
-
Hamilton Health Sciences CorporationZakończony
-
Michigan State UniversityRekrutacyjny
-
King Fahad Medical CityNieznanyZmiany temperatury ciała | Długość pobytu | Przedterminowe | Przemiana | Wypis pacjenta
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaZakończony
-
University of RochesterZakończonyNieudana lub trudna intubacjaStany Zjednoczone