Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na stabilność hemodynamiczną i jej zarządzanie u pacjentów poddawanych operacjom miednicy w trybie kręgosłupa i GA

5 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Czynniki wpływające na stabilność hemodynamiczną i jej zarządzanie u pacjentów poddawanych operacjom miednicy w znieczuleniu rdzeniowym i ogólnym

Pacjenci są narażeni na ryzyko niestabilności hemodynamicznej zarówno w trakcie, jak i po operacji, ponieważ jest to niezależny czynnik predykcyjny długoterminowej zachorowalności pacjenta i długości pobytu w szpitalu. Rozwój niestabilności hemodynamicznej jest spowodowany wieloma czynnikami. Jeśli zapobiega się tym czynnikom ryzyka lub je leczy, pacjenci mogą odczuwać mniejszą niestabilność hemodynamiczną podczas operacji miednicy, a także związaną z nią zachorowalność i śmiertelność, zarówno w znieczuleniu rdzeniowym, jak i ogólnym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Celem pracy była ocena czynników wpływających na stabilność hemodynamiczną oraz ocena skuteczności różnych strategii postępowania stosowanych w celu utrzymania stabilności hemodynamicznej podczas znieczulenia rdzeniowego i ogólnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Mardan, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Mardan Medical Complex

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Omówiono śródoperacyjną niestabilność hemodunatyczną podczas znieczulenia rdzeniowego i ogólnego, a także oceniono jej leczenie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  • Klasyfikacja stanu fizycznego I i II ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów).
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji miednicy.
  • Może wyrazić świadomą zgodę lub ma przedstawiciela prawnego, który może ją wyrazić.
  • Na podstawie oceny przedoperacyjnej nie ma przeciwwskazań do znieczulenia podpajęczynówkowego lub ogólnego (np. ciężka choroba układu krążenia, brak wcześniejszych działań niepożądanych po znieczuleniu).

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Procedury awaryjne lub wymagające natychmiastowej interwencji.
  • Stan ciąży lub karmienia piersią.
  • Stany takie jak choroba rdzenia kręgowego i ciężka koagulopatia, które są uznanymi przeciwwskazaniami do znieczulenia rdzeniowego lub ogólnego.
  • Klasyfikacja stanu fizycznego ASA III i wyższa.
  • Historia ciężkich reakcji niepożądanych na znieczulenie lub znana alergia na środki znieczulające.
  • Jednoczesne uczestnictwo w dodatkowych badaniach klinicznych, które mogą mieć wpływ na leczenie znieczulenia lub wyniki hemodynamiczne.
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi (takimi jak niekontrolowane nadciśnienie lub niewydolność serca), które mogą komplikować reakcje hemodynamiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niestabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Niestabilność hemodynamiczna określana na podstawie takich kryteriów jak wahania skurczowego lub rozkurczowego ciśnienia krwi o ± 20% w stosunku do wartości wyjściowych i mierzone w milimetrach słupa rtęci), wahania częstości akcji serca (np. częstość tętna ± 10% wartości wyjściowej) oraz brak klinicznie istotne niedociśnienie lub epizody bradykardii. Nasycenie tlenem mierzone pulsoksymetrem i < 90% SPO2 uznawano za desaturację.
12 miesięcy
Ankieta samodzielnie zaprojektowana
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Samodzielnie zaprojektowany kwestionariusz do oceny czynników takich jak wiek w latach, masa ciała w kilogramach, stan zdrowia fizycznego według klasyfikacji (ASA) Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów, gdzie ASA I to pacjenci sprawni fizycznie z jedynie patologią chirurgiczną i pacjent ASA II z łagodną chorobą ogólnoustrojową . punktacja od (1-100)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia dna miednicy

Badania kliniczne na znieczulenie ogólne

Subskrybuj