Faktorer som påvirker hemodynamisk stabilitet og dens behandling hos pasienter som gjennomgår bekkenkirurgi under spinal og GA
5. januar 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Faktorer som påvirker den hemodynamiske stabiliteten og dens behandling hos pasienter som gjennomgår bekkenkirurgi under spinal og generell anestesi
Pasienter er i faresonen for hemodynamisk ustabilitet både under og etter operasjonen, da det er en uavhengig prediktor for langvarig pasientsykelighet og lengde på sykehusopphold.
Utviklingen av hemodynamisk ustabilitet er forårsaket av en rekke faktorer.
Når disse risikofaktorene forebygges eller behandles, kan pasienter oppleve mindre hemodynamisk ustabilitet under bekkenkirurgi, samt sykelighet og dødelighet som følger med i både spinal og generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å evaluere faktorene som påvirker den hemodynamiske stabiliteten og evaluere effektiviteten av ulike håndteringsstrategier som brukes for å opprettholde hemodynamisk stabilitet under spinal og generell anestesi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
172
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Mardan, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Mardan Medical Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Intraoperativ hemodunamisk ustabilitet under spinal og generell anestesi ble behandlet og også evaluert behandlingen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18 år og eldre.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassifisering I og II.
- Pasienter som er planlagt for elektiv bekkenkirurgi.
- Kan gi informert samtykke eller har en juridisk representant til å gi samtykke.
- Det er ingen kontraindikasjoner for spinal eller generell anestesi basert på preoperativ vurdering (f.eks. alvorlig kardiovaskulær sykdom, ingen tidligere historie med uønskede anestesireaksjoner).
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år.
- Nødprosedyrer eller som krever umiddelbar inngripen.
- Graviditet eller ammestatus.
- Tilstander som ryggmargssykdom og alvorlig koagulopati som er anerkjente kontraindikasjoner for ryggmargs- eller generell anestesi.
- ASA fysisk status klassifisering III og høyere.
- Anamnese med alvorlige bivirkninger på anestesi eller kjent allergi mot anestesimidler.
- Samtidig involvering i ytterligere kliniske studier som kan ha innvirkning på behandling av anestesi eller hemodynamiske resultater.
- Personer med betydelige komorbiditeter (som ukontrollert hypertensjon eller hjertesvikt) som kan komplisere hemodynamiske responser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk ustabilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Hemodynamisk ustabilitet bestemt av kriterier som fluktuasjoner på ± 20 % i det systoliske eller diastoliske blodtrykket fra baseline og målt i millimeter kvikksølv), svingninger i hjertefrekvens (f.eks. pulsfrekvens ± 10 % av baseline), og mangel på klinisk signifikant hypotensjon eller episoder med bradykardi. Oksygenmetning målt med pulsoksymeter og < 90 % av SPO2 ble ansett som desaturated.
|
12 måneder
|
|
Egendesignet spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
|
Egendesignet spørreskjema for evaluering av faktorer som alder i år, vekt i kilogram, fysisk helsestatus etter (ASA) American Society of Anesthesiologists klassifisering der ASA I var fysisk skikkete pasienter som kun hadde kirurgisk patologi og ASA II pasient med mild systemisk sykdom .
score fra (1-100)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSAHS/Batch-Spring23/035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .