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Faktoren, die die hämodynamische Stabilität und deren Management bei Patienten beeinflussen, die sich einer Beckenoperation unter Wirbelsäule und GA unterziehen

5. Januar 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Faktoren, die die hämodynamische Stabilität und deren Management bei Patienten beeinflussen, die sich einer Beckenoperation unter Wirbelsäulen- und Vollnarkose unterziehen

Bei Patienten besteht sowohl während als auch nach der Operation das Risiko einer hämodynamischen Instabilität, da diese ein unabhängiger Prädiktor für die langfristige Morbidität des Patienten und die Dauer des Krankenhausaufenthalts ist. Die Entwicklung einer hämodynamischen Instabilität wird durch eine Reihe von Faktoren verursacht. Wenn diese Risikofaktoren verhindert oder behandelt werden, kann es bei Patienten zu einer geringeren hämodynamischen Instabilität während einer Beckenoperation sowie zu einer damit verbundenen Morbidität und Mortalität sowohl bei Spinalanästhesie als auch bei Vollnarkose kommen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Faktoren zu bewerten, die die hämodynamische Stabilität beeinflussen, und die Wirksamkeit verschiedener Managementstrategien zu bewerten, die zur Aufrechterhaltung der hämodynamischen Stabilität während der Spinal- und Vollnarkose eingesetzt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

172

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Mardan, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Mardan Medical Complex

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die intraoperative hämodunamische Instabilität während der Spinal- und Vollnarkose wurde angesprochen und auch deren Behandlung bewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ab 18 Jahren.
  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) Klassifizierung I und II des körperlichen Status.
  • Patienten, bei denen eine elektive Beckenoperation geplant ist.
  • Kann eine Einwilligung nach Aufklärung geben oder hat einen gesetzlichen Vertreter, der die Einwilligung erteilt.
  • Basierend auf der präoperativen Beurteilung gibt es keine Kontraindikationen für eine Spinal- oder Vollnarkose (z. B. schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, keine Vorgeschichte unerwünschter Anästhesiereaktionen).

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren.
  • Notfallmaßnahmen oder Maßnahmen, die ein sofortiges Eingreifen erfordern.
  • Schwangerschafts- oder Stillstatus.
  • Erkrankungen wie Rückenmarkserkrankungen und schwere Koagulopathie, die anerkannte Kontraindikationen für eine Spinal- oder Vollnarkose sind.
  • ASA-Klassifizierung des körperlichen Status III und höher.
  • Vorgeschichte schwerer Nebenwirkungen der Anästhesie oder bekannter Allergie gegen Anästhetika.
  • Gleichzeitige Beteiligung an weiteren klinischen Studien, die Auswirkungen auf die Anästhesiebehandlung oder hämodynamische Ergebnisse haben könnten.
  • Personen mit erheblichen Komorbiditäten (wie unkontrollierter Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz), die die hämodynamischen Reaktionen erschweren könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamische Instabilität
Zeitfenster: 12 Monate
Hämodynamische Instabilität, bestimmt durch Kriterien wie Schwankungen des systolischen oder diastolischen Blutdrucks um ± 20 % gegenüber dem Ausgangswert und gemessen in Millimeter Quecksilbersäule, Schwankungen der Herzfrequenz (z. B. Pulsfrequenz ± 10 % des Ausgangswerts) und das Fehlen von klinisch signifikante Hypotonie oder Episoden von Bradykardie. Die mit einem Pulsoximeter gemessene Sauerstoffsättigung und < 90 % des SPO2 galten als entsättigt.
12 Monate
Selbst gestalteter Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstentwickelter Fragebogen zur Bewertung von Faktoren wie Alter in Jahren, Gewicht in Kilogramm, körperlicher Gesundheitszustand gemäß der Klassifizierung der American Society of Anaesthesiologists (ASA), wobei ASA I körperlich gesunde Patienten mit nur chirurgischer Pathologie und ASA II-Patient mit leichter systemischer Erkrankung waren . Wertung von (1-100)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSAHS/Batch-Spring23/035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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