Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die de hemodynamische stabiliteit en de behandeling ervan beïnvloeden bij patiënten die een bekkenoperatie ondergaan onder spinale en GA

5 januari 2025 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Factoren die de hemodynamische stabiliteit en de behandeling ervan beïnvloeden bij patiënten die een bekkenoperatie ondergaan onder spinale en algemene anesthesie

Patiënten lopen risico op hemodynamische instabiliteit, zowel tijdens als na de operatie, omdat dit een onafhankelijke voorspeller is van de morbiditeit van de patiënt op de lange termijn en de duur van het ziekenhuisverblijf. De ontwikkeling van hemodynamische instabiliteit wordt veroorzaakt door een aantal factoren. Wanneer deze risicofactoren worden voorkomen of behandeld, kunnen patiënten minder hemodynamische instabiliteit ervaren tijdens bekkenoperaties, evenals de morbiditeit en mortaliteit die daarmee gepaard gaan bij zowel spinale als algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Bekkenbodemaandoeningen

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: algemene anesthesie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was het evalueren van de factoren die de hemodynamische stabiliteit beïnvloeden en het evalueren van de effectiviteit van verschillende managementstrategieën die worden gebruikt om de hemodynamische stabiliteit te behouden tijdens spinale en algemene anesthesie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

172

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Pakistan
- Khyber Pakhtunkhwa
  - Mardan, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
    - Mardan Medical Complex

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Intraoperatieve hemodunamische instabiliteit tijdens spinale en algemene anesthesie werd aangepakt en ook de behandeling ervan werd geëvalueerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder.
ASA (American Society of Anesthesiologists) fysieke statusclassificatie I en II.
Patiënten die een electieve bekkenoperatie moeten ondergaan.
Kan geïnformeerde toestemming geven of heeft een wettelijke vertegenwoordiger om toestemming te geven.
Er zijn geen contra-indicaties voor spinale of algemene anesthesie op basis van preoperatieve beoordeling (bijvoorbeeld ernstige hart- en vaatziekten, geen voorgeschiedenis van bijwerkingen van anesthesie).

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd jonger dan 18 jaar.
Noodprocedures of die onmiddellijk ingrijpen vereisen.
Zwangerschap of borstvoedingsstatus.
Aandoeningen zoals ruggenmergziekte en ernstige coagulopathie die erkende contra-indicaties zijn voor spinale of algemene anesthesie.
ASA fysieke statusclassificatie III en hoger.
Voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen op anesthesie of bekende allergie voor anesthetica.
Gelijktijdige betrokkenheid bij aanvullende klinische onderzoeken die een impact kunnen hebben op de behandeling van anesthesie of hemodynamische resultaten.
Personen met aanzienlijke comorbiditeiten (zoals ongecontroleerde hypertensie of hartfalen) die de hemodynamische reacties kunnen compliceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Hemodynamische instabiliteit Tijdsspanne: 12 maanden	Hemodynamische instabiliteit bepaald door criteria zoals schommelingen van ± 20% in de systolische of diastolische bloeddruk ten opzichte van de basislijn en gemeten in millimeter kwik), schommelingen in de hartslag (bijv. hartslag ± 10% van de basislijn) en het ontbreken van klinisch significante hypotensie of episoden van bradycardie. Zuurstofsaturatie gemeten met een pulsoximeter en < 90% van de SPO2 werd als onverzadigd beschouwd.	12 maanden
Zelf ontworpen vragenlijst Tijdsspanne: 12 maanden	Zelfontworpen vragenlijst voor de evaluatie van factoren zoals leeftijd in jaren, gewicht in kilogram, fysieke gezondheidsstatus volgens (ASA) American Society of Anesthesiologists-classificatie waarbij ASA I fysiek fit was bij patiënten met alleen chirurgische pathologie en ASA II-patiënt met milde systemische ziekte . scoren van (1-100)	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Superior University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)