Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující hemodynamickou stabilitu a její management u pacientů podstupujících pánevní chirurgii pod spinální a GA

5. ledna 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Faktory ovlivňující hemodynamickou stabilitu a její léčbu u pacientů podstupujících pánevní chirurgii v spinální a celkové anestezii

Pacienti jsou ohroženi hemodynamickou nestabilitou během operace i po ní, protože jde o nezávislý prediktor dlouhodobé morbidity pacientů a délky hospitalizace. Rozvoj hemodynamické nestability je způsoben řadou faktorů. Pokud se těmto rizikovým faktorům zabrání nebo je léčí, mohou pacienti pociťovat menší hemodynamickou nestabilitu během operace pánve, stejně jako morbiditu a mortalitu, která je s tím spojena jak při spinální, tak celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo vyhodnotit faktory, které ovlivňují hemodynamickou stabilitu a zhodnotit účinnost různých strategií řízení používaných k udržení hemodynamické stability během spinální a celkové anestezie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

172

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Mardan, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán
        • Mardan Medical Complex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byla řešena intraoperačně hemodunamická nestabilita během spinální a celkové anestezie a také zhodnoceno její řešení.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší.
  • Klasifikace fyzického stavu ASA (American Society of Anesthesiologists) I a II.
  • Pacienti plánovaní k plánované operaci pánve.
  • Může dát informovaný souhlas nebo má k udělení souhlasu zákonného zástupce.
  • Neexistují žádné kontraindikace pro spinální nebo celkovou anestezii na základě předoperačního posouzení (např. těžké kardiovaskulární onemocnění, žádná předchozí anamnéza nežádoucích anestetických reakcí).

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18 let.
  • Nouzové postupy nebo postupy vyžadující okamžitý zásah.
  • Stav těhotenství nebo kojení.
  • Stavy, jako je onemocnění míchy a těžká koagulopatie, které jsou uznávanými kontraindikacemi pro páteřní nebo celkovou anestezii.
  • Klasifikace fyzického stavu ASA III a vyšší.
  • Závažné nežádoucí reakce na anestezii nebo známá alergie na anestetika v anamnéze.
  • Souběžné zapojení do dalších klinických studií, které by mohly mít dopad na léčbu anestezie nebo hemodynamické výsledky.
  • Jedinci se závažnými komorbiditami (jako je nekontrolovaná hypertenze nebo srdeční selhání), které mohou komplikovat hemodynamické reakce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamická nestabilita
Časové okno: 12 měsíců
Hemodynamická nestabilita určená kritérii, jako jsou fluktuace systolického nebo diastolického krevního tlaku o ± 20 % od výchozí hodnoty a měřeno v milimetrech rtuťového sloupce), kolísání srdeční frekvence (např. tepová frekvence ± 10 % výchozí hodnoty) a nedostatek klinicky významná hypotenze nebo epizody bradykardie. Saturace kyslíkem měřená pulzním oxymetrem a < 90 % SPO2 byl považován za desaturovaný.
12 měsíců
Vlastní dotazník
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní dotazník pro hodnocení faktorů, jako je věk v letech, hmotnost v kilogramech, fyzický zdravotní stav podle klasifikace (ASA) American Society of Anesthesiologists, kde ASA I byli fyzicky zdatní pacienti s pouze chirurgickou patologií a ASA II pacient s mírným systémovým onemocněním . bodování od (1-100)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSAHS/Batch-Spring23/035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pánevního dna

Klinické studie na celková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit