Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker hæmodynamisk stabilitet og dens håndtering hos patienter, der gennemgår bækkenkirurgi under spinal og GA

5. januar 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Faktorer, der påvirker den hæmodynamiske stabilitet og dens håndtering hos patienter, der gennemgår bækkenoperation under spinal og generel anæstesi

Patienter er i risiko for hæmodynamisk ustabilitet både under og efter operationen, da det er en uafhængig prædiktor for langtidspatients sygelighed og varigheden af ​​hospitalsophold. Udviklingen af ​​hæmodynamisk ustabilitet er forårsaget af en række faktorer. Når disse risikofaktorer forebygges eller behandles, kan patienter opleve mindre hæmodynamisk ustabilitet under bækkenoperationer, såvel som den sygelighed og dødelighed, der følger med i både spinal og generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de faktorer, der påvirker den hæmodynamiske stabilitet og evaluere effektiviteten af ​​forskellige behandlingsstrategier, der anvendes til at opretholde hæmodynamisk stabilitet under spinal og generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

172

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Mardan, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Mardan Medical Complex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intraoperativ hæmodunamisk ustabilitet under spinal og generel anæstesi blev behandlet og også evalueret dens håndtering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18 år og ældre.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassifikation I og II.
  • Patienter planlagt til elektiv bækkenoperation.
  • Kan give informeret samtykke eller har en juridisk repræsentant til at give samtykke.
  • Der er ingen kontraindikationer for spinal eller generel anæstesi baseret på præoperativ vurdering (f.eks. alvorlig hjerte-kar-sygdom, ingen tidligere anamnese med uønskede anæstetiske reaktioner).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Nødprocedurer eller som kræver øjeblikkelig indgriben.
  • Graviditets- eller ammestatus.
  • Tilstande som rygmarvssygdom og svær koagulopati, der er anerkendte kontraindikationer for rygmarvs- eller generel anæstesi.
  • ASA fysisk status klassifikation III og derover.
  • Anamnese med alvorlige bivirkninger på anæstesi eller kendt allergi over for anæstesimidler.
  • Samtidig involvering i yderligere kliniske forsøg, der kan have en indvirkning på behandlingen af ​​anæstesi eller hæmodynamiske resultater.
  • Personer med betydelige komorbiditeter (såsom ukontrolleret hypertension eller hjertesvigt), der kan komplicere hæmodynamiske reaktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk ustabilitet
Tidsramme: 12 måneder
Hæmodynamisk ustabilitet bestemt af kriterier såsom udsving på ± 20 % i det systoliske eller diastoliske blodtryk fra baseline og målt i millimeter kviksølv), udsving i hjertefrekvens (f.eks. pulsfrekvens ± 10 % af baseline) og mangel på klinisk signifikant hypotension eller episoder med bradykardi. Iltmætning målt med pulsoximeter og < 90 % af SPO2 blev betragtet som umættet.
12 måneder
Selvdesignet spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
Selvdesignet spørgeskema til evaluering af faktorer som alder i år, vægt i kilogram, fysisk helbredsstatus af (ASA) American Society of Anesthesiologists klassifikation, hvor ASA I var fysisk velegnede patienter med kun kirurgisk patologi og ASA II patient med mild systemisk sygdom . score fra (1-100)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Superior University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSAHS/Batch-Spring23/035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser

Kliniske forsøg med generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner