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척추 및 GA 하에 골반 수술을 받은 환자의 혈역학적 안정성과 그 관리에 영향을 미치는 요인

2025년 1월 5일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University

척추마취 및 전신마취 하에 골반수술을 받는 환자의 혈역학적 안정성과 관리에 영향을 미치는 요인

환자는 수술 중과 수술 후에 혈역학적 불안정성이 발생할 위험이 있습니다. 이는 장기간 환자의 이환율과 입원 기간을 독립적으로 예측하는 인자이기 때문입니다. 혈역학적 불안정성의 발생은 여러 가지 요인에 의해 발생합니다. 이러한 위험 요소를 예방하거나 치료하면 환자는 골반 수술 중 혈역학적 불안정성을 덜 경험할 수 있을 뿐만 아니라 척추 마취와 전신 마취 시 동반되는 이환율과 사망률도 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 혈역학적 안정성에 영향을 미치는 요인을 평가하고 척추마취 및 전신마취 중 혈역학적 안정성을 유지하기 위해 사용되는 다양한 관리 전략의 효율성을 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

172

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Mardan, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄
        • Mardan Medical Complex

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

척추마취 및 전신마취 시 수술 중 혈류혈관 불안정성을 치료하고 그 관리도 평가하였다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자.
  • ASA (미국 마취과 학회) 신체 상태 분류 I 및 II.
  • 선택적 골반 수술이 예정된 환자.
  • 고지된 동의를 할 수 있거나 동의할 법적 대리인이 있습니다.
  • 수술 전 평가(예: 심각한 심혈관 질환, 과거 마취 부작용 병력 없음)에 근거하여 척추 마취나 전신 마취에 대한 금기 사항은 없습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만.
  • 긴급 절차 또는 즉각적인 개입이 필요한 경우.
  • 임신 또는 모유 수유 상태.
  • 척수마취나 전신마취에 대한 금기사항으로 인식되는 척수 질환 및 심각한 응고병증과 같은 상태.
  • ASA 신체 상태 분류 III 이상.
  • 마취에 대한 심각한 부작용 또는 마취제에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 병력.
  • 마취 치료 또는 혈역학적 결과에 영향을 미칠 수 있는 추가 임상 시험에 동시에 참여합니다.
  • 혈역학적 반응을 복잡하게 만들 수 있는 상당한 동반 질환(예: 조절되지 않는 고혈압 또는 심부전)이 있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 불안정
기간: 12개월
기준선으로부터 수축기 혈압 또는 확장기 혈압의 ± 20% 변동(수은주 밀리미터로 측정), 심박수 변동(예: 기준선의 맥박수 ± 10%)과 같은 기준에 의해 결정되는 혈역학적 불안정성 임상적으로 유의미한 저혈압 또는 서맥 에피소드. 맥박 산소 측정기로 측정한 산소 포화도와 SPO2의 < 90%는 불포화된 것으로 간주됩니다.
12개월
자체 제작 설문지
기간: 12개월
연령(연령), 체중(kg), 신체 건강 상태(ASA) 미국 마취과 학회 분류에 따른 요인 평가를 위해 자체 설계한 설문지(ASA I은 신체적으로 건강하고 수술 병리만 있는 환자, ASA II 경증 전신 질환 환자) . (1-100)에서 점수 매기기
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Superior University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MSAHS/Batch-Spring23/035

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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