A hemodinamikai stabilitást és annak kezelését befolyásoló tényezők gerinc- és GA alatt kismedencei műtéten átesett betegeknél
2025. január 5. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
A hemodinamikai stabilitást és annak kezelését befolyásoló tényezők gerinc- és általános érzéstelenítésben kismedencei műtéten átesett betegeknél
A betegek a hemodinamikai instabilitás kockázatának vannak kitéve a műtét alatt és után is, mivel ez független előrejelzője a betegek hosszú távú morbiditásának és a kórházi tartózkodás hosszának.
A hemodinamikai instabilitás kialakulását számos tényező okozza.
Ha ezeket a kockázati tényezőket megelőzik vagy kezelik, a betegek kisebb hemodinamikai instabilitást tapasztalhatnak a kismedencei műtét során, valamint az ezzel járó morbiditást és mortalitást mind spinális, mind általános érzéstelenítésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a hemodinamikai stabilitást befolyásoló tényezőket, és értékelje a különböző kezelési stratégiák hatékonyságát a hemodinamikai stabilitás fenntartása érdekében spinális és általános érzéstelenítés során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
172
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Mardan, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán
- Mardan Medical Complex
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A spinális és általános érzéstelenítés során fellépő intraoperatív hemodunamikus instabilitást vizsgáltuk, és értékeltük annak kezelését is.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb felnőtt betegek.
- Az ASA (American Society of Anesthesiologists) fizikai állapot besorolása I. és II.
- Elektív kismedencei műtétre tervezett betegek.
- Adhat tájékozott hozzájárulást, vagy jogi képviselője van a hozzájárulás megadásához.
- A műtét előtti értékelés alapján nincs ellenjavallat a spinális vagy általános érzéstelenítésnek (pl. súlyos szív- és érrendszeri betegség, korábban nem szerepelt nemkívánatos érzéstelenítő reakció).
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor.
- Sürgősségi eljárások, vagy amelyek azonnali beavatkozást igényelnek.
- Terhesség vagy szoptatás állapota.
- Olyan állapotok, mint például a gerincvelő-betegség és a súlyos koagulopátia, amelyek elismert ellenjavallatok a gerinc- vagy általános érzéstelenítéshez.
- ASA fizikai állapot III és magasabb besorolás.
- Az anamnézisben szereplő súlyos mellékhatások az érzéstelenítésre vagy ismert allergia érzéstelenítő szerekre.
- Egyidejű részvétel további klinikai vizsgálatokban, amelyek hatással lehetnek az érzéstelenítés kezelésére vagy a hemodinamikai eredményekre.
- Olyan egyének, akik jelentős kísérőbetegségben szenvednek (például kontrollálatlan magas vérnyomás vagy szívelégtelenség), amelyek megnehezíthetik a hemodinamikai reakciókat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemodinamikai instabilitás
Időkeret: 12 hónap
|
Hemodinamikai instabilitás, amelyet olyan kritériumok határoznak meg, mint a szisztolés vagy diasztolés vérnyomás ± 20%-os ingadozása az alapvonaltól és higanymilliméterben mérve), a szívfrekvencia ingadozása (pl. a pulzusszám az alapvonal ± 10%-a) és a szívritmus hiánya. klinikailag jelentős hipotenzió vagy bradycardia epizódok. Az oxigéntelítettség pulzoximéterrel mérve és < 90% Az SPO2 mennyiségét deszaturáltnak tekintettük.
|
12 hónap
|
|
Saját tervezésű kérdőív
Időkeret: 12 hónap
|
Saját tervezésű kérdőív az olyan tényezők értékelésére, mint az életkor években, a testsúly kilogrammban, a fizikai egészségi állapot az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) osztályozása szerint, ahol az ASA I fizikailag alkalmas volt, csak sebészeti patológiájú és ASA II beteg enyhe szisztémás betegségben .
pontozás (1-100)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSAHS/Batch-Spring23/035
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .