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Fattori che influenzano la stabilità emodinamica e la sua gestione nei pazienti sottoposti a chirurgia pelvica con intervento spinale e GA

5 gennaio 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Fattori che influenzano la stabilità emodinamica e la sua gestione nei pazienti sottoposti a chirurgia pelvica in anestesia spinale e generale

I pazienti sono a rischio di instabilità emodinamica sia durante che dopo l'intervento chirurgico, poiché è un predittore indipendente della morbilità a lungo termine del paziente e della durata della degenza ospedaliera. Lo sviluppo dell'instabilità emodinamica è causato da una serie di fattori. Quando questi fattori di rischio vengono prevenuti o trattati, i pazienti possono sperimentare una minore instabilità emodinamica durante la chirurgia pelvica, così come la morbilità e la mortalità che ne derivano sia in anestesia spinale che generale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio era di valutare i fattori che influenzano la stabilità emodinamica e valutare l'efficacia delle diverse strategie di gestione impiegate per mantenere la stabilità emodinamica durante l'anestesia spinale e generale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

172

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Mardan, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Mardan Medical Complex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

È stata affrontata l'instabilità emodunamica intraoperatoria durante l'anestesia spinale e generale e ne è stata valutata la gestione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Classificazione dello stato fisico I e II dell'ASA (American Society of Anesthesiologists).
  • Pazienti in attesa di chirurgia pelvica elettiva.
  • Può dare il consenso informato o ha un rappresentante legale per dare il consenso.
  • Non ci sono controindicazioni all'anestesia spinale o generale sulla base della valutazione preoperatoria (ad esempio, grave malattia cardiovascolare, nessuna storia precedente di reazioni anestetiche avverse).

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni.
  • Procedure di emergenza o che richiedono un intervento immediato.
  • Stato di gravidanza o allattamento.
  • Condizioni come la malattia del midollo spinale e la coagulopatia grave che sono controindicazioni riconosciute all'anestesia spinale o generale.
  • Classificazione ASA dello stato fisico III e superiore.
  • Storia di gravi reazioni avverse all'anestesia o di allergia nota agli agenti anestetici.
  • Coinvolgimento concomitante in ulteriori studi clinici che potrebbero avere un impatto sul trattamento dell'anestesia o sui risultati emodinamici.
  • Soggetti con comorbidità sostanziali (come ipertensione incontrollata o insufficienza cardiaca) che potrebbero complicare le risposte emodinamiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Instabilità emodinamica
Lasso di tempo: 12 mesi
Instabilità emodinamica determinata da criteri quali fluttuazioni di ± 20% della pressione arteriosa sistolica o diastolica rispetto al basale e misurata in millimetri di mercurio), fluttuazioni della frequenza cardiaca (ad esempio, frequenza cardiaca ± 10% rispetto al basale) e mancanza di ipotensione clinicamente significativa o episodi di bradicardia. La saturazione di ossigeno misurata dal pulsossimetro e < 90% di SPO2 è stata considerata desaturata.
12 mesi
Questionario autoprogettato
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario auto-progettato per la valutazione di fattori quali età in anni, peso in chilogrammi, stato di salute fisica secondo la classificazione ASA I dell'American Society of Anesthesiologists, dove ASA I era un paziente fisicamente in forma con solo patologia chirurgica e ASA II un paziente con lieve malattia sistemica . punteggio da (1-100)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSAHS/Batch-Spring23/035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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