黒人成人がんサバイバーの幸福を改善するためのマインドフルネスに基づくストレス軽減、地域信仰に基づくマインドフルネス省 (ComFaMM)
2026年7月17日 更新者：Mayo Clinic
黒人成人がんサバイバーの患者報告結果に対するマインドフルネスに基づく介入の有効性：地域信仰に基づくマインドフルネスミニストリー（ComFaMM）試験
この臨床試験は、キリスト教の原則を組み込むように調整されたマインドフルネスに基づくストレス軽減（MBSR）プログラムが、黒人の成人がんサバイバーの幸福に及ぼす影響を評価するものです。
がんサバイバーは、身体的な健康だけでなく、精神的、精神的な健康も含む一連の特有の課題に直面しています。
診断と治療の両方に関連する懸念は、黒人がん生存者の生活の質に重大な影響を与えます。
マインドフルネスに基づく介入（MBI）は、がん生存者の心理的回復力を向上させ、不安を軽減し、生活の質を高めるのに効果的であることが示されています。
しかし、黒人の成人がん生存者に対するこうした介入に焦点を当てた研究はほとんどない。
研究によると、宗教、精神性、信仰の役割などの文化的経験を含む介入は、黒人男性の心理的健康を維持するのにより効果的であることが示されています。
キリスト教の原則を組み込むように調整されたMBSRプログラムは、黒人の成人がんサバイバーの幸福を改善する可能性がある。
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
主な目的:
I. 文化に適応したマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) 介入を開発します。 （フェーズ０） Ⅱ． MBSR 介入のパイロット テストを行い、小グループの参加者の間でその実現可能性、受け入れ可能性、予備的な有効性を評価します。 (フェーズ0)
概要：
フェーズ 0:
介入の開発: 参加者は、黒人成人がんサバイバーの文化的ニーズについての洞察を収集するために、最大 60 分間にわたるフォーカス グループまたは 1 対 1 のインタビューに参加します。
パイロットテスト: 患者はグループディスカッションに参加し、研究に関する演習や活動を行います。
研究介入の完了後、患者は3か月後に追跡調査されます。
フェーズ 1: 患者は、8 週間以内に最大 3 回のセッション (合計最大 16 時間) で 8 時間以内のグループディスカッション、演習、アクティビティに参加します。
フェーズ 2: 患者は 2 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
グループ I (介入): 患者は、最大 3 セッション (合計最大 16 時間) で 8 時間以内のグループディスカッション、演習、アクティビティに参加します。
グループ II (対照): 患者は研究中通常のケアを受けます。
研究介入の完了後、患者は3か月および6か月後に追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- フェーズ 0 開発: 18 歳以上の成人
- フェーズ 0 の開発: 英語を話し、読み、理解する能力
- フェーズ 0 の開発: 自身または愛する人の診断により、個人的にがんの影響を受けている個人
- フェーズ 0 の開発: 黒人またはアフリカ系アメリカ人であることを自認する
- フェーズ 0 の開発: 信仰に基づく組織のメンバーシップまたは所属
- 第0相パイロット試験: 18歳以上の成人
- 第 0 相パイロット試験: がん診断の履歴
- 第 0 相パイロット試験: 国立がん研究所 (NCI) のがん生存者の定義を満たしています (診断時から終末期まで生存者です)
- フェーズ 0 パイロット テスト: ライブ MBI に物理的に参加し、Web ベースの調査と評価を完了する能力
- フェーズ 0 パイロットテスト: 英語を話し、読み、理解する能力
- フェーズ 1: 18 歳以上の成人
- フェーズ 1: がんの診断歴
- フェーズ 1: NCI がん生存者の定義を満たす (診断時から終末期まで生存者である)
- フェーズ 1: ライブ MBI に物理的に参加し、Web ベースのアンケートと評価を完了する能力
- フェーズ 1: 英語を話し、読み、理解する能力
- フェーズ 2: 18 歳以上の成人
- フェーズ 2: がんの診断歴
- フェーズ 2: NCI がん生存者の定義を満たす (診断時から終末期まで生存者です)
- フェーズ 2: ライブ MBI に物理的に参加し、Web ベースのアンケートと評価を完了する能力
- フェーズ 2: 英語を話し、読み、理解する能力
除外基準:
- フェーズ 0 開発: 対象基準を満たしていません
- フェーズ 0 の開発: 記録されたセッションに参加できない、または参加したくない
- フェーズ 0 パイロットテスト: 医学的または心理的困難により MBI に出席および参加できない
- フェーズ 0 パイロットテスト: 英語を話し、読み、理解することができない
- フェーズ 1: 医学的または心理的困難により MBI に出席および参加できない
- フェーズ 1: 英語を話し、読み、理解することができない
- フェーズ 1: 研究のフェーズ 0 に参加
- フェーズ 2: 医学的または心理的困難により MBI に出席および参加できない
- フェーズ 2: 英語を話し、読み、理解することができない
- フェーズ 2: 研究のフェーズ 0 またはフェーズ 1 に参加しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェーズ 0 (介入開発、パイロット テスト)
介入の開発: 参加者は、黒人成人がんサバイバーの文化的ニーズについての洞察を収集するために、最大 60 分間にわたるフォーカス グループまたは 1 対 1 のインタビューに参加できます。 パイロットテスト: 患者はグループディスカッションに参加し、研究に関する演習や活動を行います。 |
フォーカスグループに参加する
他の名前：
1対1の面接に参加する
Complete study-related questionnaires
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実験的：Phase 1 (MBSR)
Patients participate in an overnight silent mindfulness retreat intervention, over 31 hours, with faith-based cultural adaptation emphasizing resilience and cultural relevant spiritual framing.
The retreat includes sessions on different types of meditation, working with thoughts and emotions, stress, mindfulness techniques and how to integrate them, positive mind states, resiliency and resources, including educational handouts.
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Complete study-related questionnaires
Receive education resource handouts
他の名前：
Complete silent mindfulness retreat intervention
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Spiritual well-being
時間枠：Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
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Will be measured by the change in scores on the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12).
The FACIT-Sp-12a is a 12-item scale measuring spiritual well-being over the past 7 days.
Responses are on a 5 point Likert-type scale (0=not at all; 1=a little bit, 2=somewhat; 3=quite a bit; 4=very much) with higher scores generally representing greater well-being
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Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quality of life (QOL) (Phase 1)
時間枠：Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be evaluated using changes in health related QOL patient reported outcomes responses.
The World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) will be used to assess spiritual, religious or personal beliefs and how these beliefs have affected QOL including positive feelings, social support, self-esteem, pain, energy, work capacity, health and social care, and leisure activities.
The WHOQOL-BREF is a 26-question instrument consisting of four domains.
Each individual item of the WHOQOL-BREF is scored from 1-5 on a five-point ordinal scale.
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Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Level of resilience - CD-RISC (Phase 1)
時間枠：Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be measured by the Connor- Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
The CD-RISC is comprised of 25 items, each rated on a 5-point scale (0-4), with higher scores reflecting greater resilience.
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Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Level of resilience - RSA
時間枠：Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be measured by the Resilience Scale for Adults (RSA).
The RSA examines intrapersonal and interpersonal protective factors presumed to facilitate adaptation to psychosocial adversities, as well as family and social protective factors of resilience.
The RSA has 33 items; item-response ranges from one to seven; higher scores reflect higher levels of protective factors of resilience.
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Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Overall assessment of the MBI and perception of MBI value (Phase 1)
時間枠：Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be assessed using the Was It Worth It (WIWI) questionnaire to determine changes in participants view on the worthiness of the intervention.
Responses to the WIWI will capture participants' subjective evaluations of the intervention's impact.
WIWI is a 3-item questionnaire with yes or no responses.
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Post-MBI, 3 months, 6months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Floyd B. Willis, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月31日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月8日
最初の投稿 (実際)
2025年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MC240901 (Mayo Clinic)
- 24-006322 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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