Réduction du stress basée sur la pleine conscience pour améliorer le bien-être des adultes noirs survivants du cancer, ministère communautaire de pleine conscience basé sur la foi (ComFaMM)
17 juillet 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Efficacité de l'intervention basée sur la pleine conscience sur les résultats rapportés par les patients des survivants adultes noirs du cancer : un essai du ministère communautaire de la pleine conscience basé sur la foi (ComFaMM)
Cet essai clinique évalue l'impact d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) ajusté pour inclure les principes chrétiens sur le bien-être des survivants du cancer adultes noirs.
Les survivants du cancer sont confrontés à un ensemble unique de défis qui incluent non seulement le bien-être physique mais aussi mental et spirituel.
Les préoccupations liées au diagnostic et au traitement ont un impact profond sur la qualité de vie des survivants noirs du cancer.
Il a été démontré que les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) sont efficaces pour améliorer la résilience psychologique, réduire l'anxiété et améliorer la qualité de vie des survivants du cancer.
Cependant, peu de recherches se concentrent sur ces interventions auprès des survivants adultes noirs du cancer.
La recherche a montré que les interventions qui incluent des expériences culturelles, telles que le rôle de la religion, de la spiritualité et de la foi, sont plus efficaces pour maintenir le bien-être psychologique des hommes noirs.
Un programme MBSR adapté pour inclure les principes chrétiens pourrait améliorer le bien-être des adultes noirs survivants du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX :
I. Développer une intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) adaptée à la culture. (Phase 0) II. Testez l'intervention MBSR pour évaluer sa faisabilité, son acceptabilité et son efficacité préliminaire parmi un petit groupe de participants. (Phase 0)
CONTOUR:
PHASE 0 :
DÉVELOPPEMENT DE L'INTERVENTION : Les participants assistent à un groupe de discussion ou à un entretien individuel d'une durée maximale de 60 minutes pour recueillir un aperçu des besoins culturels des survivants du cancer adultes noirs.
TEST PILOTE : Les patients participent à une discussion de groupe avec des exercices et des activités d'étude.
Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis à 3 mois.
PHASE 1 : Les patients participent à des discussions de groupe, des exercices et des activités pendant 8 heures maximum pour un maximum de 3 séances (jusqu'à 16 heures au total) dans un délai de 8 semaines.
PHASE 2 : Les patients sont randomisés dans 1 sur 2 groupes.
GROUPE I (INTERVENTION) : Les patients participent à des discussions de groupe, des exercices et des activités sur une durée maximale de 8 heures pour un maximum de 3 séances (jusqu'à 16 heures au total).
GROUPE II (CONTRÔLE) : Les patients reçoivent les soins habituels pendant l'étude.
Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis à 3 et 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- PHASE 0 DE DÉVELOPPEMENT : Adultes âgés de 18 ans ou plus
- PHASE 0 DEVELOPPEMENT : Capacité à parler, lire et comprendre l'anglais
- PHASE 0 DEVELOPPEMENT : Personnes personnellement touchées par le cancer, soit par leur propre diagnostic, soit par celui d'un proche.
- PHASE 0 DE DÉVELOPPEMENT : s'identifie comme noir ou afro-américain
- PHASE 0 DEVELOPPEMENT : Adhésion ou affiliation à une organisation confessionnelle
- TEST PILOTE DE PHASE 0 : Adultes âgés de 18 ans ou plus
- TEST PILOTE PHASE 0 : Antécédents de diagnostic de cancer
- TEST PILOTE DE PHASE 0 : Répond à la définition de survivant du cancer du National Cancer Institute (NCI) (une personne est un survivant du moment du diagnostic jusqu'à la fin de sa vie)
- TEST PILOTE DE PHASE 0 : Capacité d'assister physiquement au MBI en direct et de répondre à des enquêtes et des évaluations en ligne.
- TEST PILOTE PHASE 0 : Capacité à parler, lire et comprendre l’anglais
- PHASE 1 : Adultes âgés de 18 ans ou plus
- PHASE 1 : Antécédents d'un diagnostic de cancer
- PHASE 1 : Répond à la définition de survivant du cancer du NCI (une personne est un survivant du moment du diagnostic jusqu'à la fin de sa vie)
- PHASE 1 : Possibilité d'assister physiquement au MBI en direct et de répondre à des enquêtes et des évaluations en ligne
- PHASE 1 : Capacité à parler, lire et comprendre l’anglais
- PHASE 2 : Adultes âgés de 18 ans ou plus
- PHASE 2 : Antécédents d'un diagnostic de cancer
- PHASE 2 : Répond à la définition de survivant du cancer du NCI (une personne est un survivant depuis le moment du diagnostic jusqu'à la fin de sa vie)
- PHASE 2 : Possibilité d'assister physiquement au MBI en direct et de répondre à des enquêtes et des évaluations en ligne
- PHASE 2 : Capacité à parler, lire et comprendre l'anglais
Critères d'exclusion :
- PHASE 0 DEVELOPPEMENT : Ne répond pas aux critères d'inclusion
- PHASE 0 DEVELOPPEMENT : Impossible ou refus de participer aux sessions enregistrées
- TEST PILOTE DE PHASE 0 : Incapacité d'assister et de participer au MBI en raison de difficultés médicales ou psychologiques
- TEST PILOTE PHASE 0 : Incapacité à parler, lire et comprendre l’anglais
- PHASE 1 : Incapacité d'assister et de participer au MBI en raison de difficultés médicales ou psychologiques
- PHASE 1 : Incapacité de parler, lire et comprendre l’anglais
- PHASE 1 : Participation à la phase 0 de l'étude
- PHASE 2 : Incapacité d'assister et de participer au MBI en raison de difficultés médicales ou psychologiques
- PHASE 2 : Incapacité de parler, de lire et de comprendre l'anglais
- PHASE 2 : Participation à la phase 0 ou à la phase 1 de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phase 0 (élaboration d'interventions, tests pilotes)
DÉVELOPPEMENT DE L'INTERVENTION : Les participants peuvent assister à un groupe de discussion ou à un entretien individuel d'une durée maximale de 60 minutes pour recueillir un aperçu des besoins culturels des adultes noirs survivants du cancer. TEST PILOTE : Les patients participent à une discussion de groupe avec des exercices et des activités d'étude. |
Participer à un groupe de discussion
Autres noms:
Assister à un entretien individuel
Complete study-related questionnaires
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Expérimental: Phase 1 (MBSR)
Patients participate in an overnight silent mindfulness retreat intervention, over 31 hours, with faith-based cultural adaptation emphasizing resilience and cultural relevant spiritual framing.
The retreat includes sessions on different types of meditation, working with thoughts and emotions, stress, mindfulness techniques and how to integrate them, positive mind states, resiliency and resources, including educational handouts.
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Complete study-related questionnaires
Receive education resource handouts
Autres noms:
Complete silent mindfulness retreat intervention
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spiritual well-being
Délai: Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
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Will be measured by the change in scores on the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12).
The FACIT-Sp-12a is a 12-item scale measuring spiritual well-being over the past 7 days.
Responses are on a 5 point Likert-type scale (0=not at all; 1=a little bit, 2=somewhat; 3=quite a bit; 4=very much) with higher scores generally representing greater well-being
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Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quality of life (QOL) (Phase 1)
Délai: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be evaluated using changes in health related QOL patient reported outcomes responses.
The World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) will be used to assess spiritual, religious or personal beliefs and how these beliefs have affected QOL including positive feelings, social support, self-esteem, pain, energy, work capacity, health and social care, and leisure activities.
The WHOQOL-BREF is a 26-question instrument consisting of four domains.
Each individual item of the WHOQOL-BREF is scored from 1-5 on a five-point ordinal scale.
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Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Level of resilience - CD-RISC (Phase 1)
Délai: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be measured by the Connor- Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
The CD-RISC is comprised of 25 items, each rated on a 5-point scale (0-4), with higher scores reflecting greater resilience.
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Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Level of resilience - RSA
Délai: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be measured by the Resilience Scale for Adults (RSA).
The RSA examines intrapersonal and interpersonal protective factors presumed to facilitate adaptation to psychosocial adversities, as well as family and social protective factors of resilience.
The RSA has 33 items; item-response ranges from one to seven; higher scores reflect higher levels of protective factors of resilience.
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Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Overall assessment of the MBI and perception of MBI value (Phase 1)
Délai: Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be assessed using the Was It Worth It (WIWI) questionnaire to determine changes in participants view on the worthiness of the intervention.
Responses to the WIWI will capture participants' subjective evaluations of the intervention's impact.
WIWI is a 3-item questionnaire with yes or no responses.
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Post-MBI, 3 months, 6months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Floyd B. Willis, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Première publication (Réel)
10 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé infantile
- Services de santé communautaire
- Services de santé préventifs
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie cognitivo-comportementale
- Méthodes
- Entretiens comme sujet
- Intervention précoce, éducatif
- Statut éducatif
- Pleine conscience
- Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Autres numéros d'identification d'étude
- MC240901 (Mayo Clinic)
- 24-006322 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .