Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení stresu založeného na všímavosti pro zlepšení pohody u dospělých černochů, kteří přežili rakovinu, Community Faith-based Mindfulness Ministry (ComFaMM)

17. července 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Účinnost intervence založené na všímavosti na pacienty hlášené výsledky pacientů, kteří přežili rakovinu u dospělých černochů: zkouška Community Faith-based Mindfulness Ministry (ComFaMM)

Tato klinická studie hodnotí dopad programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) upraveného tak, aby zahrnoval křesťanské principy na pohodu u dospělých černochů, kteří přežili rakovinu. Lidé, kteří přežili rakovinu, čelí jedinečnému souboru výzev, které zahrnují nejen fyzickou, ale také duševní a duchovní pohodu. Obavy související s diagnózou a léčbou hluboce ovlivňují kvalitu života černochů, kteří přežili rakovinu. Intervence založené na všímavosti (MBI) se ukázaly jako účinné při zlepšování psychické odolnosti, snižování úzkosti a zvyšování kvality života pacientů, kteří přežili rakovinu. Existuje však malý výzkum zaměřený na tyto intervence mezi černošskými dospělými, kteří přežili rakovinu. Výzkum ukázal, že intervence, které zahrnují kulturní zkušenosti, jako je role náboženství, spirituality a víry, jsou účinnější při udržování psychické pohody u černochů. Program MBSR upravený tak, aby zahrnoval křesťanské zásady, může zlepšit pohodu u dospělých černochů, kteří přežili rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyvinout kulturně přizpůsobenou intervenci snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR). (Fáze 0) II. Pilotně otestujte intervenci MBSR, abyste posoudili její proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost mezi malou skupinou účastníků. (Fáze 0)

OBRYS:

FÁZE 0:

VÝVOJ INTERVENCE: Účastníci navštěvují ohniskovou skupinu nebo individuální rozhovor v délce až 60 minut, aby získali poznatky o kulturních potřebách dospělých černochů, kteří přežili rakovinu.

PILOTNÍ TESTOVÁNÍ: Pacienti se účastní skupinové diskuse se cvičeními a aktivitami v rámci studie.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po 3 měsících.

FÁZE 1: Pacienti se účastní skupinových diskusí, cvičení a aktivit po dobu maximálně 8 hodin po dobu až 3 sezení (celkem až 16 hodin) během 8 týdnů.

FÁZE 2: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I (INTERVENCE): Pacienti se účastní skupinových diskusí, cvičení a aktivit po dobu ne delší než 8 hodin po dobu až 3 sezení (celkem až 16 hodin).

SKUPINA II (KONTROLA): Pacienti dostávají během studie obvyklou péči.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po 3 a 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • FÁZE 0 VÝVOJ: Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • VÝVOJ FÁZE 0: Schopnost mluvit, číst a rozumět anglicky
  • FÁZE 0 VÝVOJ: Jednotlivci osobně postižení rakovinou, buď prostřednictvím vlastní diagnózy, nebo diagnózy blízkého člověka
  • FÁZE 0 VÝVOJ: Identifikuje se jako černoch nebo Afroameričan
  • FÁZE 0 VÝVOJ: Členství nebo přidružení k náboženské organizaci
  • PILOTNÍ TESTOVÁNÍ FÁZE 0: Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • PILOTNÍ TESTOVÁNÍ FÁZE 0: Diagnóza rakoviny v anamnéze
  • PILOTNÍ TESTOVÁNÍ FÁZE 0: Splňuje definici přeživší rakoviny National Cancer Institute (NCI) (člověk je přeživším od okamžiku diagnózy až do konce života)
  • PILOTNÍ TESTOVÁNÍ FÁZE 0: Schopnost fyzicky se zúčastnit živého MBI a dokončit webové průzkumy a hodnocení
  • PILOTNÍ TESTOVÁNÍ FÁZE 0: Schopnost mluvit, číst a rozumět anglicky
  • FÁZE 1: Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • FÁZE 1: Anamnéza diagnózy rakoviny
  • FÁZE 1: Splňuje definici NCI, která přežila rakovinu (člověk je přeživším od okamžiku diagnózy až do konce života)
  • FÁZE 1: Schopnost fyzicky navštěvovat živé MBI a provádět webové průzkumy a hodnocení
  • FÁZE 1: Schopnost mluvit, číst a rozumět anglicky
  • FÁZE 2: Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • FÁZE 2: Anamnéza diagnózy rakoviny
  • FÁZE 2: Splňuje definici NCI Cancer Survivor (člověk je přeživším od okamžiku diagnózy až do konce života)
  • FÁZE 2: Schopnost fyzicky navštěvovat živé MBI a provádět webové průzkumy a hodnocení
  • FÁZE 2: Schopnost mluvit, číst a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • VÝVOJ FÁZE 0: Nesplňuje kritéria pro zařazení
  • VÝVOJ FÁZE 0: Nelze nebo nechce se účastnit zaznamenaných relací
  • PILOTNÍ TESTOVÁNÍ FÁZE 0: Neschopnost zúčastnit se a zúčastnit se MBI kvůli zdravotním nebo psychickým potížím
  • PILOTNÍ TESTOVÁNÍ FÁZE 0: Neschopnost mluvit, číst a rozumět anglicky
  • FÁZE 1: Neschopnost zúčastnit se a účastnit se MBI kvůli zdravotním nebo psychickým potížím
  • FÁZE 1: Neschopnost mluvit, číst a rozumět anglicky
  • FÁZE 1: Účastnil se fáze 0 studie
  • FÁZE 2: Neschopnost zúčastnit se a účastnit se MBI kvůli zdravotním nebo psychickým potížím
  • FÁZE 2: Neschopnost mluvit, číst a rozumět anglicky
  • FÁZE 2: Účastnil se fáze 0 nebo fáze 1 studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 0 (vývoj intervence, pilotní testování)

VÝVOJ INTERVENCE: Účastníci se mohou zúčastnit ohniskové skupiny nebo individuálního rozhovoru v délce až 60 minut, aby získali poznatky o kulturních potřebách dospělých černochů, kteří přežili rakovinu.

PILOTNÍ TESTOVÁNÍ: Pacienti se účastní skupinové diskuse se cvičeními a aktivitami v rámci studie.
Jiný: Diskuse
Zúčastněte se fokusní skupiny
Ostatní jména:
  • Diskutujte
Jiný: Rozhovor
Zúčastněte se osobního pohovoru
Jiný: Questionnaire Administration
Complete study-related questionnaires
Experimentální: Phase 1 (MBSR)
Patients participate in an overnight silent mindfulness retreat intervention, over 31 hours, with faith-based cultural adaptation emphasizing resilience and cultural relevant spiritual framing. The retreat includes sessions on different types of meditation, working with thoughts and emotions, stress, mindfulness techniques and how to integrate them, positive mind states, resiliency and resources, including educational handouts.
Jiný: Questionnaire Administration
Complete study-related questionnaires
Jiný: Educational Intervention
Receive education resource handouts
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Behaviorální: Mindfulness Relaxation
Complete silent mindfulness retreat intervention
Ostatní jména:
  • MBSR
  • Meditace všímavosti
  • Všímavá meditace
  • Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spiritual well-being
Časové okno: Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
Will be measured by the change in scores on the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12). The FACIT-Sp-12a is a 12-item scale measuring spiritual well-being over the past 7 days. Responses are on a 5 point Likert-type scale (0=not at all; 1=a little bit, 2=somewhat; 3=quite a bit; 4=very much) with higher scores generally representing greater well-being
Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of life (QOL) (Phase 1)
Časové okno: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be evaluated using changes in health related QOL patient reported outcomes responses. The World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) will be used to assess spiritual, religious or personal beliefs and how these beliefs have affected QOL including positive feelings, social support, self-esteem, pain, energy, work capacity, health and social care, and leisure activities. The WHOQOL-BREF is a 26-question instrument consisting of four domains. Each individual item of the WHOQOL-BREF is scored from 1-5 on a five-point ordinal scale.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Level of resilience - CD-RISC (Phase 1)
Časové okno: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be measured by the Connor- Davidson Resilience Scale (CD-RISC). The CD-RISC is comprised of 25 items, each rated on a 5-point scale (0-4), with higher scores reflecting greater resilience.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Level of resilience - RSA
Časové okno: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be measured by the Resilience Scale for Adults (RSA). The RSA examines intrapersonal and interpersonal protective factors presumed to facilitate adaptation to psychosocial adversities, as well as family and social protective factors of resilience. The RSA has 33 items; item-response ranges from one to seven; higher scores reflect higher levels of protective factors of resilience.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Overall assessment of the MBI and perception of MBI value (Phase 1)
Časové okno: Post-MBI, 3 months, 6months
Will be assessed using the Was It Worth It (WIWI) questionnaire to determine changes in participants view on the worthiness of the intervention. Responses to the WIWI will capture participants' subjective evaluations of the intervention's impact. WIWI is a 3-item questionnaire with yes or no responses.
Post-MBI, 3 months, 6months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Floyd B. Willis, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MC240901 (Mayo Clinic)
  • 24-006322 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit