Reducción del estrés basada en la atención plena para mejorar el bienestar de los adultos negros sobrevivientes de cáncer, Ministerio comunitario de atención plena basado en la fe (ComFaMM)
17 de julio de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Efectividad de la intervención basada en la atención plena en los resultados informados por los pacientes de los adultos negros sobrevivientes de cáncer: un ensayo del Ministerio comunitario de atención plena basado en la fe (ComFaMM)
Este ensayo clínico evalúa el impacto de un programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) ajustado para incluir principios cristianos sobre el bienestar de los adultos negros sobrevivientes de cáncer.
Los sobrevivientes de cáncer enfrentan un conjunto único de desafíos que incluye no solo el bienestar físico sino también el mental y espiritual.
Las preocupaciones relacionadas tanto con el diagnóstico como con el tratamiento impactan profundamente la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer de raza negra.
Se ha demostrado que las intervenciones basadas en la atención plena (MBI) son efectivas para mejorar la resiliencia psicológica, reducir la ansiedad y mejorar la calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer.
Sin embargo, hay poca investigación que se centre en estas intervenciones entre los adultos negros sobrevivientes de cáncer.
Las investigaciones han demostrado que las intervenciones que incluyen experiencias culturales, como el papel de la religión, la espiritualidad y la fe, son más efectivas para mantener el bienestar psicológico de los hombres negros.
Un programa MBSR ajustado para incluir principios cristianos puede mejorar el bienestar de los adultos negros sobrevivientes de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Desarrollar una intervención de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) adaptada culturalmente. (Fase 0) II. Prueba piloto de la intervención MBSR para evaluar su viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar entre un pequeño grupo de participantes. (Fase 0)
DESCRIBIR:
FASE 0:
DESARROLLO DE LA INTERVENCIÓN: Los participantes asisten a un grupo focal o a una entrevista individual de hasta 60 minutos para recopilar información sobre las necesidades culturales de los adultos negros sobrevivientes de cáncer.
PRUEBAS PILOTO: Los pacientes participan en una discusión grupal con ejercicios y actividades de estudio.
Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 3 meses.
FASE 1: Los pacientes participan en discusiones grupales, ejercicios y actividades durante no más de 8 horas durante hasta 3 sesiones (hasta 16 horas en total) dentro de 8 semanas.
FASE 2: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I (INTERVENCIÓN): Los pacientes participan en discusiones grupales, ejercicios y actividades durante no más de 8 horas por hasta 3 sesiones (hasta 16 horas en total).
GRUPO II (CONTROL): Los pacientes reciben la atención habitual en el estudio.
Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- FASE 0 DESARROLLO: Adultos mayores de 18 años
- FASE 0 DESARROLLO: Capacidad para hablar, leer y comprender inglés.
- FASE 0 DESARROLLO: Individuos afectados personalmente por el cáncer, ya sea por diagnóstico propio o de un ser querido.
- FASE 0 DESARROLLO: Se identifica como negro o afroamericano
- FASE 0 DESARROLLO: Membresía o afiliación a una organización religiosa
- PRUEBA PILOTO FASE 0: Adultos mayores de 18 años
- PRUEBA PILOTO FASE 0: Historia de un diagnóstico de cáncer
- PRUEBA PILOTO DE FASE 0: Cumple con la definición de sobreviviente de cáncer del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) (una persona es un sobreviviente desde el momento del diagnóstico hasta el final de la vida)
- PRUEBA PILOTO DE FASE 0: Capacidad para asistir físicamente al MBI en vivo y completar encuestas y evaluaciones basadas en la web
- PRUEBA PILOTO FASE 0: Capacidad para hablar, leer y comprender inglés
- FASE 1: Adultos mayores de 18 años
- FASE 1: Historia de un diagnóstico de cáncer
- FASE 1: Cumple con la definición de sobreviviente de cáncer del NCI (una persona es un sobreviviente desde el momento del diagnóstico hasta el final de la vida)
- FASE 1: Capacidad para asistir físicamente a MBI en vivo y completar encuestas y evaluaciones basadas en la web
- FASE 1: Capacidad para hablar, leer y comprender inglés.
- FASE 2: Adultos mayores de 18 años
- FASE 2: Historia de un diagnóstico de cáncer
- FASE 2: Cumple con la definición de Sobreviviente de Cáncer del NCI (una persona es un sobreviviente desde el momento del diagnóstico hasta el final de la vida)
- FASE 2: Capacidad para asistir físicamente a MBI en vivo y completar encuestas y evaluaciones basadas en la web
- FASE 2: Capacidad para hablar, leer y comprender inglés.
Criterios de exclusión:
- FASE 0 DESARROLLO: No cumple con los criterios de inclusión
- FASE 0 DESARROLLO: No puedo o no quiero participar en las sesiones grabadas
- PRUEBA PILOTO DE FASE 0: Incapacidad para asistir y participar en MBI debido a dificultades médicas o psicológicas
- PRUEBA PILOTO FASE 0: Incapacidad para hablar, leer y comprender inglés
- FASE 1: Incapacidad para asistir y participar en MBI debido a dificultades médicas o psicológicas
- FASE 1: Incapacidad para hablar, leer y comprender inglés
- FASE 1: Participó en la fase 0 del estudio.
- FASE 2: Incapacidad para asistir y participar en MBI debido a dificultades médicas o psicológicas
- FASE 2: Incapacidad para hablar, leer y comprender inglés
- FASE 2: Participó en la fase 0 o fase 1 del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase 0 (desarrollo de la intervención, prueba piloto)
DESARROLLO DE LA INTERVENCIÓN: Los participantes pueden asistir a un grupo focal o una entrevista individual de hasta 60 minutos para recopilar información sobre las necesidades culturales de los adultos negros sobrevivientes de cáncer. PRUEBAS PILOTO: Los pacientes participan en una discusión grupal con ejercicios y actividades de estudio. |
Asiste a un grupo focal
Otros nombres:
Asiste a una entrevista individual
Complete study-related questionnaires
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Experimental: Phase 1 (MBSR)
Patients participate in an overnight silent mindfulness retreat intervention, over 31 hours, with faith-based cultural adaptation emphasizing resilience and cultural relevant spiritual framing.
The retreat includes sessions on different types of meditation, working with thoughts and emotions, stress, mindfulness techniques and how to integrate them, positive mind states, resiliency and resources, including educational handouts.
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Complete study-related questionnaires
Receive education resource handouts
Otros nombres:
Complete silent mindfulness retreat intervention
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Spiritual well-being
Periodo de tiempo: Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
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Will be measured by the change in scores on the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12).
The FACIT-Sp-12a is a 12-item scale measuring spiritual well-being over the past 7 days.
Responses are on a 5 point Likert-type scale (0=not at all; 1=a little bit, 2=somewhat; 3=quite a bit; 4=very much) with higher scores generally representing greater well-being
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Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Quality of life (QOL) (Phase 1)
Periodo de tiempo: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be evaluated using changes in health related QOL patient reported outcomes responses.
The World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) will be used to assess spiritual, religious or personal beliefs and how these beliefs have affected QOL including positive feelings, social support, self-esteem, pain, energy, work capacity, health and social care, and leisure activities.
The WHOQOL-BREF is a 26-question instrument consisting of four domains.
Each individual item of the WHOQOL-BREF is scored from 1-5 on a five-point ordinal scale.
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Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Level of resilience - CD-RISC (Phase 1)
Periodo de tiempo: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be measured by the Connor- Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
The CD-RISC is comprised of 25 items, each rated on a 5-point scale (0-4), with higher scores reflecting greater resilience.
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Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Level of resilience - RSA
Periodo de tiempo: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be measured by the Resilience Scale for Adults (RSA).
The RSA examines intrapersonal and interpersonal protective factors presumed to facilitate adaptation to psychosocial adversities, as well as family and social protective factors of resilience.
The RSA has 33 items; item-response ranges from one to seven; higher scores reflect higher levels of protective factors of resilience.
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Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Overall assessment of the MBI and perception of MBI value (Phase 1)
Periodo de tiempo: Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be assessed using the Was It Worth It (WIWI) questionnaire to determine changes in participants view on the worthiness of the intervention.
Responses to the WIWI will capture participants' subjective evaluations of the intervention's impact.
WIWI is a 3-item questionnaire with yes or no responses.
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Post-MBI, 3 months, 6months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Floyd B. Willis, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud infantil
- Servicios de salud comunitarios
- Servicios de salud preventivos
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
- Métodos
- Entrevistas como tema
- Intervención temprana, educativa
- Estado educativo
- Consciencia
- Reducción del estrés basado en la atención plena
Otros números de identificación del estudio
- MC240901 (Mayo Clinic)
- 24-006322 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .