Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение стресса на основе осознанности для улучшения благополучия чернокожих взрослых, переживших рак, Общественное служение осознанности, основанное на вере (ComFaMM)

17 июля 2026 г. обновлено: Mayo Clinic

Эффективность вмешательства, основанного на осознанности, в отношении исходов, сообщаемых пациентами, у чернокожих взрослых, переживших рак: исследование общинного религиозного служения осознанности (ComFaMM)

В этом клиническом исследовании оценивается влияние программы снижения стресса на основе осознанности (MBSR), скорректированной с учетом христианских принципов, на благополучие взрослых чернокожих, переживших рак. Выжившие после рака сталкиваются с уникальным набором проблем, которые включают не только физическое, но также психическое и духовное благополучие. Проблемы, связанные как с диагностикой, так и с лечением, серьезно влияют на качество жизни чернокожих, переживших рак. Было доказано, что вмешательства, основанные на осознанности (MBI), эффективны в повышении психологической устойчивости, снижении тревожности и повышении качества жизни среди людей, переживших рак. Однако исследований, посвященных этим вмешательствам среди взрослых чернокожих, переживших рак, мало. Исследования показали, что вмешательства, включающие культурный опыт, такой как роль религии, духовности и веры, более эффективны для поддержания психологического благополучия чернокожих мужчин. Программа MBSR, скорректированная с учетом христианских принципов, может улучшить благополучие взрослых чернокожих, переживших рак.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Разработать адаптированную к культурным условиям программу снижения стресса на основе осознанности (MBSR). (Фаза 0) II. Пилотное тестирование вмешательства MBSR для оценки его осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности среди небольшой группы участников. (Фаза 0)

КОНТУР:

ФАЗА 0:

РАЗРАБОТКА ВМЕШАТЕЛЬСТВА: Участники посещают фокус-группу или индивидуальное интервью продолжительностью до 60 минут, чтобы получить представление о культурных потребностях взрослых чернокожих, переживших рак.

ПИЛОТНОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ: Пациенты участвуют в групповом обсуждении с упражнениями и заданиями по изучению.

После завершения исследования пациенты наблюдаются через 3 месяца.

ФАЗА 1: Пациенты участвуют в групповых обсуждениях, упражнениях и мероприятиях в течение не более 8 часов и проводят до 3 сессий (всего до 16 часов) в течение 8 недель.

ФАЗА 2: Пациенты рандомизированно распределяются в 1 из 2 групп.

ГРУППА I (ВМЕШАТЕЛЬСТВО): Пациенты участвуют в групповых обсуждениях, упражнениях и мероприятиях в течение не более 8 часов и до 3 сеансов (всего до 16 часов).

ГРУППА II (КОНТРОЛЬ): Во время исследования пациенты получают обычный уход.

После завершения исследования пациенты наблюдаются через 3 и 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ФАЗА 0 РАЗВИТИЯ: Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
  • ФАЗА 0 РАЗВИТИЯ: Способность говорить, читать и понимать по-английски.
  • РАЗВИТИЕ ФАЗЫ 0: Лица, лично затронутые раком, либо из-за собственного диагноза, либо из-за диагноза близкого человека.
  • ФАЗА 0 РАЗВИТИЯ: идентифицирует себя как черный или афроамериканец.
  • РАЗВИТИЕ ФАЗЫ 0: Членство или принадлежность к религиозной организации.
  • ФАЗА 0 ПИЛОТНОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ: Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
  • ФАЗА 0 ПИЛОТНОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ: История диагноза рака
  • ФАЗА 0 ПИЛОТНОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ: Соответствует определению Национального института рака (NCI), выжившему от рака (человек остается выжившим с момента постановки диагноза до конца жизни).
  • ФАЗА 0 ПИЛОТНОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ: Возможность физически присутствовать на MBI в режиме реального времени и проходить онлайн-опросы и оценки.
  • ФАЗА 0 ПИЛОТНОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ: Способность говорить, читать и понимать по-английски.
  • ЭТАП 1: Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • ФАЗА 1: История диагноза рака
  • ФАЗА 1: Соответствует определению NCI, выжившему от рака (человек остается выжившим с момента постановки диагноза до конца жизни).
  • ЭТАП 1: Возможность физически присутствовать на MBI в реальном времени и проходить онлайн-опросы и оценки.
  • ЭТАП 1: Способность говорить, читать и понимать по-английски.
  • ЭТАП 2: Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • ФАЗА 2: История диагноза рака
  • ФАЗА 2: Соответствует определению NCI «Выживший после рака» (человек остается выжившим с момента постановки диагноза до конца жизни)
  • ЭТАП 2: Возможность физически присутствовать на MBI в реальном времени и проходить онлайн-опросы и оценки.
  • ЭТАП 2: Способность говорить, читать и понимать по-английски.

Критерии исключения:

  • РАЗРАБОТКА ФАЗЫ 0: Не соответствует критериям включения.
  • РАЗРАБОТКА ФАЗЫ 0: Невозможно или нежелание участвовать в записанных сессиях.
  • ФАЗА 0 ПИЛОТНОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ: Невозможность присутствовать и участвовать в MBI из-за медицинских или психологических трудностей.
  • ФАЗА 0 ПИЛОТНОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ: Неспособность говорить, читать и понимать по-английски.
  • ФАЗА 1: Невозможность посещать и участвовать в программе MBI из-за медицинских или психологических трудностей.
  • ФАЗА 1: Неспособность говорить, читать и понимать по-английски.
  • ФАЗА 1: Участие в фазе 0 исследования.
  • ФАЗА 2: Невозможность посещать и участвовать в программе MBI из-за медицинских или психологических трудностей.
  • ФАЗА 2: Неспособность говорить, читать и понимать по-английски.
  • ФАЗА 2: Участие в фазе 0 или фазе 1 исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фаза 0 (разработка вмешательства, пилотное тестирование)

РАЗРАБОТКА ВМЕШАТЕЛЬСТВА: Участники могут посетить фокус-группу или индивидуальное интервью продолжительностью до 60 минут, чтобы получить представление о культурных потребностях взрослых чернокожих, переживших рак.

ПИЛОТНОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ: Пациенты участвуют в групповом обсуждении с упражнениями и заданиями по изучению.
Другой: Обсуждение
Посетите фокус-группу
Другие имена:
  • Обсуждать
Другой: Интервью
Прийти на собеседование один на один
Другой: Questionnaire Administration
Complete study-related questionnaires
Экспериментальный: Phase 1 (MBSR)
Patients participate in an overnight silent mindfulness retreat intervention, over 31 hours, with faith-based cultural adaptation emphasizing resilience and cultural relevant spiritual framing. The retreat includes sessions on different types of meditation, working with thoughts and emotions, stress, mindfulness techniques and how to integrate them, positive mind states, resiliency and resources, including educational handouts.
Другой: Questionnaire Administration
Complete study-related questionnaires
Другой: Educational Intervention
Receive education resource handouts
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Поведенческий: Mindfulness Relaxation
Complete silent mindfulness retreat intervention
Другие имена:
  • МБСР
  • Медитация осознанности
  • Внимательная медитация
  • Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Spiritual well-being
Временное ограничение: Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
Will be measured by the change in scores on the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12). The FACIT-Sp-12a is a 12-item scale measuring spiritual well-being over the past 7 days. Responses are on a 5 point Likert-type scale (0=not at all; 1=a little bit, 2=somewhat; 3=quite a bit; 4=very much) with higher scores generally representing greater well-being
Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quality of life (QOL) (Phase 1)
Временное ограничение: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be evaluated using changes in health related QOL patient reported outcomes responses. The World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) will be used to assess spiritual, religious or personal beliefs and how these beliefs have affected QOL including positive feelings, social support, self-esteem, pain, energy, work capacity, health and social care, and leisure activities. The WHOQOL-BREF is a 26-question instrument consisting of four domains. Each individual item of the WHOQOL-BREF is scored from 1-5 on a five-point ordinal scale.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Level of resilience - CD-RISC (Phase 1)
Временное ограничение: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be measured by the Connor- Davidson Resilience Scale (CD-RISC). The CD-RISC is comprised of 25 items, each rated on a 5-point scale (0-4), with higher scores reflecting greater resilience.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Level of resilience - RSA
Временное ограничение: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be measured by the Resilience Scale for Adults (RSA). The RSA examines intrapersonal and interpersonal protective factors presumed to facilitate adaptation to psychosocial adversities, as well as family and social protective factors of resilience. The RSA has 33 items; item-response ranges from one to seven; higher scores reflect higher levels of protective factors of resilience.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Overall assessment of the MBI and perception of MBI value (Phase 1)
Временное ограничение: Post-MBI, 3 months, 6months
Will be assessed using the Was It Worth It (WIWI) questionnaire to determine changes in participants view on the worthiness of the intervention. Responses to the WIWI will capture participants' subjective evaluations of the intervention's impact. WIWI is a 3-item questionnaire with yes or no responses.
Post-MBI, 3 months, 6months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Floyd B. Willis, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MC240901 (Mayo Clinic)
  • 24-006322 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться