Redução do estresse baseada na atenção plena para melhorar o bem-estar em sobreviventes de câncer adultos negros, Ministério comunitário da atenção plena baseado na fé (ComFaMM)
17 de julho de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Eficácia da intervenção baseada na atenção plena nos resultados relatados pelos pacientes de sobreviventes de câncer adultos negros: um ensaio do Ministério da Atenção Plena baseado na fé comunitária (ComFaMM)
Este ensaio clínico avalia o impacto de um programa de redução do estresse baseado na atenção plena (MBSR) ajustado para incluir princípios cristãos sobre o bem-estar em adultos negros sobreviventes de câncer.
Os sobreviventes do cancro enfrentam um conjunto único de desafios que inclui não só o bem-estar físico, mas também o bem-estar mental e espiritual.
As preocupações relacionadas com o diagnóstico e o tratamento têm um impacto profundo na qualidade de vida dos sobreviventes do cancro negro.
As intervenções baseadas na atenção plena (MBIs) demonstraram ser eficazes na melhoria da resiliência psicológica, na redução da ansiedade e na melhoria da qualidade de vida entre os sobreviventes do cancro.
No entanto, há poucas pesquisas focadas nessas intervenções entre adultos negros sobreviventes de câncer.
A investigação mostrou que as intervenções que incluem experiências culturais, tais como o papel da religião, espiritualidade e fé, são mais eficazes na manutenção do bem-estar psicológico nos homens negros.
Um programa MBSR ajustado para incluir princípios cristãos pode melhorar o bem-estar dos adultos negros sobreviventes do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Desenvolver uma intervenção de redução do estresse baseada na atenção plena (MBSR) adaptada culturalmente. (Fase 0) II. Teste piloto da intervenção MBSR para avaliar sua viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar entre um pequeno grupo de participantes. (Fase 0)
CONTORNO:
FASE 0:
DESENVOLVIMENTO DA INTERVENÇÃO: Os participantes participam de um grupo focal ou de uma entrevista individual de até 60 minutos para coletar insights sobre as necessidades culturais dos adultos negros sobreviventes do câncer.
TESTE PILOTO: Os pacientes participam de uma discussão em grupo com exercícios e atividades em estudo.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados por 3 meses.
FASE 1: Os pacientes participam de discussões em grupo, exercícios e atividades durante no máximo 8 horas por até 3 sessões (até 16 horas no total) em 8 semanas.
FASE 2: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I (INTERVENÇÃO): Os pacientes participam de discussões em grupo, exercícios e atividades durante no máximo 8 horas por até 3 sessões (até 16 horas no total).
GRUPO II (CONTROLE): Os pacientes recebem os cuidados habituais no estudo.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados por 3 e 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- FASE 0 DESENVOLVIMENTO: Adultos com 18 anos ou mais
- DESENVOLVIMENTO DA FASE 0: Capacidade de falar, ler e compreender inglês
- FASE 0 DESENVOLVIMENTO: Indivíduos pessoalmente afetados pelo câncer, seja por diagnóstico próprio ou de um ente querido
- DESENVOLVIMENTO DA FASE 0: Auto-identifica-se como negro ou afro-americano
- DESENVOLVIMENTO DA FASE 0: Associação ou afiliação a uma organização religiosa
- TESTE PILOTO FASE 0: Adultos com 18 anos ou mais
- TESTE PILOTO FASE 0: História de diagnóstico de câncer
- TESTE PILOTO DE FASE 0: Atende à definição de sobrevivente de câncer do National Cancer Institute (NCI) (uma pessoa é um sobrevivente desde o momento do diagnóstico até o fim da vida)
- TESTE PILOTO DA FASE 0: Capacidade de participar fisicamente do MBI ao vivo e preencher pesquisas e avaliações baseadas na web
- TESTE PILOTO FASE 0: Capacidade de falar, ler e compreender inglês
- FASE 1: Adultos com 18 anos ou mais
- FASE 1: História de diagnóstico de câncer
- FASE 1: Atende à definição de sobrevivente de câncer do NCI (uma pessoa é sobrevivente desde o momento do diagnóstico até o fim da vida)
- FASE 1: Capacidade de participar fisicamente do MBI ao vivo e preencher pesquisas e avaliações baseadas na web
- FASE 1: Capacidade de falar, ler e compreender inglês
- FASE 2: Adultos com 18 anos ou mais
- FASE 2: História de diagnóstico de câncer
- FASE 2: Atende à definição de Sobrevivente de Câncer do NCI (uma pessoa é sobrevivente desde o momento do diagnóstico até o fim da vida)
- FASE 2: Capacidade de participar fisicamente do MBI ao vivo e preencher pesquisas e avaliações baseadas na web
- FASE 2: Capacidade de falar, ler e compreender inglês
Critérios de exclusão:
- DESENVOLVIMENTO DA FASE 0: Não atende aos critérios de inclusão
- DESENVOLVIMENTO DA FASE 0: Incapaz ou não querendo participar das sessões gravadas
- TESTE PILOTO FASE 0: Incapacidade de comparecer e participar do MBI devido a dificuldades médicas ou psicológicas
- TESTE PILOTO FASE 0: Incapacidade de falar, ler e entender inglês
- FASE 1: Incapacidade de comparecer e participar do MBI devido a dificuldades médicas ou psicológicas
- FASE 1: Incapacidade de falar, ler e compreender inglês
- FASE 1: Participou da fase 0 do estudo
- FASE 2: Incapacidade de comparecer e participar do MBI devido a dificuldades médicas ou psicológicas
- FASE 2: Incapacidade de falar, ler e compreender inglês
- FASE 2: Participou da fase 0 ou fase 1 do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fase 0 (desenvolvimento da intervenção, teste piloto)
DESENVOLVIMENTO DA INTERVENÇÃO: Os participantes podem participar de um grupo focal ou de uma entrevista individual de até 60 minutos para coletar insights sobre as necessidades culturais dos adultos negros sobreviventes do câncer. TESTE PILOTO: Os pacientes participam de uma discussão em grupo com exercícios e atividades em estudo. |
Participe de um grupo focal
Outros nomes:
Participe de uma entrevista individual
Complete study-related questionnaires
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Experimental: Phase 1 (MBSR)
Patients participate in an overnight silent mindfulness retreat intervention, over 31 hours, with faith-based cultural adaptation emphasizing resilience and cultural relevant spiritual framing.
The retreat includes sessions on different types of meditation, working with thoughts and emotions, stress, mindfulness techniques and how to integrate them, positive mind states, resiliency and resources, including educational handouts.
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Complete study-related questionnaires
Receive education resource handouts
Outros nomes:
Complete silent mindfulness retreat intervention
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Spiritual well-being
Prazo: Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
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Will be measured by the change in scores on the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12).
The FACIT-Sp-12a is a 12-item scale measuring spiritual well-being over the past 7 days.
Responses are on a 5 point Likert-type scale (0=not at all; 1=a little bit, 2=somewhat; 3=quite a bit; 4=very much) with higher scores generally representing greater well-being
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Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quality of life (QOL) (Phase 1)
Prazo: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be evaluated using changes in health related QOL patient reported outcomes responses.
The World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) will be used to assess spiritual, religious or personal beliefs and how these beliefs have affected QOL including positive feelings, social support, self-esteem, pain, energy, work capacity, health and social care, and leisure activities.
The WHOQOL-BREF is a 26-question instrument consisting of four domains.
Each individual item of the WHOQOL-BREF is scored from 1-5 on a five-point ordinal scale.
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Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Level of resilience - CD-RISC (Phase 1)
Prazo: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be measured by the Connor- Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
The CD-RISC is comprised of 25 items, each rated on a 5-point scale (0-4), with higher scores reflecting greater resilience.
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Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Level of resilience - RSA
Prazo: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be measured by the Resilience Scale for Adults (RSA).
The RSA examines intrapersonal and interpersonal protective factors presumed to facilitate adaptation to psychosocial adversities, as well as family and social protective factors of resilience.
The RSA has 33 items; item-response ranges from one to seven; higher scores reflect higher levels of protective factors of resilience.
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Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Overall assessment of the MBI and perception of MBI value (Phase 1)
Prazo: Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be assessed using the Was It Worth It (WIWI) questionnaire to determine changes in participants view on the worthiness of the intervention.
Responses to the WIWI will capture participants' subjective evaluations of the intervention's impact.
WIWI is a 3-item questionnaire with yes or no responses.
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Post-MBI, 3 months, 6months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Floyd B. Willis, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Infantil
- Serviços de Saúde Comunitária
- Serviços de Saúde Preventiva
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia cognitivo -comportamental
- Métodos
- Entrevistas como tópico
- Intervenção precoce, educacional
- Status educacional
- Atenção plena
- Redução do estresse baseado em atenção plena
Outros números de identificação do estudo
- MC240901 (Mayo Clinic)
- 24-006322 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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