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Achtsamkeitsbasierte Stressreduzierung zur Verbesserung des Wohlbefindens schwarzer erwachsener Krebsüberlebender, Community Faith-based Mindfulness Ministry (ComFaMM)

17. Juli 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention auf die von Patienten berichteten Ergebnisse schwarzer erwachsener Krebsüberlebender: eine ComFaMM-Studie (Community Faith-based Mindfulness Ministry).

In dieser klinischen Studie werden die Auswirkungen eines MBSR-Programms (Mindfulness-Based Stress Reduction) bewertet, das an christliche Prinzipien angepasst wurde und sich auf das Wohlbefinden erwachsener schwarzer Krebsüberlebender auswirkt. Krebsüberlebende stehen vor einer Reihe einzigartiger Herausforderungen, zu denen nicht nur das körperliche, sondern auch das geistige und spirituelle Wohlbefinden gehört. Bedenken im Zusammenhang mit Diagnose und Behandlung haben erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität von schwarzen Krebsüberlebenden. Es hat sich gezeigt, dass achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBIs) bei der Verbesserung der psychischen Belastbarkeit, der Verringerung von Angstzuständen und der Verbesserung der Lebensqualität von Krebsüberlebenden wirksam sind. Es gibt jedoch wenig Forschung, die sich auf diese Interventionen bei schwarzen erwachsenen Krebsüberlebenden konzentriert. Untersuchungen haben gezeigt, dass Interventionen, die kulturelle Erfahrungen wie die Rolle von Religion, Spiritualität und Glauben einbeziehen, bei der Aufrechterhaltung des psychischen Wohlbefindens schwarzer Männer wirksamer sind. Ein MBSR-Programm, das an christliche Prinzipien angepasst ist, kann das Wohlbefinden schwarzer erwachsener Krebsüberlebender verbessern.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Entwickeln Sie eine kulturell angepasste MBSR-Intervention (Mindfulness-Based Stress Reduction). (Phase 0) II. Pilottest der MBSR-Intervention, um ihre Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit bei einer kleinen Gruppe von Teilnehmern zu bewerten. (Phase 0)

GLIEDERUNG:

PHASE 0:

INTERVENTIONSENTWICKLUNG: Die Teilnehmer nehmen an einer Fokusgruppe oder einem Einzelinterview über bis zu 60 Minuten teil, um Einblicke in die kulturellen Bedürfnisse schwarzer erwachsener Krebsüberlebender zu gewinnen.

PILOTTESTS: Patienten nehmen an einer Gruppendiskussion mit Übungen und Aktivitäten zum Thema Studie teil.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten nach 3 Monaten nachuntersucht.

PHASE 1: Patienten nehmen an Gruppendiskussionen, Übungen und Aktivitäten über einen Zeitraum von maximal 8 Stunden für bis zu 3 Sitzungen (insgesamt bis zu 16 Stunden) innerhalb von 8 Wochen teil.

PHASE 2: Die Patienten werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt.

GRUPPE I (INTERVENTION): Patienten nehmen an Gruppendiskussionen, Übungen und Aktivitäten über höchstens 8 Stunden für bis zu 3 Sitzungen teil (insgesamt bis zu 16 Stunden).

GRUPPE II (KONTROLLE): Die Patienten erhalten während des Studiums die übliche Betreuung.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten nach 3 und 6 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PHASE 0 ENTWICKLUNG: Erwachsene ab 18 Jahren
  • PHASE 0 ENTWICKLUNG: Fähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen
  • PHASE 0 ENTWICKLUNG: Personen, die persönlich von Krebs betroffen sind, entweder durch ihre eigene Diagnose oder die eines geliebten Menschen
  • PHASE 0-ENTWICKLUNG: Identifiziert sich selbst als Schwarzer oder Afroamerikaner
  • PHASE 0 ENTWICKLUNG: Mitgliedschaft oder Zugehörigkeit zu einer religiösen Organisation
  • PHASE 0 PILOTTEST: Erwachsene ab 18 Jahren
  • PHASE 0 PILOTTEST: Vorgeschichte einer Krebsdiagnose
  • PHASE 0-PILOTTEST: Erfüllt die Krebsüberlebensdefinition des National Cancer Institute (NCI) (eine Person ist vom Zeitpunkt der Diagnose bis zum Lebensende ein Überlebender).
  • PILOTTESTS DER PHASE 0: Möglichkeit, live am MBI teilzunehmen und webbasierte Umfragen und Bewertungen auszufüllen
  • PHASE 0 PILOTTEST: Fähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen
  • PHASE 1: Erwachsene ab 18 Jahren
  • PHASE 1: Vorgeschichte einer Krebsdiagnose
  • PHASE 1: Erfüllt die NCI-Krebsüberlebensdefinition (eine Person ist vom Zeitpunkt der Diagnose bis zum Lebensende ein Überlebender)
  • PHASE 1: Möglichkeit, physisch an der Live-MBI teilzunehmen und webbasierte Umfragen und Bewertungen auszufüllen
  • PHASE 1: Fähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen
  • PHASE 2: Erwachsene ab 18 Jahren
  • PHASE 2: Vorgeschichte einer Krebsdiagnose
  • PHASE 2: Erfüllt die NCI-Definition für Krebsüberlebende (eine Person ist vom Zeitpunkt der Diagnose bis zum Lebensende ein Überlebender)
  • PHASE 2: Möglichkeit, physisch an der Live-MBI teilzunehmen und webbasierte Umfragen und Bewertungen auszufüllen
  • PHASE 2: Fähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • PHASE 0-ENTWICKLUNG: Erfüllt nicht die Einschlusskriterien
  • PHASE 0 ENTWICKLUNG: Unfähig oder nicht willens, an den aufgezeichneten Sitzungen teilzunehmen
  • PHASE 0 PILOTTEST: Unfähigkeit zur Teilnahme am MBI aufgrund medizinischer oder psychischer Schwierigkeiten
  • PHASE 0 PILOTTEST: Unfähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen
  • PHASE 1: Unfähigkeit zur Teilnahme am MBI aufgrund medizinischer oder psychischer Schwierigkeiten
  • PHASE 1: Unfähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen
  • PHASE 1: Teilnahme an Phase 0 der Studie
  • PHASE 2: Unfähigkeit zur Teilnahme am MBI aufgrund medizinischer oder psychischer Schwierigkeiten
  • PHASE 2: Unfähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen
  • PHASE 2: Teilnahme an Phase 0 oder Phase 1 der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase 0 (Interventionsentwicklung, Pilottests)

INTERVENTIONSENTWICKLUNG: Teilnehmer können an einer Fokusgruppe oder einem Einzelinterview von bis zu 60 Minuten Dauer teilnehmen, um Einblicke in die kulturellen Bedürfnisse schwarzer erwachsener Krebsüberlebender zu gewinnen.

PILOTTESTS: Patienten nehmen an einer Gruppendiskussion mit Übungen und Aktivitäten zum Thema Studie teil.
Sonstiges: Diskussion
Nehmen Sie an einer Fokusgruppe teil
Andere Namen:
  • Diskutieren
Sonstiges: Interview
Nehmen Sie an einem Einzelgespräch teil
Sonstiges: Questionnaire Administration
Complete study-related questionnaires
Experimental: Phase 1 (MBSR)
Patients participate in an overnight silent mindfulness retreat intervention, over 31 hours, with faith-based cultural adaptation emphasizing resilience and cultural relevant spiritual framing. The retreat includes sessions on different types of meditation, working with thoughts and emotions, stress, mindfulness techniques and how to integrate them, positive mind states, resiliency and resources, including educational handouts.
Sonstiges: Questionnaire Administration
Complete study-related questionnaires
Sonstiges: Educational Intervention
Receive education resource handouts
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Verhalten: Mindfulness Relaxation
Complete silent mindfulness retreat intervention
Andere Namen:
  • MBSR
  • Achtsamkeitsmeditation
  • Achtsame Meditation
  • Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiritual well-being
Zeitfenster: Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
Will be measured by the change in scores on the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12). The FACIT-Sp-12a is a 12-item scale measuring spiritual well-being over the past 7 days. Responses are on a 5 point Likert-type scale (0=not at all; 1=a little bit, 2=somewhat; 3=quite a bit; 4=very much) with higher scores generally representing greater well-being
Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of life (QOL) (Phase 1)
Zeitfenster: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be evaluated using changes in health related QOL patient reported outcomes responses. The World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) will be used to assess spiritual, religious or personal beliefs and how these beliefs have affected QOL including positive feelings, social support, self-esteem, pain, energy, work capacity, health and social care, and leisure activities. The WHOQOL-BREF is a 26-question instrument consisting of four domains. Each individual item of the WHOQOL-BREF is scored from 1-5 on a five-point ordinal scale.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Level of resilience - CD-RISC (Phase 1)
Zeitfenster: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be measured by the Connor- Davidson Resilience Scale (CD-RISC). The CD-RISC is comprised of 25 items, each rated on a 5-point scale (0-4), with higher scores reflecting greater resilience.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Level of resilience - RSA
Zeitfenster: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be measured by the Resilience Scale for Adults (RSA). The RSA examines intrapersonal and interpersonal protective factors presumed to facilitate adaptation to psychosocial adversities, as well as family and social protective factors of resilience. The RSA has 33 items; item-response ranges from one to seven; higher scores reflect higher levels of protective factors of resilience.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Overall assessment of the MBI and perception of MBI value (Phase 1)
Zeitfenster: Post-MBI, 3 months, 6months
Will be assessed using the Was It Worth It (WIWI) questionnaire to determine changes in participants view on the worthiness of the intervention. Responses to the WIWI will capture participants' subjective evaluations of the intervention's impact. WIWI is a 3-item questionnaire with yes or no responses.
Post-MBI, 3 months, 6months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Floyd B. Willis, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MC240901 (Mayo Clinic)
  • 24-006322 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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