Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert stressreduksjon for å forbedre velvære hos svarte voksne kreftoverlevere, Community Faith-basert Mindfulness Ministry (ComFaMM)

17. juli 2026 oppdatert av: Mayo Clinic

Effektiviteten av mindfulness-basert intervensjon på pasientrapporterte resultater av svarte voksne kreftoverlevere: en rettssak basert på trosbasert Mindfulness Ministry (ComFaMM)

Denne kliniske studien evaluerer virkningen av et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram (MBSR) justert for å inkludere kristne prinsipper for velvære hos svarte voksne kreftoverlevere. Kreftoverlevere møter et unikt sett med utfordringer som inkluderer ikke bare fysisk, men også mentalt og åndelig velvære. Bekymringer knyttet til både diagnose og behandling påvirker i stor grad livskvaliteten til svarte kreftoverlevere. Mindfulness-baserte intervensjoner (MBI) har vist seg å være effektive for å forbedre psykologisk motstandskraft, redusere angst og øke livskvaliteten blant kreftoverlevere. Det er imidlertid lite forskning som fokuserer på disse intervensjonene blant svarte voksne kreftoverlevere. Forskning har vist at intervensjoner som inkluderer kulturelle opplevelser, som religionens rolle, spiritualitet og tro, er mer effektive for å opprettholde psykologisk velvære hos svarte menn. Et MBSR-program justert for å inkludere kristne prinsipper kan forbedre velværet hos svarte voksne kreftoverlevere.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Utvikle en kulturtilpasset Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) intervensjon. (Fase 0) II. Pilottest MBSR-intervensjonen for å vurdere dens gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet blant en liten gruppe deltakere. (Fase 0)

OVERSIKT:

FASE 0:

INTERVENSJONSUTVIKLING: Deltakerne deltar i en fokusgruppe eller et en-til-en-intervju over opptil 60 minutter for å samle innsikt om de kulturelle behovene til svarte voksne kreftoverlevere.

PILOTTESTER: Pasienter deltar i en gruppediskusjon med øvelser og aktiviteter på studiet.

Etter fullført studieintervensjon følges pasientene opp etter 3 måneder.

FASE 1: Pasienter deltar i gruppediskusjoner, øvelser og aktiviteter over ikke mer enn 8 timer i opptil 3 økter (opptil 16 timer totalt) innen 8 uker.

FASE 2: Pasientene blir randomisert til 1 av 2 grupper.

GRUPPE I (INTERVENSJON): Pasienter deltar i gruppediskusjoner, øvelser og aktiviteter over ikke mer enn 8 timer i opptil 3 økter (opptil 16 timer totalt).

GRUPPE II (KONTROLL): Pasienter får vanlig behandling under studien.

Etter fullført studieintervensjon følges pasientene opp etter 3 og 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • FASE 0 UTVIKLING: Voksne på 18 år eller eldre
  • FASE 0 UTVIKLING: Evne til å snakke, lese og forstå engelsk
  • FASE 0-UTVIKLING: Personer som er personlig berørt av kreft, enten gjennom sin egen diagnose eller en av sine nærmeste
  • FASE 0 UTVIKLING: Identifiserer seg selv som svart eller afroamerikaner
  • FASE 0 UTVIKLING: Medlemskap eller tilknytning til en trosbasert organisasjon
  • FASE 0 PILOTTESTER: Voksne på 18 år eller eldre
  • FASE 0 PILOTTESTER: Historie om en kreftdiagnose
  • FASE 0 PILOTTESTER: Oppfyller National Cancer Institute (NCI) definisjon av kreftoverlevende (en person er en overlevende fra diagnosetidspunktet til livets slutt)
  • FASE 0 PILOTTESTER: Evne til fysisk å delta på live MBI og fullføre nettbaserte undersøkelser og vurderinger
  • FASE 0 PILOTTESTER: Evne til å snakke, lese og forstå engelsk
  • FASE 1: Voksne på 18 år eller eldre
  • FASE 1: Historie om en kreftdiagnose
  • FASE 1: Oppfyller NCI kreftoverlevende definisjon (en person er en overlevende fra diagnosetidspunktet til slutten av livet)
  • FASE 1: Evne til fysisk å delta på live MBI og fullføre nettbaserte undersøkelser og vurderinger
  • FASE 1: Evne til å snakke, lese og forstå engelsk
  • FASE 2: Voksne på 18 år eller eldre
  • FASE 2: Historie om en kreftdiagnose
  • FASE 2: Oppfyller definisjonen av NCI Cancer Survivor (en person er en overlevende fra diagnosetidspunktet til slutten av livet)
  • FASE 2: Evne til fysisk å delta på live MBI og fullføre nettbaserte undersøkelser og vurderinger
  • FASE 2: Evne til å snakke, lese og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • FASE 0 UTVIKLING: Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
  • FASE 0 UTVIKLING: Kan ikke eller vil ikke delta i de innspilte øktene
  • FASE 0 PILOTTESTER: Manglende evne til å delta og delta i MBI på grunn av medisinske eller psykologiske vanskeligheter
  • FASE 0 PILOTTESTER: Manglende evne til å snakke, lese og forstå engelsk
  • FASE 1: Manglende evne til å delta og delta i MBI på grunn av medisinske eller psykologiske vanskeligheter
  • FASE 1: Manglende evne til å snakke, lese og forstå engelsk
  • FASE 1: Deltok i fase 0 av studien
  • FASE 2: Manglende evne til å delta og delta i MBI på grunn av medisinske eller psykologiske vanskeligheter
  • FASE 2: Manglende evne til å snakke, lese og forstå engelsk
  • FASE 2: Deltok i fase 0 eller fase 1 av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fase 0 (intervensjonsutvikling, pilottesting)

UTVIKLING AV INTERVENSJON: Deltakerne kan delta i en fokusgruppe eller et en-til-en-intervju over opptil 60 minutter for å samle innsikt i de kulturelle behovene til svarte voksne kreftoverlevere.

PILOTTESTER: Pasienter deltar i en gruppediskusjon med øvelser og aktiviteter på studiet.
Annen: Diskusjon
Delta i en fokusgruppe
Andre navn:
  • Diskutere
Annen: Intervju
Delta på et en-til-en-intervju
Annen: Questionnaire Administration
Complete study-related questionnaires
Eksperimentell: Phase 1 (MBSR)
Patients participate in an overnight silent mindfulness retreat intervention, over 31 hours, with faith-based cultural adaptation emphasizing resilience and cultural relevant spiritual framing. The retreat includes sessions on different types of meditation, working with thoughts and emotions, stress, mindfulness techniques and how to integrate them, positive mind states, resiliency and resources, including educational handouts.
Annen: Questionnaire Administration
Complete study-related questionnaires
Annen: Educational Intervention
Receive education resource handouts
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Atferdsmessig: Mindfulness Relaxation
Complete silent mindfulness retreat intervention
Andre navn:
  • MBSR
  • Mindfulness meditasjon
  • Mindful Meditasjon
  • Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spiritual well-being
Tidsramme: Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
Will be measured by the change in scores on the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12). The FACIT-Sp-12a is a 12-item scale measuring spiritual well-being over the past 7 days. Responses are on a 5 point Likert-type scale (0=not at all; 1=a little bit, 2=somewhat; 3=quite a bit; 4=very much) with higher scores generally representing greater well-being
Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of life (QOL) (Phase 1)
Tidsramme: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be evaluated using changes in health related QOL patient reported outcomes responses. The World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) will be used to assess spiritual, religious or personal beliefs and how these beliefs have affected QOL including positive feelings, social support, self-esteem, pain, energy, work capacity, health and social care, and leisure activities. The WHOQOL-BREF is a 26-question instrument consisting of four domains. Each individual item of the WHOQOL-BREF is scored from 1-5 on a five-point ordinal scale.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Level of resilience - CD-RISC (Phase 1)
Tidsramme: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be measured by the Connor- Davidson Resilience Scale (CD-RISC). The CD-RISC is comprised of 25 items, each rated on a 5-point scale (0-4), with higher scores reflecting greater resilience.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Level of resilience - RSA
Tidsramme: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be measured by the Resilience Scale for Adults (RSA). The RSA examines intrapersonal and interpersonal protective factors presumed to facilitate adaptation to psychosocial adversities, as well as family and social protective factors of resilience. The RSA has 33 items; item-response ranges from one to seven; higher scores reflect higher levels of protective factors of resilience.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Overall assessment of the MBI and perception of MBI value (Phase 1)
Tidsramme: Post-MBI, 3 months, 6months
Will be assessed using the Was It Worth It (WIWI) questionnaire to determine changes in participants view on the worthiness of the intervention. Responses to the WIWI will capture participants' subjective evaluations of the intervention's impact. WIWI is a 3-item questionnaire with yes or no responses.
Post-MBI, 3 months, 6months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Floyd B. Willis, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MC240901 (Mayo Clinic)
  • 24-006322 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere