Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen mustien aikuisten syövästä selviytyneiden hyvinvoinnin parantamiseksi, yhteisön uskoon perustuva mindfulness-palvelu (ComFaMM)

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

Mindfulnessiin perustuvan intervention tehokkuus mustien aikuisten syövästä selviytyneiden potilaiden raportoimiin tuloksiin: Yhteisön uskoon perustuva mindfulness-ministeriön (ComFaMM) kokeilu

Tämä kliininen tutkimus arvioi Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelman, joka on mukautettu sisältämään kristilliset periaatteet, vaikutusta mustien aikuisten syöpään selviytyneiden hyvinvointiin. Syövästä selviytyneet kohtaavat ainutlaatuisen joukon haasteita, jotka sisältävät paitsi fyysisen myös henkisen ja henkisen hyvinvoinnin. Sekä diagnoosiin että hoitoon liittyvät huolet vaikuttavat syvästi mustien syövästä selviytyneiden elämänlaatuun. Mindfulness-pohjaisten interventioiden (MBI) on osoitettu olevan tehokkaita parantamaan psykologista kestävyyttä, vähentämään ahdistusta ja parantamaan syöpään selviytyneiden elämänlaatua. Näihin interventioihin keskittyviä tutkimuksia on kuitenkin vähän mustien aikuisten syövästä selviytyneiden keskuudessa. Tutkimus on osoittanut, että interventiot, jotka sisältävät kulttuurisia kokemuksia, kuten uskonnon, henkisyyden ja uskon roolin, ovat tehokkaampia mustien miesten psykologisen hyvinvoinnin ylläpitämisessä. MBSR-ohjelma, joka on mukautettu sisältämään kristilliset periaatteet, voi parantaa mustien aikuisten syöpään selviytyneiden hyvinvointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kehitä kulttuurisesti mukautettu Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -interventio. (Vaihe 0) II. Pilottitestaa MBSR-interventiota sen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden arvioimiseksi pienen osallistujaryhmän kesken. (Vaihe 0)

YHTEENVETO:

VAIHE 0:

INTERVENTIOIDEN KEHITTÄMINEN: Osallistujat osallistuvat fokusryhmään tai henkilökohtaiseen haastatteluun, joka kestää jopa 60 minuuttia, saadakseen näkemyksiä mustien aikuisten syöpään selviytyneiden kulttuurisista tarpeista.

PILOTITESTAUS: Potilaat osallistuvat ryhmäkeskusteluun harjoitusten ja opiskelutoimintojen kera.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden kuluttua.

VAIHE 1: Potilaat osallistuvat ryhmäkeskusteluihin, harjoituksiin ja aktiviteetteihin enintään 8 tunnin ajan enintään kolmessa istunnossa (yhteensä enintään 16 tuntia) 8 viikon sisällä.

VAIHE 2: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ I (PUHELU): Potilaat osallistuvat ryhmäkeskusteluihin, harjoituksiin ja aktiviteetteihin enintään 8 tunnin ajan enintään 3 istunnon ajan (yhteensä enintään 16 tuntia).

RYHMÄ II (CONTROL): Potilaat saavat tavanomaista hoitoa tutkimuksessa.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • VAIHE 0 KEHITYS: 18-vuotiaat tai vanhemmat aikuiset
  • VAIHE 0 KEHITYS: Kyky puhua, lukea ja ymmärtää englantia
  • VAIHE 0 KEHITYS: Henkilöt, jotka ovat sairastaneet syöpää henkilökohtaisesti joko oman diagnoosinsa tai läheisen diagnoosin vuoksi
  • VAIHE 0 KEHITYS: Tunnistautuu mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
  • VAIHE 0 KEHITYS: Jäsenyys tai kuuluminen uskoon perustuvaan organisaatioon
  • VAIHE 0 PILOTITESTAUS: Vähintään 18-vuotiaat aikuiset
  • VAIHE 0 PILOTITESTAUS: Aiempi syöpädiagnoosi
  • VAIHE 0 PILOTITESTAUS: Täyttää National Cancer Instituten (NCI) syövästä selviytyneen määritelmän (henkilö on selvinnyt diagnoosista elämän loppuun asti)
  • VAIHE 0 PILOTITESTAUS: Kyky osallistua fyysisesti reaaliaikaiseen MBI:hen ja suorittaa verkkopohjaisia ​​kyselyitä ja arviointeja
  • VAIHE 0 PILOTITESTAUS: Kyky puhua, lukea ja ymmärtää englantia
  • VAIHE 1: 18-vuotiaat tai vanhemmat aikuiset
  • VAIHE 1: Syöpädiagnoosin historia
  • VAIHE 1: Täyttää NCI:n syövästä selviytyneen määritelmän (ihminen on selvinnyt diagnoosista elämän loppuun asti)
  • VAIHE 1: Kyky osallistua fyysisesti reaaliaikaiseen MBI:hen ja suorittaa verkkopohjaisia ​​kyselyitä ja arviointeja
  • VAIHE 1: Kyky puhua, lukea ja ymmärtää englantia
  • VAIHE 2: 18-vuotiaat tai vanhemmat aikuiset
  • VAIHE 2: Syöpädiagnoosin historia
  • VAIHE 2: Täyttää NCI Cancer Survivor -määritelmän (ihminen on selvinnyt diagnoosista elämän loppuun asti)
  • VAIHE 2: Kyky osallistua fyysisesti reaaliaikaiseen MBI:hen ja suorittaa verkkopohjaisia ​​kyselyitä ja arviointeja
  • VAIHE 2: Kyky puhua, lukea ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • VAIHE 0 KEHITYS: Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
  • VAIHE 0 KEHITYS: Ei pysty tai halua osallistua tallennettuihin istuntoihin
  • VAIHE 0 PILOTITESTAUS: Kyvyttömyys osallistua ja osallistua MBI:hen lääketieteellisten tai psykologisten vaikeuksien vuoksi
  • VAIHE 0 PILOTITESTAUS: Kyvyttömyys puhua, lukea ja ymmärtää englantia
  • VAIHE 1: Kyvyttömyys osallistua ja osallistua MBI:hen lääketieteellisten tai psykologisten vaikeuksien vuoksi
  • VAIHE 1: Kyvyttömyys puhua, lukea ja ymmärtää englantia
  • VAIHE 1: Osallistui tutkimuksen vaiheeseen 0
  • VAIHE 2: Kyvyttömyys osallistua ja osallistua MBI:hen lääketieteellisten tai psykologisten vaikeuksien vuoksi
  • VAIHE 2: Kyvyttömyys puhua, lukea ja ymmärtää englantia
  • VAIHE 2: Osallistui tutkimuksen vaiheeseen 0 tai vaiheeseen 1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 0 (interventioiden kehittäminen, pilottitestaus)

INTERVENTIOIDEN KEHITTÄMINEN: Osallistujat voivat osallistua fokusryhmään tai henkilökohtaiseen haastatteluun enintään 60 minuutin ajan kerätäkseen näkemyksiä mustien aikuisten syövästä selviytyneiden kulttuurisista tarpeista.

PILOTITESTAUS: Potilaat osallistuvat ryhmäkeskusteluun harjoitusten ja opiskelutoimintojen kera.
Muut: Keskustelu
Osallistu fokusryhmään
Muut nimet:
  • Keskustella
Muut: Haastatella
Osallistu henkilökohtaiseen haastatteluun
Muut: Questionnaire Administration
Complete study-related questionnaires
Kokeellinen: Phase 1 (MBSR)
Patients participate in an overnight silent mindfulness retreat intervention, over 31 hours, with faith-based cultural adaptation emphasizing resilience and cultural relevant spiritual framing. The retreat includes sessions on different types of meditation, working with thoughts and emotions, stress, mindfulness techniques and how to integrate them, positive mind states, resiliency and resources, including educational handouts.
Muut: Questionnaire Administration
Complete study-related questionnaires
Muut: Educational Intervention
Receive education resource handouts
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Käyttäytyminen: Mindfulness Relaxation
Complete silent mindfulness retreat intervention
Muut nimet:
  • MBSR
  • Mindfulness-meditaatio
  • Tietoinen meditaatio
  • Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spiritual well-being
Aikaikkuna: Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
Will be measured by the change in scores on the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12). The FACIT-Sp-12a is a 12-item scale measuring spiritual well-being over the past 7 days. Responses are on a 5 point Likert-type scale (0=not at all; 1=a little bit, 2=somewhat; 3=quite a bit; 4=very much) with higher scores generally representing greater well-being
Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of life (QOL) (Phase 1)
Aikaikkuna: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be evaluated using changes in health related QOL patient reported outcomes responses. The World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) will be used to assess spiritual, religious or personal beliefs and how these beliefs have affected QOL including positive feelings, social support, self-esteem, pain, energy, work capacity, health and social care, and leisure activities. The WHOQOL-BREF is a 26-question instrument consisting of four domains. Each individual item of the WHOQOL-BREF is scored from 1-5 on a five-point ordinal scale.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Level of resilience - CD-RISC (Phase 1)
Aikaikkuna: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be measured by the Connor- Davidson Resilience Scale (CD-RISC). The CD-RISC is comprised of 25 items, each rated on a 5-point scale (0-4), with higher scores reflecting greater resilience.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Level of resilience - RSA
Aikaikkuna: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be measured by the Resilience Scale for Adults (RSA). The RSA examines intrapersonal and interpersonal protective factors presumed to facilitate adaptation to psychosocial adversities, as well as family and social protective factors of resilience. The RSA has 33 items; item-response ranges from one to seven; higher scores reflect higher levels of protective factors of resilience.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Overall assessment of the MBI and perception of MBI value (Phase 1)
Aikaikkuna: Post-MBI, 3 months, 6months
Will be assessed using the Was It Worth It (WIWI) questionnaire to determine changes in participants view on the worthiness of the intervention. Responses to the WIWI will capture participants' subjective evaluations of the intervention's impact. WIWI is a 3-item questionnaire with yes or no responses.
Post-MBI, 3 months, 6months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Floyd B. Willis, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MC240901 (Mayo Clinic)
  • 24-006322 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa