흑인 성인 암 생존자의 웰빙을 개선하기 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소, 지역사회 신앙 기반 마음챙김 사역 (ComFaMM)
2026년 7월 17일 업데이트: Mayo Clinic
흑인 성인 암 생존자의 환자 보고 결과에 대한 마음챙김 기반 개입의 효과: 공동체 신앙 기반 마음챙김 사역(ComFaMM) 시험
이 임상 시험은 흑인 성인 암 생존자의 웰빙에 대한 기독교 원칙을 포함하도록 조정된 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램의 영향을 평가합니다.
암 생존자들은 신체적 건강뿐만 아니라 정신적, 영적 안녕도 포함하는 독특한 어려움에 직면해 있습니다.
진단 및 치료와 관련된 우려 사항은 흑인 암 생존자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다.
마음챙김 기반 개입(MBI)은 암 생존자들의 심리적 회복력을 향상시키고 불안을 감소시키며 삶의 질을 향상시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
그러나 흑인 성인 암 생존자들을 대상으로 한 이러한 개입에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.
연구에 따르면 종교의 역할, 영성 및 신앙과 같은 문화적 경험을 포함하는 개입이 흑인 남성의 심리적 웰빙을 유지하는 데 더 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다.
기독교 원칙을 포함하도록 조정된 MBSR 프로그램은 흑인 성인 암 생존자의 복지를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
주요 목표:
I. 문화적으로 적합한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 개입을 개발합니다. (0단계) II. 소규모 참가자 그룹의 타당성, 수용성 및 예비 효능을 평가하기 위해 MBSR 개입을 파일럿 테스트합니다. (0단계)
개요:
0단계:
중재 개발: 참가자들은 최대 60분 동안 포커스 그룹이나 일대일 인터뷰에 참석하여 흑인 성인 암 생존자들의 문화적 필요에 대한 통찰력을 얻습니다.
파일럿 테스트: 환자는 연구에 관한 연습 및 활동에 대한 그룹 토론에 참여합니다.
연구 개입이 완료된 후 환자는 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
1단계: 환자는 8주 이내에 최대 3회 세션(최대 총 16시간) 동안 8시간 이내로 그룹 토론, 운동 및 활동에 참여합니다.
2단계: 환자를 2개 그룹 중 하나로 무작위 배정합니다.
그룹 I(개입): 환자는 최대 3회 세션(최대 총 16시간) 동안 8시간 이내에 그룹 토론, 운동 및 활동에 참여합니다.
그룹 II(대조군): 환자는 연구 중에 일반적인 치료를 받습니다.
연구 개입이 완료된 후 환자는 3개월 및 6개월에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 0단계 개발: 18세 이상 성인
- 0단계 발달: 영어로 말하고, 읽고, 이해하는 능력
- 0단계 발달: 자신이나 사랑하는 사람의 진단을 통해 개인적으로 암에 영향을 받은 개인
- 0단계 개발: 자신을 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별합니다.
- 0단계 개발: 신앙 기반 조직의 회원 자격 또는 제휴
- 0단계 파일럿 테스트: 18세 이상 성인
- 0단계 파일럿 테스트: 암 진단 이력
- 0단계 파일럿 테스트: 국립암연구소(NCI)의 암 생존자 정의 충족(진단 시점부터 삶이 끝날 때까지 생존자임)
- 0단계 파일럿 테스트: 실시간 MBI에 실제로 참석하고 웹 기반 설문 조사 및 평가를 완료할 수 있는 능력
- 0단계 파일럿 테스트: 영어로 말하고, 읽고, 이해하는 능력
- 1단계: 만 18세 이상 성인
- 1단계: 암 진단 병력
- 1단계: NCI 암 생존자 정의를 충족합니다(진단 시점부터 인생이 끝날 때까지 생존자임).
- 1단계: 실시간 MBI에 실제로 참석하고 웹 기반 설문조사 및 평가를 완료할 수 있는 능력
- 1단계: 영어로 말하고, 읽고, 이해하는 능력
- 2단계: 18세 이상 성인
- 2단계: 암 진단 병력
- 2단계: NCI 암 생존자 정의를 충족합니다(진단 시점부터 삶이 끝날 때까지 생존자임).
- 2단계: 실시간 MBI에 실제로 참석하고 웹 기반 설문조사 및 평가를 완료할 수 있는 능력
- 2단계: 영어로 말하고, 읽고, 이해하는 능력
제외 기준:
- 0단계 개발: 포함 기준을 충족하지 않습니다.
- 0단계 개발: 녹화된 세션에 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없습니다.
- 0단계 파일럿 테스트: 의학적 또는 심리적 어려움으로 인해 MBI에 참석 및 참여할 수 없음
- 0단계 파일럿 테스트: 영어로 말하고, 읽고, 이해할 수 없음
- 1단계: 의학적 또는 심리적 어려움으로 인해 MBI에 참석하고 참여할 수 없음
- 1단계: 영어로 말하고, 읽고, 이해할 수 없음
- 1단계: 연구 0단계에 참여함
- 2단계: 의학적 또는 심리적 어려움으로 인해 MBI에 참석하고 참여할 수 없음
- 2단계: 영어로 말하고, 읽고, 이해할 수 없음
- 2단계: 연구의 0단계 또는 1단계에 참여함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0단계(개입 개발, 파일럿 테스트)
중재 개발: 참가자는 최대 60분 동안 포커스 그룹이나 일대일 인터뷰에 참석하여 흑인 성인 암 생존자의 문화적 필요에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 파일럿 테스트: 환자는 연구에 관한 연습 및 활동에 대한 그룹 토론에 참여합니다. |
포커스 그룹에 참석하세요
다른 이름들:
일대일 인터뷰에 참석하세요
Complete study-related questionnaires
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실험적: Phase 1 (MBSR)
Patients participate in an overnight silent mindfulness retreat intervention, over 31 hours, with faith-based cultural adaptation emphasizing resilience and cultural relevant spiritual framing.
The retreat includes sessions on different types of meditation, working with thoughts and emotions, stress, mindfulness techniques and how to integrate them, positive mind states, resiliency and resources, including educational handouts.
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Complete study-related questionnaires
Receive education resource handouts
다른 이름들:
Complete silent mindfulness retreat intervention
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spiritual well-being
기간: Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
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Will be measured by the change in scores on the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12).
The FACIT-Sp-12a is a 12-item scale measuring spiritual well-being over the past 7 days.
Responses are on a 5 point Likert-type scale (0=not at all; 1=a little bit, 2=somewhat; 3=quite a bit; 4=very much) with higher scores generally representing greater well-being
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Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quality of life (QOL) (Phase 1)
기간: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be evaluated using changes in health related QOL patient reported outcomes responses.
The World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) will be used to assess spiritual, religious or personal beliefs and how these beliefs have affected QOL including positive feelings, social support, self-esteem, pain, energy, work capacity, health and social care, and leisure activities.
The WHOQOL-BREF is a 26-question instrument consisting of four domains.
Each individual item of the WHOQOL-BREF is scored from 1-5 on a five-point ordinal scale.
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Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Level of resilience - CD-RISC (Phase 1)
기간: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be measured by the Connor- Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
The CD-RISC is comprised of 25 items, each rated on a 5-point scale (0-4), with higher scores reflecting greater resilience.
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Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Level of resilience - RSA
기간: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be measured by the Resilience Scale for Adults (RSA).
The RSA examines intrapersonal and interpersonal protective factors presumed to facilitate adaptation to psychosocial adversities, as well as family and social protective factors of resilience.
The RSA has 33 items; item-response ranges from one to seven; higher scores reflect higher levels of protective factors of resilience.
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Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Overall assessment of the MBI and perception of MBI value (Phase 1)
기간: Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be assessed using the Was It Worth It (WIWI) questionnaire to determine changes in participants view on the worthiness of the intervention.
Responses to the WIWI will capture participants' subjective evaluations of the intervention's impact.
WIWI is a 3-item questionnaire with yes or no responses.
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Post-MBI, 3 months, 6months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Floyd B. Willis, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 31일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MC240901 (Mayo Clinic)
- 24-006322 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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