Mindfulness-baserad stressreduktion för att förbättra välbefinnandet hos svarta vuxna canceröverlevande, Community Faith-based Mindfulness Ministry (ComFaMM)
17 juli 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic
Effektiviteten av Mindfulness-baserad intervention på patientrapporterade resultat av svarta vuxna canceröverlevande: en gemenskapsbaserad prövning av Mindfulness Ministry (ComFaMM)
Denna kliniska prövning utvärderar effekten av ett Mindfulness-Based Stress Reduction-program (MBSR) anpassat för att inkludera kristna principer om välbefinnande hos svarta vuxna canceröverlevande.
Canceröverlevande står inför en unik uppsättning utmaningar som inte bara inkluderar fysiskt utan också mentalt och andligt välbefinnande.
Oro relaterade till både diagnos och behandling påverkar djupt livskvaliteten för överlevande av svart cancer.
Mindfulness-baserade interventioner (MBI) har visat sig vara effektiva för att förbättra psykologisk motståndskraft, minska ångest och förbättra livskvaliteten bland canceröverlevande.
Det finns dock lite forskning som fokuserar på dessa interventioner bland svarta vuxna canceröverlevande.
Forskning har visat att interventioner som inkluderar kulturella upplevelser, såsom religionens roll, andlighet och tro, är mer effektiva för att upprätthålla psykologiskt välbefinnande hos svarta män.
Ett MBSR-program anpassat för att inkludera kristna principer kan förbättra välbefinnandet hos svarta vuxna canceröverlevande.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Utveckla en kulturellt anpassad Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) intervention. (Fas 0) II. Pilottesta MBSR-interventionen för att bedöma dess genomförbarhet, acceptans och preliminära effektivitet bland en liten grupp deltagare. (Fas 0)
SKISSERA:
FAS 0:
INTERVENTIONSUTVECKLING: Deltagarna deltar i en fokusgrupp eller en en-till-en-intervju under upp till 60 minuter för att samla in insikter om de kulturella behoven hos svarta vuxna canceröverlevande.
PILOTTESTER: Patienterna deltar i en gruppdiskussion med övningar och aktiviteter om studier.
Efter avslutad studieintervention följs patienterna upp efter 3 månader.
FAS 1: Patienter deltar i gruppdiskussioner, övningar och aktiviteter under högst 8 timmar i upp till 3 sessioner (upp till 16 timmar totalt) inom 8 veckor.
FAS 2: Patienterna randomiseras till 1 av 2 grupper.
GRUPP I (INTERVENTION): Patienter deltar i gruppdiskussioner, övningar och aktiviteter under högst 8 timmar i upp till 3 sessioner (upp till 16 timmar totalt).
GRUPP II (KONTROLL): Patienter får vanlig vård vid studien.
Efter avslutad studieintervention följs patienterna upp efter 3 och 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- FAS 0 UTVECKLING: Vuxna som är 18 år eller äldre
- FAS 0 UTVECKLING: Förmåga att tala, läsa och förstå engelska
- FAS 0 UTVECKLING: Individer som personligen drabbats av cancer, antingen genom sin egen diagnos eller en närståendes diagnos
- FAS 0 UTVECKLING: Identifierar sig själv som svart eller afroamerikan
- FAS 0 UTVECKLING: Medlemskap eller anknytning till en trosbaserad organisation
- FAS 0 PILOTTESTER: Vuxna som är 18 år eller äldre
- FAS 0 PILOTTESTER: Historik om en cancerdiagnos
- FAS 0 PILOTTESTER: Uppfyller National Cancer Institute (NCI) definition av canceröverlevande (en person är en överlevande från tidpunkten för diagnos till slutet av livet)
- FAS 0 PILOTTESTER: Förmåga att fysiskt delta i live MBI och genomföra webbaserade undersökningar och bedömningar
- FAS 0 PILOTTESTER: Förmåga att tala, läsa och förstå engelska
- FAS 1: Vuxna som är 18 år eller äldre
- FAS 1: Historik av en cancerdiagnos
- FAS 1: Uppfyller definitionen av NCI-canceröverlevare (en person är en överlevare från tidpunkten för diagnos till slutet av livet)
- FAS 1: Förmåga att fysiskt delta i live MBI och genomföra webbaserade undersökningar och bedömningar
- FAS 1: Förmåga att tala, läsa och förstå engelska
- FAS 2: Vuxna som är 18 år eller äldre
- FAS 2: Historik om en cancerdiagnos
- FAS 2: Uppfyller definitionen av NCI Cancer Survivor (en person är en överlevande från tidpunkten för diagnos till slutet av livet)
- FAS 2: Förmåga att fysiskt delta i live MBI och genomföra webbaserade undersökningar och bedömningar
- FAS 2: Förmåga att tala, läsa och förstå engelska
Uteslutningskriterier:
- FAS 0 UTVECKLING: Uppfyller inte inklusionskriterierna
- FAS 0 UTVECKLING: Kan inte eller vill inte delta i de inspelade sessionerna
- FAS 0 PILOTTESTER: Oförmåga att delta och delta i MBI på grund av medicinska eller psykologiska svårigheter
- FAS 0 PILOTTESTER: Oförmåga att tala, läsa och förstå engelska
- FAS 1: Oförmåga att delta i och delta i MBI på grund av medicinska eller psykologiska svårigheter
- FAS 1: Oförmåga att tala, läsa och förstå engelska
- FAS 1: Deltog i fas 0 av studien
- FAS 2: Oförmåga att delta i och delta i MBI på grund av medicinska eller psykologiska svårigheter
- FAS 2: Oförmåga att tala, läsa och förstå engelska
- FAS 2: Deltog i fas 0 eller fas 1 av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fas 0 (interventionsutveckling, pilottestning)
UTVECKLING AV INTERVENTIONEN: Deltagarna kan delta i en fokusgrupp eller en en-till-en-intervju under upp till 60 minuter för att få insikter om de kulturella behoven hos svarta vuxna canceröverlevande. PILOTTESTER: Patienterna deltar i en gruppdiskussion med övningar och aktiviteter om studier. |
Gå med i en fokusgrupp
Andra namn:
Delta i en en-till-en-intervju
Complete study-related questionnaires
|
|
Experimentell: Phase 1 (MBSR)
Patients participate in an overnight silent mindfulness retreat intervention, over 31 hours, with faith-based cultural adaptation emphasizing resilience and cultural relevant spiritual framing.
The retreat includes sessions on different types of meditation, working with thoughts and emotions, stress, mindfulness techniques and how to integrate them, positive mind states, resiliency and resources, including educational handouts.
|
Complete study-related questionnaires
Receive education resource handouts
Andra namn:
Complete silent mindfulness retreat intervention
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spiritual well-being
Tidsram: Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
|
Will be measured by the change in scores on the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12).
The FACIT-Sp-12a is a 12-item scale measuring spiritual well-being over the past 7 days.
Responses are on a 5 point Likert-type scale (0=not at all; 1=a little bit, 2=somewhat; 3=quite a bit; 4=very much) with higher scores generally representing greater well-being
|
Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of life (QOL) (Phase 1)
Tidsram: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
|
Will be evaluated using changes in health related QOL patient reported outcomes responses.
The World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) will be used to assess spiritual, religious or personal beliefs and how these beliefs have affected QOL including positive feelings, social support, self-esteem, pain, energy, work capacity, health and social care, and leisure activities.
The WHOQOL-BREF is a 26-question instrument consisting of four domains.
Each individual item of the WHOQOL-BREF is scored from 1-5 on a five-point ordinal scale.
|
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
|
|
Level of resilience - CD-RISC (Phase 1)
Tidsram: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
|
Will be measured by the Connor- Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
The CD-RISC is comprised of 25 items, each rated on a 5-point scale (0-4), with higher scores reflecting greater resilience.
|
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
|
|
Level of resilience - RSA
Tidsram: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
|
Will be measured by the Resilience Scale for Adults (RSA).
The RSA examines intrapersonal and interpersonal protective factors presumed to facilitate adaptation to psychosocial adversities, as well as family and social protective factors of resilience.
The RSA has 33 items; item-response ranges from one to seven; higher scores reflect higher levels of protective factors of resilience.
|
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
|
|
Overall assessment of the MBI and perception of MBI value (Phase 1)
Tidsram: Post-MBI, 3 months, 6months
|
Will be assessed using the Was It Worth It (WIWI) questionnaire to determine changes in participants view on the worthiness of the intervention.
Responses to the WIWI will capture participants' subjective evaluations of the intervention's impact.
WIWI is a 3-item questionnaire with yes or no responses.
|
Post-MBI, 3 months, 6months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Floyd B. Willis, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2025
Första postat (Faktisk)
10 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Barnhälsotjänster
- Gemenskapens hälsovård
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Socioekonomiska faktorer
- Befolkningsegenskaper
- Beteendebehandling
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Kognitiv beteendeterapi
- Metoder
- Intervjuer som ämne
- Tidig intervention, pedagogisk
- Utbildningsstatus
- Medvetenhet
- Mindfulness-baserad stressminskning
Andra studie-ID-nummer
- MC240901 (Mayo Clinic)
- 24-006322 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .