Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret stressreduktion for at forbedre velvære hos sorte voksne kræftoverlevere, samfunds-trosbaseret mindfulness-ministerium (ComFaMM)

17. juli 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Effektiviteten af ​​mindfulness-baseret intervention på patientrapporterede resultater af sorte voksne kræftoverlevere: et fællesskabs-trosbaseret mindfulness-ministerium (ComFaMM) forsøg

Dette kliniske forsøg evaluerer virkningen af ​​et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR) tilpasset til at inkludere kristne principper for velvære hos sorte voksne kræftoverlevere. Kræftoverlevere står over for et unikt sæt udfordringer, der ikke kun omfatter fysisk, men også mentalt og åndeligt velvære. Bekymringer relateret til både diagnose og behandling påvirker i høj grad livskvaliteten for overlevende af sort kræft. Mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) har vist sig at være effektive til at forbedre psykologisk modstandskraft, reducere angst og forbedre livskvaliteten blandt kræftoverlevere. Der er dog lidt forskning, der fokuserer på disse interventioner blandt sorte voksne kræftoverlevere. Forskning har vist, at interventioner, der inkluderer kulturelle oplevelser, såsom religionens rolle, spiritualitet og tro, er mere effektive til at opretholde psykologisk velvære hos sorte mænd. Et MBSR-program tilpasset til at inkludere kristne principper kan forbedre velvære hos sorte voksne kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Udvikle en kulturelt tilpasset Mindfulness-Baseret Stress Reduktion (MBSR) intervention. (Fase 0) II. Pilottest MBSR-interventionen for at vurdere dens gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige effektivitet blandt en lille gruppe deltagere. (Fase 0)

OVERSIGT:

FASE 0:

INTERVENTIONSUDVIKLING: Deltagerne deltager i en fokusgruppe eller et en-til-en-interview over op til 60 minutter for at indsamle indsigt i de kulturelle behov hos sorte voksne kræftoverlevere.

PILOT-TEST: Patienter deltager i en gruppediskussion med øvelser og aktiviteter om undersøgelse.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op efter 3 måneder.

FASE 1: Patienter deltager i gruppediskussioner, øvelser og aktiviteter over ikke mere end 8 timer i op til 3 sessioner (op til 16 timer i alt) inden for 8 uger.

FASE 2: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I (INTERVENTION): Patienter deltager i gruppediskussioner, øvelser og aktiviteter over ikke mere end 8 timer i op til 3 sessioner (op til 16 timer i alt).

GRUPPE II (KONTROL): Patienter modtager sædvanlig pleje ved undersøgelse.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op efter 3 og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FASE 0 UDVIKLING: Voksne på 18 år eller ældre
  • FASE 0 UDVIKLING: Evne til at tale, læse og forstå engelsk
  • FASE 0-UDVIKLING: Personer, der er personligt berørt af kræft, enten gennem deres egen diagnose eller en pårørendes diagnose
  • FASE 0 UDVIKLING: Selvidentificerer sig som sort eller afroamerikaner
  • FASE 0 UDVIKLING: Medlemskab eller tilknytning til en trosbaseret organisation
  • FASE 0 PILOTTEST: Voksne på 18 år eller ældre
  • FASE 0 PILOT-TEST: Historie om en kræftdiagnose
  • FASE 0 PILOT-TEST: Opfylder National Cancer Institute (NCI) definition af canceroverlevende (en person er en overlevende fra diagnosetidspunktet til livets afslutning)
  • FASE 0 PILOTTEST: Evne til fysisk at deltage i live MBI og gennemføre webbaserede undersøgelser og vurderinger
  • FASE 0 PILOTTEST: Evne til at tale, læse og forstå engelsk
  • FASE 1: Voksne på 18 år eller derover
  • FASE 1: Historie om en kræftdiagnose
  • FASE 1: Opfylder definitionen af ​​NCI-kræftoverlever (en person er en overlevende fra diagnosetidspunktet til livets afslutning)
  • FASE 1: Evne til fysisk at deltage i live MBI og gennemføre webbaserede undersøgelser og vurderinger
  • FASE 1: Evne til at tale, læse og forstå engelsk
  • FASE 2: Voksne på 18 år eller ældre
  • FASE 2: Historie om en kræftdiagnose
  • FASE 2: Opfylder definitionen af ​​NCI Cancer Survivor (en person er en overlevende fra diagnosetidspunktet til livets afslutning)
  • FASE 2: Evne til fysisk at deltage i live MBI og gennemføre webbaserede undersøgelser og vurderinger
  • FASE 2: Evne til at tale, læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • FASE 0 UDVIKLING: Opfylder ikke inklusionskriterierne
  • FASE 0-UDVIKLING: Kan eller ønsker ikke at deltage i de optagede sessioner
  • FASE 0 PILOTTEST: Manglende evne til at deltage i og deltage i MBI på grund af medicinske eller psykologiske vanskeligheder
  • FASE 0 PILOTTEST: Manglende evne til at tale, læse og forstå engelsk
  • FASE 1: Manglende evne til at deltage i og deltage i MBI på grund af medicinske eller psykiske vanskeligheder
  • FASE 1: Manglende evne til at tale, læse og forstå engelsk
  • FASE 1: Deltog i fase 0 af undersøgelsen
  • FASE 2: Manglende evne til at deltage i og deltage i MBI på grund af medicinske eller psykologiske vanskeligheder
  • FASE 2: Manglende evne til at tale, læse og forstå engelsk
  • FASE 2: Deltog i fase 0 eller fase 1 af studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 0 (interventionsudvikling, pilottest)

INTERVENTIONSUDVIKLING: Deltagerne kan deltage i en fokusgruppe eller et en-til-en-interview over op til 60 minutter for at indsamle indsigt i de kulturelle behov hos sorte voksne kræftoverlevere.

PILOT-TEST: Patienter deltager i en gruppediskussion med øvelser og aktiviteter om undersøgelse.
Andet: Diskussion
Deltag i en fokusgruppe
Andre navne:
  • Drøfte
Andet: Interview
Deltag i et en-til-en-interview
Andet: Questionnaire Administration
Complete study-related questionnaires
Eksperimentel: Phase 1 (MBSR)
Patients participate in an overnight silent mindfulness retreat intervention, over 31 hours, with faith-based cultural adaptation emphasizing resilience and cultural relevant spiritual framing. The retreat includes sessions on different types of meditation, working with thoughts and emotions, stress, mindfulness techniques and how to integrate them, positive mind states, resiliency and resources, including educational handouts.
Andet: Questionnaire Administration
Complete study-related questionnaires
Andet: Educational Intervention
Receive education resource handouts
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Adfærdsmæssigt: Mindfulness Relaxation
Complete silent mindfulness retreat intervention
Andre navne:
  • MBSR
  • Mindfulness meditation
  • Mindful Meditation
  • Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiritual well-being
Tidsramme: Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
Will be measured by the change in scores on the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12). The FACIT-Sp-12a is a 12-item scale measuring spiritual well-being over the past 7 days. Responses are on a 5 point Likert-type scale (0=not at all; 1=a little bit, 2=somewhat; 3=quite a bit; 4=very much) with higher scores generally representing greater well-being
Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of life (QOL) (Phase 1)
Tidsramme: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be evaluated using changes in health related QOL patient reported outcomes responses. The World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) will be used to assess spiritual, religious or personal beliefs and how these beliefs have affected QOL including positive feelings, social support, self-esteem, pain, energy, work capacity, health and social care, and leisure activities. The WHOQOL-BREF is a 26-question instrument consisting of four domains. Each individual item of the WHOQOL-BREF is scored from 1-5 on a five-point ordinal scale.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Level of resilience - CD-RISC (Phase 1)
Tidsramme: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be measured by the Connor- Davidson Resilience Scale (CD-RISC). The CD-RISC is comprised of 25 items, each rated on a 5-point scale (0-4), with higher scores reflecting greater resilience.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Level of resilience - RSA
Tidsramme: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be measured by the Resilience Scale for Adults (RSA). The RSA examines intrapersonal and interpersonal protective factors presumed to facilitate adaptation to psychosocial adversities, as well as family and social protective factors of resilience. The RSA has 33 items; item-response ranges from one to seven; higher scores reflect higher levels of protective factors of resilience.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Overall assessment of the MBI and perception of MBI value (Phase 1)
Tidsramme: Post-MBI, 3 months, 6months
Will be assessed using the Was It Worth It (WIWI) questionnaire to determine changes in participants view on the worthiness of the intervention. Responses to the WIWI will capture participants' subjective evaluations of the intervention's impact. WIWI is a 3-item questionnaire with yes or no responses.
Post-MBI, 3 months, 6months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Floyd B. Willis, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MC240901 (Mayo Clinic)
  • 24-006322 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner