Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret stressreduktion for at forbedre velvære hos sorte voksne kræftoverlevere, samfunds-trosbaseret mindfulness-ministerium (ComFaMM)

7. maj 2025 opdateret af: Floyd B. Willis, MD, Mayo Clinic

Effektiviteten af ​​mindfulness-baseret intervention på patientrapporterede resultater af sorte voksne kræftoverlevere: et fællesskabs-trosbaseret mindfulness-ministerium (ComFaMM) forsøg

Dette kliniske forsøg evaluerer virkningen af ​​et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR) tilpasset til at inkludere kristne principper for velvære hos sorte voksne kræftoverlevere. Kræftoverlevere står over for et unikt sæt udfordringer, der ikke kun omfatter fysisk, men også mentalt og åndeligt velvære. Bekymringer relateret til både diagnose og behandling påvirker i høj grad livskvaliteten for overlevende af sort kræft. Mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) har vist sig at være effektive til at forbedre psykologisk modstandskraft, reducere angst og forbedre livskvaliteten blandt kræftoverlevere. Der er dog lidt forskning, der fokuserer på disse interventioner blandt sorte voksne kræftoverlevere. Forskning har vist, at interventioner, der inkluderer kulturelle oplevelser, såsom religionens rolle, spiritualitet og tro, er mere effektive til at opretholde psykologisk velvære hos sorte mænd. Et MBSR-program tilpasset til at inkludere kristne principper kan forbedre velvære hos sorte voksne kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Udvikle en kulturelt tilpasset Mindfulness-Baseret Stress Reduktion (MBSR) intervention. (Fase 0) II. Pilottest MBSR-interventionen for at vurdere dens gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige effektivitet blandt en lille gruppe deltagere. (Fase 0)

OVERSIGT:

FASE 0:

INTERVENTIONSUDVIKLING: Deltagerne deltager i en fokusgruppe eller et en-til-en-interview over op til 60 minutter for at indsamle indsigt i de kulturelle behov hos sorte voksne kræftoverlevere.

PILOT-TEST: Patienter deltager i en gruppediskussion med øvelser og aktiviteter om undersøgelse.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op efter 3 måneder.

FASE 1: Patienter deltager i gruppediskussioner, øvelser og aktiviteter over ikke mere end 8 timer i op til 3 sessioner (op til 16 timer i alt) inden for 8 uger.

FASE 2: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I (INTERVENTION): Patienter deltager i gruppediskussioner, øvelser og aktiviteter over ikke mere end 8 timer i op til 3 sessioner (op til 16 timer i alt).

GRUPPE II (KONTROL): Patienter modtager sædvanlig pleje ved undersøgelse.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op efter 3 og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FASE 0 UDVIKLING: Voksne på 18 år eller ældre
  • FASE 0 UDVIKLING: Evne til at tale, læse og forstå engelsk
  • FASE 0-UDVIKLING: Personer, der er personligt berørt af kræft, enten gennem deres egen diagnose eller en pårørendes diagnose
  • FASE 0 UDVIKLING: Selvidentificerer sig som sort eller afroamerikaner
  • FASE 0 UDVIKLING: Medlemskab eller tilknytning til en trosbaseret organisation
  • FASE 0 PILOTTEST: Voksne på 18 år eller ældre
  • FASE 0 PILOT-TEST: Historie om en kræftdiagnose
  • FASE 0 PILOT-TEST: Opfylder National Cancer Institute (NCI) definition af canceroverlevende (en person er en overlevende fra diagnosetidspunktet til livets afslutning)
  • FASE 0 PILOTTEST: Evne til fysisk at deltage i live MBI og gennemføre webbaserede undersøgelser og vurderinger
  • FASE 0 PILOTTEST: Evne til at tale, læse og forstå engelsk
  • FASE 1: Voksne på 18 år eller derover
  • FASE 1: Historie om en kræftdiagnose
  • FASE 1: Opfylder definitionen af ​​NCI-kræftoverlever (en person er en overlevende fra diagnosetidspunktet til livets afslutning)
  • FASE 1: Evne til fysisk at deltage i live MBI og gennemføre webbaserede undersøgelser og vurderinger
  • FASE 1: Evne til at tale, læse og forstå engelsk
  • FASE 2: Voksne på 18 år eller ældre
  • FASE 2: Historie om en kræftdiagnose
  • FASE 2: Opfylder definitionen af ​​NCI Cancer Survivor (en person er en overlevende fra diagnosetidspunktet til livets afslutning)
  • FASE 2: Evne til fysisk at deltage i live MBI og gennemføre webbaserede undersøgelser og vurderinger
  • FASE 2: Evne til at tale, læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • FASE 0 UDVIKLING: Opfylder ikke inklusionskriterierne
  • FASE 0-UDVIKLING: Kan eller ønsker ikke at deltage i de optagede sessioner
  • FASE 0 PILOTTEST: Manglende evne til at deltage i og deltage i MBI på grund af medicinske eller psykologiske vanskeligheder
  • FASE 0 PILOTTEST: Manglende evne til at tale, læse og forstå engelsk
  • FASE 1: Manglende evne til at deltage i og deltage i MBI på grund af medicinske eller psykiske vanskeligheder
  • FASE 1: Manglende evne til at tale, læse og forstå engelsk
  • FASE 1: Deltog i fase 0 af undersøgelsen
  • FASE 2: Manglende evne til at deltage i og deltage i MBI på grund af medicinske eller psykologiske vanskeligheder
  • FASE 2: Manglende evne til at tale, læse og forstå engelsk
  • FASE 2: Deltog i fase 0 eller fase 1 af studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (MBSR)
Patienter deltager i gruppediskussioner, øvelser og aktiviteter over ikke mere end 8 timer i op til 3 sessioner (op til 16 timer i alt).
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Sundhedsfremme
Deltage i gruppediskussion med øvelser og aktiviteter
Andre navne:
  • Sundhedsfremme (Salutogenese)
  • Sundhedsfremme og velvære
  • Mindfulness sundhedsfremme
  • Salutogenese
Aktiv komparator: Gruppe II (kontrol)
Patienterne får sædvanlig pleje under undersøgelsen.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Eksperimentel: Fase 0 (interventionsudvikling, pilottest)

INTERVENTIONSUDVIKLING: Deltagerne kan deltage i en fokusgruppe eller et en-til-en-interview over op til 60 minutter for at indsamle indsigt i de kulturelle behov hos sorte voksne kræftoverlevere.

PILOT-TEST: Patienter deltager i en gruppediskussion med øvelser og aktiviteter om undersøgelse.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Sundhedsfremme
Deltage i gruppediskussion med øvelser og aktiviteter
Andre navne:
  • Sundhedsfremme (Salutogenese)
  • Sundhedsfremme og velvære
  • Mindfulness sundhedsfremme
  • Salutogenese
Andet: Diskussion
Deltag i en fokusgruppe
Andre navne:
  • Drøfte
Andet: Interview
Deltag i et en-til-en-interview
Eksperimentel: Fase 1 (MBSR)
Patienter deltager i gruppediskussioner, øvelser og aktiviteter over ikke mere end 8 timer i op til 3 sessioner (op til 16 timer i alt) inden for 8 uger.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Sundhedsfremme
Deltage i gruppediskussion med øvelser og aktiviteter
Andre navne:
  • Sundhedsfremme (Salutogenese)
  • Sundhedsfremme og velvære
  • Mindfulness sundhedsfremme
  • Salutogenese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndeligt velvære
Tidsramme: Op til 3 måneder
Vil blive målt ved ændringen i score på skalaen Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12). FACIT-Sp-12a er en skala med 12 punkter, der måler åndeligt velvære over de seneste 7 dage. Svarene er på en 5-punkts Likert-skala (0=slet ikke; 1=en lille smule, 2=noget; 3=temmelig lidt; 4=meget) med højere score, der generelt repræsenterer større velvære
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Op til 3 måneder
Vil blive evalueret ved hjælp af ændringer i sundhedsrelaterede QOL-patientrapporterede udfaldssvar. Verdenssundhedsorganisationens livskvalitets korte version (WHOQOL-BREF) vil blive brugt til at vurdere åndelige, religiøse eller personlige overbevisninger, og hvordan disse overbevisninger har påvirket livskvalitet, herunder positive følelser, social støtte, selvværd, smerte, energi, arbejdsevne, sundheds- og socialpleje og fritidsaktiviteter. WHOQOL-BREF er et instrument med 26 spørgsmål, der består af fire domæner. Hvert enkelt punkt i WHOQOL-BREF bedømmes fra 1-5 på en fempunkts ordinær skala.
Op til 3 måneder
Niveau af modstandsdygtighed - CD-RISC
Tidsramme: Op til 3 måneder
Vil blive målt ved Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). CD-RISC'en består af 25 elementer, hver bedømt på en 5-trins skala (0-4), med højere score, der afspejler større modstandsdygtighed.
Op til 3 måneder
Modstandsdygtighedsniveau - RSA
Tidsramme: Op til 3 måneder
Vil blive målt ved Resilience Scale for Adults (RSA). RSA undersøger intrapersonelle og interpersonelle beskyttelsesfaktorer, der formodes at lette tilpasningen til psykosociale modgange, såvel som familiemæssige og sociale beskyttende faktorer af modstandsdygtighed. RSA har 33 genstande; element-svar spænder fra et til syv; højere score afspejler højere niveauer af beskyttende faktorer af modstandsdygtighed.
Op til 3 måneder
Personlig spiritualitet og nærhed med Gud
Tidsramme: Op til 3 måneder
Vil blive målt ved ændring i åndelig variabel tilpasset fra Daily Spiritual Experience Scale (DSES) for at vurdere opfattet nærhed til en højere magt (Gud). DSES er en selvrapportering på 16 punkter designet til at vurdere almindelige oplevelser af forbindelse med det transcendente i dagligdagen. Svarene er på en 6-punkts skala (mange gange om dagen; hver dag; de fleste dage; nogle dage; en gang imellem; aldrig) eller 4-punkts skala (slet ikke; noget tæt på; meget tæt på; så tæt som muligt ).
Op til 3 måneder
Samlet vurdering af MBI og opfattelse af MBI værdi
Tidsramme: 3 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Was It Worth It (WIWI) for at bestemme ændringer i deltagernes syn på interventionens værdi. Svar på WIWI vil fange deltagernes subjektive vurderinger af interventionens effekt. WIWI er et 3-punkts spørgeskema med ja eller nej svar.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Floyd B. Willis, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MC240901 (Anden identifikator: Mayo Clinic)
  • 24-006322 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-10490 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner