基于正念的减压以改善黑人成年癌症幸存者的福祉，基于社区信仰的正念部 (ComFaMM)
2026年7月17日 更新者：Mayo Clinic
基于正念的干预对黑人成年癌症幸存者患者报告结果的有效性：基于社区信仰的正念事工 (ComFaMM) 试验
这项临床试验评估了基于正念的减压 (MBSR) 计划的影响，该计划经过调整后纳入了基督教原则，对黑人成年癌症幸存者的福祉产生了影响。
癌症幸存者面临着一系列独特的挑战，不仅包括身体健康，还包括心理和精神健康。
与诊断和治疗相关的担忧深刻影响黑人癌症幸存者的生活质量。
基于正念的干预措施（MBI）已被证明可以有效提高癌症幸存者的心理弹性、减少焦虑和提高生活质量。
然而，很少有研究关注黑人成年癌症幸存者的这些干预措施。
研究表明，包括宗教、灵性和信仰等文化体验在内的干预措施对于维持黑人的心理健康更有效。
调整后纳入基督教原则的 MBSR 计划可能会改善黑人成年癌症幸存者的福祉。
研究概览
地位
邀请报名
详细说明
主要目标：
I. 制定适合文化的正念减压 (MBSR) 干预措施。 （阶段0） 二． 在一小群参与者中对 MBSR 干预进行试点测试，以评估其可行性、可接受性和初步效果。 （第0阶段）
大纲：
第 0 阶段：
干预措施的制定：参与者参加焦点小组或长达 60 分钟的一对一访谈，以收集对黑人成年癌症幸存者的文化需求的见解。
试点测试：患者参与小组讨论，并进行练习和研究活动。
研究干预完成后，对患者进行 3 个月的随访。
第 1 阶段：患者在 8 周内参加不超过 8 小时的小组讨论、练习和活动，最多 3 次（总共最多 16 小时）。
第 2 阶段：患者被随机分配到 2 组中的一组。
第一组（干预）：患者参加不超过 8 小时的小组讨论、练习和活动，最多 3 次（总共最多 16 小时）。
第二组（对照组）：患者在研究中接受常规护理。
研究干预完成后，对患者进行 3 个月和 6 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 阶段 0 开发：18 岁或以上的成年人
- 第 0 阶段发展：说、读和理解英语的能力
- 第 0 阶段发展：个人受到癌症影响的个人，无论是通过自己的诊断还是亲人的诊断
- 第 0 阶段发展：自我认同为黑人或非裔美国人
- 阶段 0 开发：成为宗教组织的成员或附属机构
- 第 0 阶段试点测试：18 岁或以上的成年人
- 第 0 阶段试点测试：癌症诊断史
- 第 0 阶段试点测试：符合美国国家癌症研究所 (NCI) 癌症幸存者定义（一个人从诊断时到生命结束都是幸存者）
- 第 0 阶段试点测试：能够亲自参加现场 MBI 并完成基于网络的调查和评估
- 第 0 阶段试点测试：说、读和理解英语的能力
- 第一阶段：18 岁或以上的成年人
- 第 1 阶段：癌症诊断史
- 第 1 阶段：符合 NCI 癌症幸存者定义（一个人从诊断时到生命结束都是幸存者）
- 第 1 阶段：能够亲自参加现场 MBI 并完成基于网络的调查和评估
- 第 1 阶段：说、读和理解英语的能力
- 第 2 阶段：18 岁或以上的成年人
- 第 2 阶段：癌症诊断史
- 第 2 阶段：符合 NCI 癌症幸存者定义（一个人从诊断时到生命结束都是幸存者）
- 第 2 阶段：能够亲自参加现场 MBI 并完成基于网络的调查和评估
- 第 2 阶段：说、读和理解英语的能力
排除标准：
- 阶段 0 开发：不符合纳入标准
- 阶段 0 发展：无法或不愿意参加录制的会议
- 第 0 阶段试点测试：由于医疗或心理困难而无法出席和参与 MBI
- 第 0 阶段试点测试：无法说、读和理解英语
- 第一阶段：由于医疗或心理困难而无法出席和参与 MBI
- 第一阶段：无法说、读和理解英语
- 第 1 阶段：参与研究的第 0 阶段
- 第 2 阶段：由于医疗或心理困难而无法出席和参与 MBI
- 第 2 阶段：无法说、读和理解英语
- 第 2 阶段：参与研究的第 0 阶段或第 1 阶段
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 0 阶段（干预措施开发、试点测试）
干预措施的制定：参与者可以参加焦点小组或长达 60 分钟的一对一访谈，以收集对黑人成年癌症幸存者的文化需求的见解。 试点测试：患者参与小组讨论，并进行练习和研究活动。 |
参加焦点小组
其他名称：
参加一对一面试
Complete study-related questionnaires
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实验性的：Phase 1 (MBSR)
Patients participate in an overnight silent mindfulness retreat intervention, over 31 hours, with faith-based cultural adaptation emphasizing resilience and cultural relevant spiritual framing.
The retreat includes sessions on different types of meditation, working with thoughts and emotions, stress, mindfulness techniques and how to integrate them, positive mind states, resiliency and resources, including educational handouts.
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Complete study-related questionnaires
Receive education resource handouts
其他名称：
Complete silent mindfulness retreat intervention
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Spiritual well-being
大体时间：Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
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Will be measured by the change in scores on the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12).
The FACIT-Sp-12a is a 12-item scale measuring spiritual well-being over the past 7 days.
Responses are on a 5 point Likert-type scale (0=not at all; 1=a little bit, 2=somewhat; 3=quite a bit; 4=very much) with higher scores generally representing greater well-being
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Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Quality of life (QOL) (Phase 1)
大体时间：Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be evaluated using changes in health related QOL patient reported outcomes responses.
The World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) will be used to assess spiritual, religious or personal beliefs and how these beliefs have affected QOL including positive feelings, social support, self-esteem, pain, energy, work capacity, health and social care, and leisure activities.
The WHOQOL-BREF is a 26-question instrument consisting of four domains.
Each individual item of the WHOQOL-BREF is scored from 1-5 on a five-point ordinal scale.
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Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Level of resilience - CD-RISC (Phase 1)
大体时间：Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be measured by the Connor- Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
The CD-RISC is comprised of 25 items, each rated on a 5-point scale (0-4), with higher scores reflecting greater resilience.
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Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Level of resilience - RSA
大体时间：Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be measured by the Resilience Scale for Adults (RSA).
The RSA examines intrapersonal and interpersonal protective factors presumed to facilitate adaptation to psychosocial adversities, as well as family and social protective factors of resilience.
The RSA has 33 items; item-response ranges from one to seven; higher scores reflect higher levels of protective factors of resilience.
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Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
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Overall assessment of the MBI and perception of MBI value (Phase 1)
大体时间：Post-MBI, 3 months, 6months
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Will be assessed using the Was It Worth It (WIWI) questionnaire to determine changes in participants view on the worthiness of the intervention.
Responses to the WIWI will capture participants' subjective evaluations of the intervention's impact.
WIWI is a 3-item questionnaire with yes or no responses.
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Post-MBI, 3 months, 6months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Floyd B. Willis, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月31日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月8日
首次发布 (实际的)
2025年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MC240901 (Mayo Clinic)
- 24-006322 (其他标识符：Mayo Clinic Institutional Review Board)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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