Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja stresu oparta na uważności w celu poprawy dobrostanu dorosłych czarnych osób, które przeżyły raka, Społeczna Służba Uważności Oparta na Wierze (ComFaMM)

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Skuteczność interwencji opartej na uważności w odniesieniu do zgłaszanych przez pacjentów wyników leczenia dorosłych osób rasy czarnej, które przeżyły raka: badanie wspólnotowego Ministerstwa Uważności opartego na wierze (ComFaMM)

W tym badaniu klinicznym ocenia się wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR), dostosowanego w celu uwzględnienia zasad chrześcijańskich, na dobrostan dorosłych osób rasy czarnej, które wyzdrowiały z raka. Osoby, które przeżyły raka, stoją przed wyjątkowym zestawem wyzwań, które dotyczą nie tylko dobrego samopoczucia fizycznego, ale także psychicznego i duchowego. Obawy związane zarówno z diagnozą, jak i leczeniem mają głęboki wpływ na jakość życia osób, które wyzdrowiały z raka. Wykazano, że interwencje oparte na uważności (MBI) skutecznie poprawiają odporność psychiczną, zmniejszają lęk i poprawiają jakość życia osób, które wyzdrowiały z raka. Niewiele jest jednak badań skupiających się na tych interwencjach wśród dorosłych osób rasy czarnej, które wyzdrowiały z raka. Badania wykazały, że interwencje obejmujące doświadczenia kulturowe, takie jak rola religii, duchowości i wiary, są skuteczniejsze w utrzymaniu dobrostanu psychicznego czarnych mężczyzn. Program MBSR dostosowany do zasad chrześcijańskich może poprawić samopoczucie dorosłych osób rasy czarnej, które wyzdrowiały z raka.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Opracuj dostosowaną kulturowo interwencję redukcji stresu opartą na uważności (MBSR). (Faza 0) II. Przetestuj pilotażowo interwencję MBSR, aby ocenić jej wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność na małej grupie uczestników. (Faza 0)

ZARYS:

FAZA 0:

ROZWÓJ INTERWENCJI: Uczestnicy biorą udział w grupie fokusowej lub w indywidualnej rozmowie trwającej do 60 minut, aby uzyskać wiedzę na temat potrzeb kulturowych dorosłych osób rasy czarnej, które przeżyły raka.

BADANIA PILOTAŻOWE: Pacjenci biorą udział w dyskusji grupowej obejmującej ćwiczenia i zajęcia dotyczące badania.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjentów obserwuje się przez 3 miesiące.

FAZA 1: Pacjenci uczestniczą w dyskusjach grupowych, ćwiczeniach i zajęciach przez nie więcej niż 8 godzin w maksymalnie 3 sesjach (łącznie do 16 godzin) w ciągu 8 tygodni.

FAZA 2: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I (INTERWENCJA): Pacjenci uczestniczą w dyskusjach grupowych, ćwiczeniach i zajęciach trwających nie dłużej niż 8 godzin w maksymalnie 3 sesjach (łącznie do 16 godzin).

GRUPA II (KONTROLA): Podczas badania pacjenci otrzymywali zwykłą opiekę.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są poddawani obserwacji po 3 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • FAZA 0 ROZWOJU: Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • FAZA 0 ROZWÓJ: Umiejętność mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego
  • FAZA 0 ROZWOJU: Osoby osobiście dotknięte chorobą nowotworową w wyniku diagnozy własnej lub bliskiej osoby
  • ROZWÓJ FAZA 0: Identyfikuje się jako osoba czarna lub Afroamerykanka
  • FAZA 0 ROZWÓJ: Członkostwo lub przynależność do organizacji opartej na wierze
  • BADANIA PILOTAŻOWE FAZA 0: Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • BADANIA PILOTAŻOWE FAZY 0: Historia diagnozy raka
  • BADANIA PILOTAŻOWE FAZY 0: Spełniają definicję osoby, która przeżyła nowotwór według National Cancer Institute (NCI) (osoba przeżywa od chwili postawienia diagnozy do końca życia)
  • TESTY PILOTAŻOWE FAZA 0: Możliwość fizycznego uczestnictwa w MBI na żywo oraz wypełniania ankiet i ocen internetowych
  • TEST PILOTAŻOWY FAZA 0: Umiejętność mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego
  • FAZA 1: Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • FAZA 1: Historia diagnozy raka
  • FAZA 1: Spełnia definicję osoby, która przeżyła nowotwór NCI (osoba przeżywa od chwili diagnozy do końca życia)
  • FAZA 1: Możliwość fizycznego uczestnictwa w MBI na żywo oraz wypełniania ankiet i ocen internetowych
  • FAZA 1: Umiejętność mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego
  • FAZA 2: Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • FAZA 2: Historia diagnozy raka
  • FAZA 2: Spełnia definicję NCI Cancer Survivor (osoba przeżywa od chwili diagnozy do końca życia)
  • FAZA 2: Możliwość fizycznego uczestnictwa w MBI na żywo oraz wypełniania ankiet i ocen internetowych
  • FAZA 2: Umiejętność mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego

Kryteria wykluczenia:

  • FAZA 0 ROZWOJU: Nie spełnia kryteriów włączenia
  • FAZA 0 ROZWOJU: Niemożność lub chęć uczestniczenia w nagranych sesjach
  • BADANIE PILOTAŻOWE FAZY 0: Niemożność uczestnictwa w MBI ze względu na trudności medyczne lub psychologiczne
  • TEST PILOTAŻOWY FAZA 0: Niezdolność do mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego
  • FAZA 1: Niezdolność do uczestnictwa w MBI ze względu na trudności medyczne lub psychologiczne
  • FAZA 1: Niezdolność do mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego
  • FAZA 1: Uczestniczył w fazie 0 badania
  • FAZA 2: Niezdolność do uczestnictwa w MBI ze względu na trudności medyczne lub psychologiczne
  • FAZA 2: Niemożność mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego
  • FAZA 2: Udział w fazie 0 lub fazie 1 badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza 0 (opracowanie interwencji, badania pilotażowe)

ROZWÓJ INTERWENCJI: Uczestnicy mogą wziąć udział w grupie fokusowej lub w indywidualnej rozmowie trwającej do 60 minut, aby uzyskać wiedzę na temat potrzeb kulturowych dorosłych osób rasy czarnej, które przeżyły raka.

BADANIA PILOTAŻOWE: Pacjenci biorą udział w dyskusji grupowej obejmującej ćwiczenia i zajęcia dotyczące badania.
Inny: Dyskusja
Weź udział w grupie fokusowej
Inne nazwy:
  • Omówić
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie indywidualnej
Inny: Questionnaire Administration
Complete study-related questionnaires
Eksperymentalny: Phase 1 (MBSR)
Patients participate in an overnight silent mindfulness retreat intervention, over 31 hours, with faith-based cultural adaptation emphasizing resilience and cultural relevant spiritual framing. The retreat includes sessions on different types of meditation, working with thoughts and emotions, stress, mindfulness techniques and how to integrate them, positive mind states, resiliency and resources, including educational handouts.
Inny: Questionnaire Administration
Complete study-related questionnaires
Inny: Educational Intervention
Receive education resource handouts
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Behawioralne: Mindfulness Relaxation
Complete silent mindfulness retreat intervention
Inne nazwy:
  • MBSR
  • Medytacja Uważności
  • Uważna medytacja
  • Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spiritual well-being
Ramy czasowe: Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
Will be measured by the change in scores on the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12). The FACIT-Sp-12a is a 12-item scale measuring spiritual well-being over the past 7 days. Responses are on a 5 point Likert-type scale (0=not at all; 1=a little bit, 2=somewhat; 3=quite a bit; 4=very much) with higher scores generally representing greater well-being
Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of life (QOL) (Phase 1)
Ramy czasowe: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be evaluated using changes in health related QOL patient reported outcomes responses. The World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) will be used to assess spiritual, religious or personal beliefs and how these beliefs have affected QOL including positive feelings, social support, self-esteem, pain, energy, work capacity, health and social care, and leisure activities. The WHOQOL-BREF is a 26-question instrument consisting of four domains. Each individual item of the WHOQOL-BREF is scored from 1-5 on a five-point ordinal scale.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Level of resilience - CD-RISC (Phase 1)
Ramy czasowe: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be measured by the Connor- Davidson Resilience Scale (CD-RISC). The CD-RISC is comprised of 25 items, each rated on a 5-point scale (0-4), with higher scores reflecting greater resilience.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Level of resilience - RSA
Ramy czasowe: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be measured by the Resilience Scale for Adults (RSA). The RSA examines intrapersonal and interpersonal protective factors presumed to facilitate adaptation to psychosocial adversities, as well as family and social protective factors of resilience. The RSA has 33 items; item-response ranges from one to seven; higher scores reflect higher levels of protective factors of resilience.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Overall assessment of the MBI and perception of MBI value (Phase 1)
Ramy czasowe: Post-MBI, 3 months, 6months
Will be assessed using the Was It Worth It (WIWI) questionnaire to determine changes in participants view on the worthiness of the intervention. Responses to the WIWI will capture participants' subjective evaluations of the intervention's impact. WIWI is a 3-item questionnaire with yes or no responses.
Post-MBI, 3 months, 6months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Floyd B. Willis, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MC240901 (Mayo Clinic)
  • 24-006322 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj