Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerde stressvermindering om het welzijn van zwarte volwassen kankeroverlevenden te verbeteren, op gemeenschapsgeloof gebaseerde mindfulness-bediening (ComFaMM)

17 juli 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventie op door patiënten gerapporteerde resultaten van zwarte volwassen kankeroverlevenden: een op geloof gebaseerde Mindfulness Ministry (ComFaMM) proef van de gemeenschap

Deze klinische studie evalueert de impact van een Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programma, aangepast om christelijke principes op het welzijn van zwarte volwassen kankeroverlevenden te omvatten. Overlevenden van kanker worden geconfronteerd met een unieke reeks uitdagingen die niet alleen fysiek maar ook mentaal en spiritueel welzijn omvatten. Zorgen met betrekking tot zowel de diagnose als de behandeling hebben een diepgaande invloed op de kwaliteit van leven van overlevenden van zwarte kanker. Het is aangetoond dat op mindfulness gebaseerde interventies (MBI's) effectief zijn bij het verbeteren van de psychologische veerkracht, het verminderen van angst en het verbeteren van de kwaliteit van leven van overlevenden van kanker. Er is echter weinig onderzoek dat zich richt op deze interventies onder zwarte volwassen kankeroverlevenden. Onderzoek heeft aangetoond dat interventies die culturele ervaringen omvatten, zoals de rol van religie, spiritualiteit en geloof, effectiever zijn in het handhaven van het psychologische welzijn van zwarte mannen. Een MBSR-programma dat is aangepast om christelijke principes te omvatten, kan het welzijn van zwarte volwassen kankeroverlevenden verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Ontwikkel een cultureel aangepaste Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-interventie. (Fase 0) II. Pilottest van de MBSR-interventie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid ervan onder een kleine groep deelnemers te beoordelen. (Fase 0)

OVERZICHT:

FASE 0:

INTERVENTIEONTWIKKELING: Deelnemers wonen een focusgroep of een één-op-één interview bij van maximaal 60 minuten om inzichten te verzamelen in de culturele behoeften van zwarte volwassen kankeroverlevenden.

PILOTTESTEN: Patiënten nemen deel aan een groepsdiscussie met oefeningen en activiteiten over het onderzoek.

Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden de patiënten gedurende 3 maanden gevolgd.

FASE 1: Patiënten nemen deel aan groepsdiscussies, oefeningen en activiteiten gedurende niet meer dan 8 uur gedurende maximaal 3 sessies (tot 16 uur in totaal) binnen 8 weken.

FASE 2: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 groepen.

GROEP I (INTERVENTIE): Patiënten nemen deel aan groepsdiscussies, oefeningen en activiteiten gedurende niet meer dan 8 uur gedurende maximaal 3 sessies (tot 16 uur in totaal).

GROEP II (CONTROLE): Patiënten krijgen tijdens het onderzoek de gebruikelijke zorg.

Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden de patiënten na 3 en 6 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • FASE 0 ONTWIKKELING: Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • FASE 0 ONTWIKKELING: Vermogen om Engels te spreken, lezen en begrijpen
  • FASE 0 ONTWIKKELING: Individuen die persoonlijk getroffen zijn door kanker, hetzij door hun eigen diagnose of die van een geliefde
  • FASE 0 ONTWIKKELING: Identificeert zichzelf als zwart of Afro-Amerikaan
  • FASE 0 ONTWIKKELING: Lidmaatschap of aansluiting bij een op geloof gebaseerde organisatie
  • FASE 0 PILOTTESTEN: Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • FASE 0 PILOTTESTEN: Geschiedenis van een diagnose van kanker
  • FASE 0 PILOTTESTEN: Voldoet aan de definitie van kankeroverlevenden van het National Cancer Institute (NCI) (een persoon is een overlevende vanaf het moment van diagnose tot het einde van zijn leven)
  • FASE 0 PILOTTESTEN: Mogelijkheid om fysiek live MBI bij te wonen en webgebaseerde enquêtes en beoordelingen in te vullen
  • FASE 0 PILOTTESTEN: Vermogen om Engels te spreken, lezen en begrijpen
  • FASE 1: Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • FASE 1: Geschiedenis van een kankerdiagnose
  • FASE 1: Voldoet aan de NCI-definitie van kankeroverlevenden (een persoon is een overlevende vanaf het moment van diagnose tot het einde van het leven)
  • FASE 1: Mogelijkheid om fysiek live MBI bij te wonen en webgebaseerde enquêtes en beoordelingen in te vullen
  • FASE 1: Vermogen om Engels te spreken, lezen en begrijpen
  • FASE 2: Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • FASE 2: Geschiedenis van een kankerdiagnose
  • FASE 2: Voldoet aan de NCI Cancer Survivor-definitie (een persoon is een overlevende vanaf het moment van diagnose tot het einde van het leven)
  • FASE 2: Mogelijkheid om fysiek live MBI bij te wonen en webgebaseerde enquêtes en beoordelingen in te vullen
  • FASE 2: Vermogen om Engels te spreken, lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • FASE 0 ONTWIKKELING: Voldoet niet aan de opnamecriteria
  • FASE 0 ONTWIKKELING: Kan of wil niet deelnemen aan de opgenomen sessies
  • FASE 0 PILOTTESTEN: Onvermogen om MBI bij te wonen en eraan deel te nemen vanwege medische of psychologische problemen
  • FASE 0 PILOTTESTEN: Onvermogen om Engels te spreken, lezen en begrijpen
  • FASE 1: Onvermogen om MBI bij te wonen en eraan deel te nemen vanwege medische of psychologische problemen
  • FASE 1: Onvermogen om Engels te spreken, lezen en begrijpen
  • FASE 1: Deelgenomen aan fase 0 van het onderzoek
  • FASE 2: Onvermogen om MBI bij te wonen en eraan deel te nemen vanwege medische of psychologische problemen
  • FASE 2: Onvermogen om Engels te spreken, lezen en begrijpen
  • FASE 2: Deelgenomen aan fase 0 of fase 1 van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase 0 (interventieontwikkeling, pilottesten)

INTERVENTIEONTWIKKELING: Deelnemers kunnen een focusgroep of een één-op-één interview van maximaal 60 minuten bijwonen om inzicht te krijgen in de culturele behoeften van zwarte volwassen kankeroverlevenden.

PILOTTESTEN: Patiënten nemen deel aan een groepsdiscussie met oefeningen en activiteiten over het onderzoek.
Ander: Discussie
Woon een focusgroep bij
Andere namen:
  • Bespreken
Ander: Interview
Woon een één-op-één interview bij
Ander: Questionnaire Administration
Complete study-related questionnaires
Experimenteel: Phase 1 (MBSR)
Patients participate in an overnight silent mindfulness retreat intervention, over 31 hours, with faith-based cultural adaptation emphasizing resilience and cultural relevant spiritual framing. The retreat includes sessions on different types of meditation, working with thoughts and emotions, stress, mindfulness techniques and how to integrate them, positive mind states, resiliency and resources, including educational handouts.
Ander: Questionnaire Administration
Complete study-related questionnaires
Ander: Educational Intervention
Receive education resource handouts
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Gedragsmatig: Mindfulness Relaxation
Complete silent mindfulness retreat intervention
Andere namen:
  • MBSR
  • Mindfulness-meditatie
  • Bewuste Meditatie
  • Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiritual well-being
Tijdsspanne: Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months
Will be measured by the change in scores on the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12). The FACIT-Sp-12a is a 12-item scale measuring spiritual well-being over the past 7 days. Responses are on a 5 point Likert-type scale (0=not at all; 1=a little bit, 2=somewhat; 3=quite a bit; 4=very much) with higher scores generally representing greater well-being
Pre-MBI, Post-MBI (immediately after MBI), 3 months, 6months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of life (QOL) (Phase 1)
Tijdsspanne: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be evaluated using changes in health related QOL patient reported outcomes responses. The World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) will be used to assess spiritual, religious or personal beliefs and how these beliefs have affected QOL including positive feelings, social support, self-esteem, pain, energy, work capacity, health and social care, and leisure activities. The WHOQOL-BREF is a 26-question instrument consisting of four domains. Each individual item of the WHOQOL-BREF is scored from 1-5 on a five-point ordinal scale.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Level of resilience - CD-RISC (Phase 1)
Tijdsspanne: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be measured by the Connor- Davidson Resilience Scale (CD-RISC). The CD-RISC is comprised of 25 items, each rated on a 5-point scale (0-4), with higher scores reflecting greater resilience.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Level of resilience - RSA
Tijdsspanne: Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Will be measured by the Resilience Scale for Adults (RSA). The RSA examines intrapersonal and interpersonal protective factors presumed to facilitate adaptation to psychosocial adversities, as well as family and social protective factors of resilience. The RSA has 33 items; item-response ranges from one to seven; higher scores reflect higher levels of protective factors of resilience.
Pre-MBI, Post-MBI, 3 months, 6months
Overall assessment of the MBI and perception of MBI value (Phase 1)
Tijdsspanne: Post-MBI, 3 months, 6months
Will be assessed using the Was It Worth It (WIWI) questionnaire to determine changes in participants view on the worthiness of the intervention. Responses to the WIWI will capture participants' subjective evaluations of the intervention's impact. WIWI is a 3-item questionnaire with yes or no responses.
Post-MBI, 3 months, 6months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Floyd B. Willis, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MC240901 (Mayo Clinic)
  • 24-006322 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren