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頭頸部腫瘍における放射線治療誘発性中咽頭粘膜炎の診断と予測におけるブレスオミクス

2025年1月8日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
放射線療法誘発性中咽頭粘膜炎（RIOM）は、放射線療法中の頭頸部腫瘍患者にとって最も悲惨な副作用の 1 つであり、症状を軽減し生活の質を向上させるために臨床医師は粘膜炎の重症度に応じて管理する必要があります。 しかし、RIOM の従来の診断は主観的評価に過度に依存しており、早期感度に欠けており、既存のバイオマーカー診断方法は有効性が不十分であり、侵襲性があり、結果が一貫していないという問題があります。 この研究は、頭頸部腫瘍の RIOM における呼気ブレスオミクスの診断的および予測的価値を探ることを目的としています。 放射線治療を受けている頭頸部腫瘍患者から呼気サンプルを収集し、呼気検出技術を使用して揮発性有機化合物（VOC）を分析することで、呼気ブレスオミクスに基づく非侵襲的診断および予測モデルを開発および検証することを目指しています。 この研究では、潜在的なバイオマーカーとして特定のVOCを特定し、RIOMの早期診断、タイムリーな予測、個別化された治療のための新しいツールを提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

375

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • 募集
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jian Guan, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

放射線療法を必要とする頭頸部腫瘍の患者。

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントに自発的に署名します。 18歳以上。 組織学的に確認された頭頸部腫瘍。放射線療法または化学放射線療法で治療されます。

ECOG PS スコア: 0/1/2。

除外基準:

  • 肺がん、結核、肺感染症などの肺疾患。 3か月以内の吸入麻酔。 3か月以内の吸入薬。 術後の喉頭がん。 治療を必要とする不安定な心疾患、管理が不十分な糖尿病（空腹時血糖値 > 1.5 x 正常値の上限）など、管理されていない重篤な病状の併発。

調査員の判断により参加が不適切と判断された場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまなグレードの放射線治療誘発性口腔粘膜炎
時間枠：学習完了まで、最長1年間
さまざまな重症度にわたる放射線誘発性口腔粘膜炎の発生率が決定されます。
学習完了まで、最長1年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線療法誘発性口腔粘膜炎の開始と期間
時間枠：学習完了まで、最長1年間
放射線治療による口腔粘膜炎の発症時間と持続期間を計算しました。
学習完了まで、最長1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nanfang Hospital, Southern Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月6日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月8日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月8日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NFEC-2024-581

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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